Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstils- og empowermentteknikker i Survivorship of Gynecologic Oncology Study (LETSGO)

27. marts 2026 opdateret af: Ingvild Vistad, Sorlandet Hospital HF

Livsstils- og empowerment-teknikker i overlevelse af gynækologisk onkologi

Denne undersøgelse sammenligner traditionel opfølgning af gynækologiske kræftpatienter med en alternativ opfølgningsmodel. I den alternative opfølgningsmodel vil patienterne møde en sygeplejerske ved hver anden konsultation. Sygeplejersken vil fokusere på psykosocial sundhed og uddanne patienterne i brugen af ​​en undersøgelsesspecifik smartphone-applikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at forbedre opfølgningen af ​​tidligere og nuværende kræftpatienter for at få den bedst mulige livskvalitet på trods af en alvorlig sygdom. Nutidens overlevende adskiller sig fra den overlevende befolkning, som den traditionelle opfølgning var designet til. Forbedringer i behandlingen sikrer, at mange kræftpatienter overlever længere efter diagnosen ofte med aldersrelaterede følgesygdomme. Derfor er der behov for nye evidensbaserede modeller for opfølgning efter kræftbehandling med fokus på teknikker til at forbedre håndtering og håndtering af senfølger uden at øge omkostningerne. Den kroniske plejemodel, som anvender selvledelsesinterventioner, bruges til mange kroniske sygdomme - såsom diabetes og astma og er en valid model til at overveje for kræftopfølgning(1). En anden relevant model er den risikostratificerede model, hvor patienter stratificeres i lav, moderat eller høj risiko på baggrund af forventet recidivrate og seneffekter(2). Gynækologiske kræftpatienter udgør en underrepræsenteret gruppe i klinisk kræftforskning.

Forskergruppen har udviklet en opfølgningsmodel baseret på principperne i den risikostratificerede model og den kroniske model med et eller tre års hospitalsopfølgning for lav- versus mellem-/højrisikopatienter. Læger vil blive afløst af sygeplejersker i 50 % af konsultationerne. Sygeplejerskerne vil bruge evidensbaserede adfærdsændringsteknikker til at coache kræftpatienterne i, hvordan de kan tage en aktiv rolle i håndteringen af ​​deres fysiske og psykiske senfølger. Disse teknikker vil blive yderligere forstærket med en multifunktionel smartphone-applikation (app). "Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology-app" (LETSGO-app) har tre hovedfunktioner: 1) Selvevaluerede symptomer (ved tilbagefald eller senfølger) rapporteres regelmæssigt gennem appen; 2) Målrettet information om behandling, tegn på tilbagefald og senfølger på hver kræfttype og 3) Facilitering af tidlig genoptræning gennem fysisk aktivitetsinstruktioner, målsætning og elektroniske påmindelser.

Efterforskerne vil udføre en multicenterundersøgelse, der inkluderer 754 kræftoverlevere i Norge. Ti norske hospitaler vil deltage, hvoraf fem hospitaler er interventionshospitaler og fem er kontrolhospitaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

755

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Arendal, Norge
        • Sørlandet Hospital Arendal
      • Bodø, Norge
        • Nordland Hospital
      • Lillehammer, Norge, 2609
        • Innlandet Hospital Lillehammer
      • Lørenskog, Norge
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital
      • Sarpsborg, Norge
        • Østfold Hospital Trust
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norge
        • St.Olavs Hospital
      • Tønsberg, Norge
        • Vestfold Hospital Trust
    • Oppland
      • Gjøvik, Oppland, Norge, 2819
        • Innlandet Hospital Gjøvik
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4604
        • Sorlandet hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk verificeret gynækologisk cancer

    1. Livmoderhalskræft begrænset til pladecellekarcinom, adenocarcinom og adeno-pladecellekarcinom) eller
    2. Endometriecancer el
    3. Ovariecancer (begrænset til epiteltype) eller
    4. Vulvarkræft
  • Skal have gennemført primær behandling og planlagt til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andet kræftbehandlingsforsøg eller opfølgende forsøg
  • Livmoderhalskræftpatienter behandlet med trachelektomi
  • Om vedligeholdelsesterapi
  • Demens eller anden psykisk/kognitiv svækkelse
  • Analfabet på norsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Ny opfølgningsmodel
Andet: LETSGO opfølgning
Sygeplejerskestyret opfølgning i 50 % af konsultationerne Adgang til LETSGO-appen
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes score på Health Education Impact Questionnaire (HEI-Q)
Tidsramme: Vurderet lige efter indledende behandling og 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling
Evaluering af de umiddelbare effekter af selvledelsesinterventioner i kræftopfølgning. Den indeholder følgende domæner: Sundhedsrettede aktiviteter, Positivt og aktivt engagement i livet, Følelsesmæssig nød, Konstruktive holdninger og tilgange, Selvovervågning og indsigt, Tilegnelse af færdigheder og teknik, Social integration og støtte, Sundhedstjenestenavigation. Individer bliver bedt om at angive deres enighedsniveau med 42 udsagn på tværs af de otte domæner på firepunkts Likert-skalaer (1 "meget uenig" til 4 "meget enig"). Højere score indikerer større præstation af specifik selvledelsesadfærd. Højere score på det følelsesmæssige velværedomæne angiver højere niveauer af negativ påvirkning. Data fra hvert domæne vil blive brugt individuelt, og resultaterne rapporteres som gennemsnitlig domænescore. Det primære resultat er ændringen af ​​indsigtsunderskalaen for HEI-Q fra lige efter behandling (baseline) til 12 måneder efter behandling.
Vurderet lige efter indledende behandling og 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes score på European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), der måler 'Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
EORTC QLQ-C30 bruger til spørgsmålene 1 til 28 en 4-punkts skala. Skalaen scorer fra 1 til 4: 1 ("Slet ikke"), 2 ("Lidt"), 3 ("Ganske lidt") og 4 ("Meget meget"). Halve point er ikke tilladt. For den rå score anses lavere score som et bedre resultat. EORTC QLQ-C30 bruger til spørgsmålene 29 og 30 en 7-trins skala. Skalaen scorer fra 1 til 7: 1 ("meget dårlig") til 7 ("fremragende"). Halve point er ikke tilladt. For det første skal råscore beregnes med middelværdier. Bagefter udføres lineær transformation Højere transformerede scores betragtes som et bedre resultat. Vi vil analysere ændringer i Global Health Status og andre underskalaer af C30-spørgeskemaet fra slutningen af ​​behandlingen til henholdsvis 12, 24 og 36 måneder.
Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
Ændre overholdelse af anbefalinger om fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12, 24 og 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Fysisk aktivitetsniveau registreret objektivt med en aktivitetsmonitor. Daglige trin registreret af aktivitetsanordningen vil blive beregnet som gennemsnit over tidsperioderne mellem patientbesøg, med dage med nul daglige trin udelukket fra gennemsnittet. Dataene vil blive omkodet til 10-minutters epoker med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Skift fra baseline til 12, 24 og 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Mål for fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12, 24 og 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Efterforskerne har udviklet en app, hvor deltagerne kan vælge aktivitetsmål. Antal og type mål vil blive rapporteret med beskrivende statistik.
Skift fra baseline til 12, 24 og 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau baseret på International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12, 24 og 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af den korte form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Foranstaltningen bruger åbne spørgsmål, der dækker en persons sidste 7-dages tilbagekaldelse af fysisk aktivitet. Der er ingen underskalaer. IPAQ-SF kvantificerer fysisk aktivitet i løbet af de sidste syv dage opdelt i fire kategorier: kraftig intensitet, moderat intensitet, gang og siddende. Udover intensitet vurderes hyppighed og varighed af fysisk aktivitet. Ved hjælp af instrumentets scoringsprotokol vil den ugentlige fysiske aktivitet blive estimeret ved at vægte tid brugt i hver aktivitetsintensitet med dets estimerede metaboliske ækvivalente (MET) energiforbrug. Scoringsprotokollen tildeler følgende MET-værdier til gang, moderat og kraftig intensitetsaktivitet: henholdsvis 3,3 MET'er, 4,0 MET'er og 8,0 MET'er.
Skift fra baseline til 12, 24 og 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Patienternes score på Health Education Impact Questionnaire (HEI-Q)
Tidsramme: Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
Evaluering af umiddelbare effekter af selvledelsesinterventioner i kræftopfølgning. Den indeholder følgende domæner: Sundhedsrettede aktiviteter, Positivt og aktivt engagement i livet, Følelsesmæssig nød, Konstruktive holdninger og tilgange, Selvovervågning og indsigt, Tilegnelse af færdigheder og teknik, Social integration og støtte, Sundhedstjenestenavigation. Individer bliver bedt om at angive deres overensstemmelsesniveau med 42 udsagn på tværs af de otte domæner på fire punkt Likert-skalaer (1 "meget uenig" til 4 "meget enig"). Højere score indikerer større præstation af specifik selvledelsesadfærd. Højere score på det følelsesmæssige velværedomæne angiver højere niveauer af negativ påvirkning. Hvert domæne vurderes separat, og scorerne rapporteres som det samlede gennemsnit for hvert domæne. Vi har til hensigt at vurdere ændringer i de resterende underskalaer af HEI-Q fra slutningen af ​​behandlingen til 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen ud over den primære udfaldssubskala.
Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
Omkostningseffektivitet ved hjælp af EuroQol 5-Dimensional (EQ5D)
Tidsramme: Skift fra afslutning af behandling (baseline) til 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Omkostningseffektivitet fra et sundhedsmæssigt perspektiv ved hjælp af EuroQol femdimensionelle (EQ5D) mål. EQ5D måler individuel generisk sundhedsstatus ved hjælp af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, og hver dimension har 5 niveauer afhængigt af symptomernes sværhedsgrad (1 ingen problemer, 5 ekstreme problemer) og en VAS (visuel analog skala fra 0-100). Scoringerne kan derefter konverteres til et enkelt indeksnummer. Indeksværdien vil blive brugt til beregning af kvalitetsjusterede leveår (QALYs) til en sundhedsøkonomisk analyse af interventionen. Grove forskelle mellem grupper vil blive vurderet.
Skift fra afslutning af behandling (baseline) til 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Hyppighed af brug af sundhedspleje
Tidsramme: Ændring fra baseline til 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Hyppigheden af ​​brug af sundhedsydelser vil blive indhentet gennem registre over sundhedsydelser
Ændring fra baseline til 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Tid til gentagelse
Tidsramme: Sammenlign resultater mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe 36 måneder efter afslutning af primær behandling
I denne undersøgelse vil vi sammenligne andelen af ​​kvinder, der oplevede deres første recidiv i begge grupper, og for dem, der havde et recidiv, sammenligne tiderne fra inklusion til det første recidiv vurderet til 36 måneder efter afslutningen af ​​primær behandling
Sammenlign resultater mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Tid til gentagelse
Tidsramme: Forskelle mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe 60 måneder efter afslutning af primær behandling
I denne undersøgelse vil vi sammenligne andelen af ​​kvinder, der oplevede deres første recidiv i begge grupper, og for dem, der havde et recidiv, sammenligne tiderne fra inklusion til det første recidiv vurderet til 60 måneder efter afslutningen af ​​primær behandling
Forskelle mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe 60 måneder efter afslutning af primær behandling
Overlevelse
Tidsramme: Forskelle mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe 60 måneder efter afslutning af primær behandling
I denne undersøgelse vil vi beskrive årsagsspecifik overlevelse og samlet overlevelse defineret som tiden fra inklusion til død eller afslutning af opfølgning (alt efter hvad der kommer først) og sammenligne rå overlevelse mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. Slutningen af ​​opfølgningen er fastsat til 60 måneder efter afslutning af primær behandling.
Forskelle mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe 60 måneder efter afslutning af primær behandling
Forskelle i ekspression af biomarkører i kræftvæv i forhold til tilbagefald af sygdom
Tidsramme: Sammenlign forskelle mellem patienter med og uden recidiv 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Biomarkørekspression inklusive CXCR4, SMAD4, SOX9 og IFIT3 i cancervæv vil blive vurderet ved immunhistokemi og verificeret ved PCR fra tumor
Sammenlign forskelle mellem patienter med og uden recidiv 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Indvirkning af fysisk aktivitetsændringer på inflammatoriske biomarkører i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline til 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Ændringer i inflammatoriske biomarkører inklusive PGE2, TNF alfa, IL1 beta, IL-8 og IL-10 vil blive vurderet i blodprøver. Forskelle i koncentrationer mellem de to undersøgelsesgrupper vil blive vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay og multiplex perle assays.
Ændring fra baseline til 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Indvirkning af ændringer i fysisk aktivitet på insulinbiomarkører i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline til 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Ændring i insulinvejen inklusive adiponectin, leptin, insulin, IGF1 og IGFBP3 vil blive vurderet i blodprøver. Forskelle i koncentrationer mellem de to undersøgelsesgrupper vil blive vurderet ved immunoassays.
Ændring fra baseline til 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Undersøgelse af cirkulerende tumor DNA (ctDNA) på tidspunktet for sygdomsprogression sammenlignet med 3 måneders værdier
Tidsramme: Ved 3 måneder og ved progression
Analyse af absolutte mængder af ctDNA-molekyler i blodet efter 3 måneder og ved progression
Ved 3 måneder og ved progression
Ændringer i brugen af ​​en undersøgelsesspecifik smartphone-applikation
Tidsramme: 36 måneder efter afslutning af primær behandling
Vi vil undersøge, hvor hyppigt forskellige dele af appen bruges. Hvilke elementer i appen og brugsfrekvens vil blive rapporteret med beskrivende statistik.
36 måneder efter afslutning af primær behandling
4. Kræfttypespecifik livskvalitet ved hjælp af EORTC Endometrial Cancer Module (EORTC QLQ-EN24)
Tidsramme: Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
EORTC QLQ-EN24 er et valideret spørgeskema til vurdering af den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet hos patienter med alle stadier af endometriecancer, og består af 24 spørgsmål, herunder multi-item skalaer og enkeltelementmål. Disse omfatter tre funktionelle skalaer (seksuel interesse, aktivitet og nydelse), fem symptomskalaer (lymfødem, urologiske symptomer, GI-symptomer, dårligt kropsbillede og seksuelle/vaginale problemer) og fem enkeltstående punkter (ryg/bækkensmerter, prikken/ følelsesløshed, muskelsmerter, hårtab og smagsændring). Spørgsmål bruger en 4-punkts skala (fra 1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'). Score er gennemsnittet og transformeret til en 0-100 skala; en højere score repræsenterer en mere alvorlig generel bivirkning af behandlingen. Skift fra baseline til henholdsvis 6, 12, 24 og 36 måneder.
Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
4. Kræfttypespecifik livskvalitet ved hjælp af EORTC Ovarian Cancer Module (EORTC QLQ-OV28)
Tidsramme: Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
EORTC QLQ-OV28 er et valideret spørgeskema til vurdering af den overordnede helbredsrelaterede livskvalitet hos patienter med alle stadier af kræft i æggestokkene og består af 28 spørgsmål, herunder multi-item skalaer og enkeltelementmål. Modulet dækker abdominale/gastrointestinale symptomer, perifer neuropati, andre kemoterapibivirkninger, hormonelle/menopausale symptomer, kropsopfattelse, holdning til sygdom/behandling og seksuel funktion. Spørgsmål bruger en 4-punkts skala (fra 1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'). Score er gennemsnittet og transformeret til en 0-100 skala; en højere score repræsenterer en mere alvorlig generel bivirkning af behandlingen. Skift fra baseline til henholdsvis 6, 12, 24 og 36 måneder.
Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
4. Kræfttypespecifik livskvalitet ved hjælp af EORTC Cervical Cancer Module (EORTC QLQ-CX24)
Tidsramme: Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
EORTC QLQ-CX24 er et valideret spørgeskema til vurdering af den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet hos patienter med alle stadier af livmoderhalskræft, og består af 24 spørgsmål, herunder multi-item skalaer og enkeltpunktsmål. EORTC QLQ-CX24 kan opsummeres i tre multi-item skalaer, nemlig symptomoplevelse (elleve elementer), kropsopfattelse (tre elementer) og seksuel/vaginal funktion (fire elementer). De andre dimensioner af spørgeskemaet er enkelt-item skalaer, der dækker lymfødem, perifer neuropati, menopausale symptomer, seksuel bekymring, seksuel aktivitet og seksuel nydelse. Spørgsmål bruger en 4-punkts skala (fra 1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'). Score er gennemsnittet og transformeret til en 0-100 skala; en højere score repræsenterer en mere alvorlig generel bivirkning af behandlingen. Skift fra baseline til henholdsvis 6, 12, 24 og 36 måneder.
Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
4. Kræfttypespecifik livskvalitet ved hjælp af EORTC Vulvar Cancer Module (EORTC QLQ-VU34)
Tidsramme: Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.
EORTC QLQ-VU34 er et spørgeskema til vurdering af den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet hos patienter med alle stadier af vulvacancer, og består af 34 spørgsmål, herunder multi-item skalaer og enkeltpunktsmål. Modulet dækker abdominale/gastrointestinale symptomer, vaginale og lyskeproblemer, andre behandlingsrelaterede bivirkninger, hormonelle/menopausale symptomer, kropsopfattelse, holdning til sygdom/behandling og seksuel funktion. Spørgsmål bruger en 4-punkts skala (fra 1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'). Score er gennemsnittet og transformeret til en 0-100 skala; en højere score repræsenterer en mere alvorlig generel bivirkning af behandlingen. Skift fra baseline til henholdsvis 6, 12, 24 og 36 måneder.
Spørgeskemaer indgives ved afslutning af behandlingen, henholdsvis 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbejdspartnere

Uppsala University
University of Agder

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingvild Vistad, MD, PhD, Sorlandet Hospital HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 813476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutning af undersøgelsen og analysen af ​​dataene bliver data tilgængelige til brug for de involverede i undersøgelsen i henhold til interne vilkår

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for et år efter studiets afslutning (dvs. marts 2026), og dataene vil være tilgængelige i op til 5 år. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med LETSGO opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner