Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl a techniky zmocnění při přežití gynekologické onkologie (LETSGO)

27. března 2026 aktualizováno: Ingvild Vistad, Sorlandet Hospital HF
Tato studie porovnává tradiční sledování pacientek s gynekologickým karcinomem s alternativním modelem sledování. V alternativním modelu sledování se pacienti setkají se sestrou na každé druhé konzultaci. Sestra se zaměří na psychosociální zdraví a vzdělává pacienty v používání aplikace pro chytré telefony specifické pro studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zlepšit sledování minulých i současných pacientů s rakovinou, aby měli co nejlepší kvalitu života, i když mají vážné onemocnění. Dnešní přeživší se liší od přeživší populace, pro kterou bylo navrženo tradiční sledování. Zlepšení léčby zajišťují, že mnoho pacientů s rakovinou přežije déle po diagnóze, často s věkem souvisejícími komorbiditami. V důsledku toho jsou zaručeny nové modely pro sledování po léčbě rakoviny založené na důkazech se zaměřením na techniky ke zlepšení zvládání a zvládání pozdních účinků bez zvýšení nákladů. Model chronické péče, který využívá intervence samosprávy, se používá u mnoha chronických onemocnění, jako je diabetes a astma, a je platným modelem, který je třeba zvážit pro následnou péči o rakovinu(1). Dalším relevantním modelem je rizikový stratifikovaný model, kde jsou pacienti stratifikováni na nízké, střední nebo vysoké riziko na základě očekávané míry recidivy a pozdních účinků(2). Gynekologické pacientky s rakovinou představují v klinickém výzkumu rakoviny nedostatečně zastoupenou skupinu.

Výzkumná skupina vyvinula model sledování založený na principech rizikově stratifikovaného modelu a modelu chronické péče s jednoletou nebo tříletou hospitalizací pro pacienty s nízkým, středním/vysokým rizikem. Lékaři budou v 50 % konzultací nahrazeni sestrami. Sestry využijí techniky změny chování založené na důkazech, aby naučily pacienty s rakovinou, jak převzít aktivní roli při zvládání jejich fyzických a duševních pozdních následků. Tyto techniky budou dále posíleny multifunkční aplikací pro chytré telefony (aplikací). Aplikace „Lifestyle and Empowerment Techniques in Survivorship of Gynecologic Oncology“ (LETSGO-app) má tři hlavní funkce: 1) Samohodnocené symptomy (při opakování nebo pozdních účincích) pravidelně hlášené prostřednictvím aplikace; 2) Cílené informace o léčbě, známkách recidivy a pozdních účincích u každého typu rakoviny a 3) Usnadnění včasné rehabilitace prostřednictvím pokynů k fyzické aktivitě, stanovení cílů a elektronických připomínek.

Vyšetřovatelé provedou multicentrickou studii zahrnující 754 pacientů, kteří přežili rakovinu v Norsku. Zúčastní se deset norských nemocnic, z nichž pět je intervenčních a pět kontrolních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

755

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Arendal, Norsko
        • Sørlandet Hospital Arendal
      • Bodø, Norsko
        • Nordland Hospital
      • Lillehammer, Norsko, 2609
        • Innlandet Hospital Lillehammer
      • Lørenskog, Norsko
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Oslo University Hospital
      • Sarpsborg, Norsko
        • Østfold Hospital Trust
      • Stavanger, Norsko
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Norsko
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Norsko
        • St.Olavs Hospital
      • Tønsberg, Norsko
        • Vestfold Hospital Trust
    • Oppland
      • Gjøvik, Oppland, Norsko, 2819
        • Innlandet Hospital Gjøvik
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norsko, 4604
        • Sorlandet hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky ověřená gynekologická rakovina

    1. Rakovina děložního čípku omezená na spinocelulární karcinom, adenokarcinom a adenoskvameózní karcinom) nebo
    2. Rakovina endometria popř
    3. Rakovina vaječníků (omezená na epiteliální typ) popř
    4. Rakovina vulvy
  • Musí mít dokončenou primární léčbu a naplánovat další sledování

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiné studii léčby rakoviny nebo následné studii
  • Pacientky s rakovinou děložního čípku léčené trachelektomií
  • Na udržovací terapii
  • Demence nebo jiné mentální/kognitivní poruchy
  • negramotný v norštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Nový navazující model
Jiný: Pokračování LETSGO
Sledování vedené sestrou v 50 % konzultací Přístup do aplikace LETSGO
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pacientů v dotazníku Health Education Impact Questionnaire (HEI-Q)
Časové okno: Posouzeno ihned po počáteční léčbě a 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě
Hodnocení okamžitých účinků automanažerských intervencí při sledování rakoviny. Obsahuje následující oblasti: Činnosti zaměřené na zdraví, Pozitivní a aktivní zapojení do života, Emocionální stres, Konstruktivní postoje a přístupy, Sebemonitorování a vhled, Získávání dovedností a technik, Sociální integrace a podpora, Navigace ve zdravotnictví. Jednotlivci jsou požádáni, aby uvedli úroveň svého souhlasu pomocí 42 výroků napříč osmi doménami na čtyřbodové Likertově škále (1 „rozhodně nesouhlasím“ až 4 „Rozhodně souhlasím“). Vyšší skóre značí větší výkon konkrétního sebeřízení. Vyšší skóre v doméně emocionální pohody znamená vyšší úroveň negativního vlivu. Data z každé domény budou použita jednotlivě a výsledky budou uvedeny jako průměrné skóre domény. Primárním výsledkem je změna skóre subškály náhledu HEI-Q z těsně po léčbě (základní hodnota) na 12 měsíců po léčbě.
Posouzeno ihned po počáteční léčbě a 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pacientů v dotazníku European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), který měří kvalitu života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
EORTC QLQ-C30 používá pro otázky 1 až 28 4bodovou stupnici. Stupnice skóre od 1 do 4: 1 („Vůbec ne“), 2 („Trochu“), 3 („Docela trochu“) a 4 („Velmi“). Poloviční body nejsou povoleny. U hrubého skóre se nižší skóre považuje za lepší výsledek. EORTC QLQ-C30 používá pro otázky 29 a 30 sedmibodovou škálu. Stupnice má skóre od 1 do 7: 1 ("velmi špatné") do 7 ("výborné"). Poloviční body nejsou povoleny. Nejprve je třeba vypočítat hrubé skóre se středními hodnotami. Poté je provedena lineární transformace Vyšší transformovaná skóre jsou považována za lepší výsledek. Budeme analyzovat změnu globálního zdravotního stavu a dalších subškál dotazníku C30 od ukončení léčby do 12, 24 a 36 měsíců.
Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
Změňte dodržování doporučení fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12, 24 a 36 měsíců po dokončení primární léčby
Úroveň fyzické aktivity objektivně zaznamenaná monitorem aktivity. Denní kroky zaznamenané zařízením pro měření aktivity budou zprůměrovány za časová období mezi návštěvami pacienta, přičemž z průměru budou vyloučeny dny s nulovými denními kroky. Data budou překódována do 10minutových epoch středně až intenzivní fyzické aktivity.
Změna z výchozí hodnoty na 12, 24 a 36 měsíců po dokončení primární léčby
Cíle fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12, 24 a 36 měsíců po dokončení primární léčby
Vyšetřovatelé vyvinuli aplikaci, kde si účastníci mohou vybrat cíle činnosti. Počet a typ cílů bude uveden s popisnými statistikami.
Změna z výchozí hodnoty na 12, 24 a 36 měsíců po dokončení primární léčby
Změny úrovně fyzické aktivity na základě Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12, 24 a 36 měsíců po dokončení primární léčby
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Měření využívá otevřené otázky týkající se posledních 7 dnů, kdy si jednotlivec vybavuje fyzickou aktivitu. Neexistují žádné subškály. IPAQ-SF kvantifikuje fyzickou aktivitu za posledních sedm dní rozdělenou do čtyř kategorií: intenzivní intenzita, střední intenzita, chůze a sezení. Kromě intenzity se posuzuje frekvence a délka fyzické aktivity. Pomocí skórovacího protokolu přístroje bude odhadnuta týdenní fyzická aktivita vážením času stráveného při každé intenzitě aktivity s jejím odhadovaným energetickým výdejem metabolického ekvivalentu (MET). Bodovací protokol přiřazuje chůzi, střední a intenzivní aktivitě následující hodnoty MET: 3,3 MET, 4,0 MET a 8,0 MET, v tomto pořadí.
Změna z výchozí hodnoty na 12, 24 a 36 měsíců po dokončení primární léčby
Skóre pacientů v dotazníku Health Education Impact Questionnaire (HEI-Q)
Časové okno: Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
Vyhodnocování okamžitých účinků automanažerských intervencí při sledování rakoviny. Obsahuje následující oblasti: Činnosti zaměřené na zdraví, Pozitivní a aktivní zapojení do života, Emocionální stres, Konstruktivní postoje a přístupy, Sebemonitorování a vhled, Získávání dovedností a technik, Sociální integrace a podpora, Navigace ve zdravotnictví. Jednotlivci jsou požádáni, aby uvedli úroveň svého souhlasu pomocí 42 výroků napříč osmi doménami na čtyřech bodových Likertových škálách (1 „rozhodně nesouhlasím“ až 4 „Rozhodně souhlasím“). Vyšší skóre značí větší výkon konkrétního sebeřízení. Vyšší skóre v doméně emocionální pohody znamená vyšší úroveň negativního vlivu. Každá doména se posuzuje samostatně a skóre se uvádí jako celkový průměr pro každou doménu. Kromě subškály primárního výsledku hodláme posoudit změnu ve zbývajících subškálách HEI-Q od konce léčby do 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
Efektivita nákladů pomocí EuroQol 5-Dimensional (EQ5D)
Časové okno: Změna z konce léčby (základní hodnota) na 36 měsíců po dokončení primární léčby
Nákladová efektivita z pohledu zdravotní péče pomocí pětirozměrného (EQ5D) opatření EuroQol. EQ5D měří individuální generický zdravotní stav pomocí 5 dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, přičemž každá dimenze má 5 úrovní v závislosti na závažnosti symptomů (1 žádné problémy, 5 extrémních problémů) a VAS (vizuální analogová stupnice v rozsahu 0-100). Skóre pak lze převést na jediné indexové číslo. Hodnota indexu bude použita pro výpočet kvalitativně upravených let života (QALYs) pro zdravotně ekonomickou analýzu intervence. Budou posouzeny hrubé rozdíly mezi skupinami.
Změna z konce léčby (základní hodnota) na 36 měsíců po dokončení primární léčby
Frekvence využívání zdravotní péče
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců po dokončení primární léčby
Četnost využívání zdravotní péče bude zjišťována prostřednictvím registrů zdravotních služeb
Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců po dokončení primární léčby
Čas na opakování
Časové okno: Porovnejte nálezy mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou 36 měsíců po dokončení primární léčby
V této studii porovnáme podíly žen, které prodělaly svou první recidivu v obou skupinách, a u těch, které měly recidivu, porovnáme doby od zařazení do první recidivy hodnocené 36 měsíců po ukončení primární léčby.
Porovnejte nálezy mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou 36 měsíců po dokončení primární léčby
Čas na opakování
Časové okno: Rozdíly mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou 60 měsíců po dokončení primární léčby
V této studii porovnáme podíly žen, které prodělaly svou první recidivu v obou skupinách, a u těch, které měly recidivu, porovnáme doby od zařazení do první recidivy hodnocené 60 měsíců po ukončení primární léčby.
Rozdíly mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou 60 měsíců po dokončení primární léčby
Přežití
Časové okno: Rozdíly mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou 60 měsíců po dokončení primární léčby
V této studii popíšeme přežití specifické pro příčinu a celkové přežití definované jako doba od zařazení do úmrtí nebo ukončení sledování (podle toho, co nastane dříve) a porovnáme hrubé přežití mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou. Konec sledování je stanoven na 60 měsíců po dokončení primární léčby.
Rozdíly mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou 60 měsíců po dokončení primární léčby
Rozdíly v expresi biomarkerů v nádorové tkáni v souvislosti s recidivou onemocnění
Časové okno: Porovnejte rozdíly mezi pacienty s a bez recidivy 36 měsíců po dokončení primární léčby
Exprese biomarkerů včetně CXCR4, SMAD4, SOX9 a IFIT3 v nádorové tkáni bude hodnocena imunohistochemicky a ověřena pomocí PCR z nádoru
Porovnejte rozdíly mezi pacienty s a bez recidivy 36 měsíců po dokončení primární léčby
Vliv změn fyzické aktivity na zánětlivé biomarkery v krvi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců po dokončení primární léčby
Změny v zánětlivých biomarkerech včetně PGE2, TNF alfa, IL1 beta, IL-8 a IL-10 budou hodnoceny ve vzorcích krve. Rozdíly v koncentracích mezi dvěma studijními skupinami budou hodnoceny pomocí enzymatického imunosorbentního testu a multiplexních perličkových testů.
Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců po dokončení primární léčby
Vliv změn fyzické aktivity na biomarkery inzulínu v krvi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců po dokončení primární léčby
Změny v inzulínové dráze včetně adiponektinu, leptinu, inzulínu, IGF1 a IGFBP3 budou hodnoceny ve vzorcích krve. Rozdíly v koncentracích mezi dvěma studijními skupinami budou hodnoceny imunotesty.
Změna z výchozí hodnoty na 36 měsíců po dokončení primární léčby
Vyšetření DNA cirkulujícího nádoru (ctDNA) v bodě progrese onemocnění ve srovnání s hodnotami za 3 měsíce
Časové okno: Ve 3 měsících a při progresi
Analýza absolutních množství molekul ctDNA přítomných v krvi po 3 měsících a při progresi
Ve 3 měsících a při progresi
Změny v používání aplikace pro chytré telefony specifické pro studium
Časové okno: 36 měsíců po ukončení primární léčby
Prozkoumáme, jak často se různé části aplikace používají. Které prvky aplikace a frekvence používání budou hlášeny pomocí popisných statistik.
36 měsíců po ukončení primární léčby
4. Kvalita života specifická pro typ rakoviny pomocí modulu EORTC Endometrial Cancer Module (EORTC QLQ-EN24)
Časové okno: Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
EORTC QLQ-EN24 je validovaný dotazník k posouzení celkové kvality života související se zdravím u pacientek se všemi stádii karcinomu endometria a skládá se z 24 otázek včetně vícepoložkových škál a měření jednotlivých položek. Patří mezi ně tři funkční škály (sexuální zájem, aktivita a požitek), pět škál symptomů (lymfedém, urologické příznaky, GI příznaky, špatný obraz těla a sexuální/vaginální problémy) a pět jednotlivých položek (bolesti zad/pánve, mravenčení/ necitlivost, bolest svalů, vypadávání vlasů a změna chuti). Otázky používají 4bodovou stupnici (od 1 „Vůbec ne“ po 4 „Velmi moc“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre představuje závažnější celkový vedlejší účinek léčby. Změna z výchozí hodnoty na 6, 12, 24 a 36 měsíců v tomto pořadí.
Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
4. Kvalita života specifická pro typ rakoviny pomocí modulu EORTC pro rakovinu vaječníků (EORTC QLQ-OV28)
Časové okno: Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
EORTC QLQ-OV28 je validovaný dotazník k posouzení celkové kvality života související se zdravím u pacientek se všemi stádii rakoviny vaječníků a skládá se z 28 otázek včetně vícepoložkových škál a měření jednotlivých položek. Modul pokrývá abdominální/gastrointestinální symptomy, periferní neuropatii, další vedlejší účinky chemoterapie, hormonální/menopauzální symptomy, tělesný obraz, postoj k nemoci/léčbě a sexuální funkce. Otázky používají 4bodovou stupnici (od 1 „Vůbec ne“ po 4 „Velmi moc“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre představuje závažnější celkový vedlejší účinek léčby. Změna z výchozí hodnoty na 6, 12, 24 a 36 měsíců v tomto pořadí.
Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
4. Kvalita života specifická pro typ rakoviny pomocí modulu EORTC Cervical Cancer Module (EORTC QLQ-CX24)
Časové okno: Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
EORTC QLQ-CX24 je validovaný dotazník k posouzení celkové kvality života související se zdravím u pacientek se všemi stádii rakoviny děložního čípku a skládá se z 24 otázek včetně vícepoložkových škál a měření jednotlivých položek. EORTC QLQ-CX24 lze shrnout do tří vícepoložkových škál, jmenovitě prožitek symptomů (jedenáct položek), tělesný obraz (tři položky) a sexuální/vaginální funkce (čtyři položky). Další dimenze dotazníku jsou jednopoložkové škály, zahrnující lymfedém, periferní neuropatii, symptomy menopauzy, sexuální obavy, sexuální aktivitu a sexuální potěšení. Otázky používají 4bodovou stupnici (od 1 „Vůbec ne“ po 4 „Velmi moc“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre představuje závažnější celkový vedlejší účinek léčby. Změna z výchozí hodnoty na 6, 12, 24 a 36 měsíců v tomto pořadí.
Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
4. Kvalita života specifická pro typ rakoviny pomocí modulu EORTC vulvar Cancer Module (EORTC QLQ-VU34)
Časové okno: Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
EORTC QLQ-VU34 je dotazník k posouzení celkové kvality života související se zdravím u pacientů se všemi stádii rakoviny vulvy a skládá se z 34 otázek včetně vícepoložkových škál a měření jednotlivých položek. Modul pokrývá abdominální/gastrointestinální symptomy, vaginální a tříselné problémy, další vedlejší účinky související s léčbou, hormonální/menopauzální symptomy, tělesný obraz, postoj k nemoci/léčbě a sexuální funkce. Otázky používají 4bodovou stupnici (od 1 „Vůbec ne“ po 4 „Velmi moc“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100; vyšší skóre představuje závažnější celkový vedlejší účinek léčby. Změna z výchozí hodnoty na 6, 12, 24 a 36 měsíců v tomto pořadí.
Dotazníky se podávají na konci léčby, 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Spolupracovníci

Uppsala University
University of Agder

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingvild Vistad, MD, PhD, Sorlandet Hospital HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 813476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po ukončení studie a analýze dat se data stanou dostupnými pro použití osobami zapojenými do studie podle interních podmínek

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do jednoho roku po ukončení studie (tj. března 2026) a data budou zpřístupněna po dobu až 5 let. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Pokračování LETSGO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit