Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Hipertensão Pulmonar
14 de novembro de 2022 atualizado por: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
Investigação dos Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Hipertensão Pulmonar
Este estudo tem como objetivo determinar os possíveis efeitos do treinamento muscular inspiratório nas funções cardiovascular, respiratória, física e psicossocial em pacientes com HP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Hipertensão Pulmonar (HP) é um achado hemodinâmico relacionado ao aumento da pressão arterial pulmonar. Como a HP é uma doença progressiva e rara, é importante que esse grupo de doenças prolongue o tempo de vida e aumente a qualidade de vida e a capacidade funcional. Pacientes com HP demonstraram ter fraqueza nos músculos periféricos e respiratórios.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para o treinamento muscular inspiratório e grupo controle. O treinamento muscular inspiratório será iniciado de acordo com o paciente em uma faixa de 40-60%. O treinamento muscular inspiratório será dado com base nas avaliações do fisioterapeuta. Serão incluídos no estudo pacientes com HP que compareçam ao ambulatório de rotina e sejam voluntários. A primeira sessão será a sessão de avaliação e será dado o treinamento muscular inspiratório de 8 semanas, o outro grupo será apenas o grupo controle. As avaliações de dispneia, espessura do diafragma, função pulmonar, força muscular respiratória e periférica, pressão arterial, rigidez arterial, atividade física, ansiedade, depressão e qualidade de vida serão repetidas antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35320
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Hipertensão Pulmonar
- De acordo com a classe funcional II - III da New York Heart Association
- Casos recebendo medicação estável por 3 meses
Critério de exclusão:
- Condições que podem limitar as avaliações
- Doença cardíaca isquêmica grave
- cor pulmonale agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhuma intervenção adicional
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EXPERIMENTAL: Treinamento muscular inspiratório (TMI)
Os pacientes receberão TMI por 30 min (15x2), 7 vezes por semana durante 8 semanas usando o aparelho de treinamento muscular inspiratório (PowerBreathe).
Durante o treinamento, os pacientes serão instruídos a manter a respiração diafragmática.
A carga inspiratória será definida em 40-60% da pressão inspiratória máxima.
A cada semana, seis sessões de treinamento serão realizadas em casa e uma sessão de treinamento será supervisionada por fisioterapeuta.
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O grupo tratamento receberá treinamento muscular inspiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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capacidade funcional
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Formulário Curto do Questionário Internacional de Atividade Física tem 7 itens listando atividades e solicita estimativas de durações e frequências para cada atividade praticada na última semana.
As durações são multiplicadas pelos equivalentes metabólicos conhecidos por atividade e os resultados de todos os itens são somados para a pontuação geral da atividade física.
As pontuações para caminhada e para atividades moderadas e vigorosas são somas das pontuações dos itens correspondentes.
Pontuações mais altas indicam maior nível de atividade física.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando a escala Nottingham Health Profile, que é um questionário geral de qualidade de vida que mede os problemas de saúde percebidos e seu impacto nas atividades diárias normais.
Possui 38 itens divididos em seis domínios: nível de energia, dor, reações emocionais, sono, isolamento social e habilidades físicas.
Os itens usam o formato de resposta sim/não e cada item é ponderado.
As pontuações totais para cada domínio variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas representam menor qualidade de vida no domínio relevante.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Pressões na boca
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A pressão inspiratória máxima, a pressão expiratória máxima e a resistência serão medidas com dispositivo de pressão na boca
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada é usada para medir a dispnéia.
Pontuações mais altas indicam maior dispnéia.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Capacidade vital forçada
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A capacidade vital forçada é definida como a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões depois de respirar o mais fundo possível.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O volume de ar expirado no primeiro segundo da expiração ou volume expiratório forçado em 1 segundo, principalmente quando expresso em relação com a quantidade total de ar expirado durante a capacidade vital forçada, é um bom índice de resistência expiratória das vias aéreas.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Espessura do diafragma
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A espessura do diafragma será medida por ultrassonografia bidimensional
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Níveis de pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O monitoramento ambulatorial da pressão arterial será usado para medição da pressão arterial
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Rigidez arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Durante as medições da pressão arterial, o índice de aumento será medido por oscilações não invasivas sobre a artéria braquial.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Força muscular isométrica
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Força muscular isométrica para extensores de joelho e flexores e abdutores de ombro
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Capacidade de exercício da extremidade superior
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A capacidade de exercício da extremidade superior será medida com Pegboard de Seis Minutos e Teste do Anel.
Neste teste, 4 barras de ferro e um total de 20 anéis são colocados em um pegboard.
Ao final de seis minutos, contará o número total de anéis colocados.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de impacto de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A Escala de Impacto da Fadiga é amplamente utilizada para medir a fadiga.
É uma escala multidimensional de 40 itens que mede aspectos físicos, cognitivos e sociais.
Os pacientes são solicitados a avaliar quanto problema de fadiga lhes causou durante o último mês, incluindo o dia do teste, em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, com opções de resposta variando de 0 "nenhum problema" a 4 "problema extremo ".
As pontuações de Loer indicam os melhores resultados
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Alterações na ansiedade e na depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A escala é composta por 14 itens, sendo sete itens para a subescala de ansiedade e sete para a subescala de depressão.
Cada item é pontuado em uma escala de resposta com quatro alternativas variando entre 0 e 3. Pontuações mais altas indicam
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Alterações na dispnéia
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O nível de dispneia será questionado com a Escala de Borg modificada.
O valor mínimo é 0 (sem dispneia) e o valor máximo é 10 (dispneia máxima). Pontuações mais altas indicam níveis de fadiga mais altos.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
18 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
18 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pulmonary hypertension
- 2018.KB.SAG.099 (OTHER_GRANT: Dokuz Eylül University Scientific Research Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .