Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku inspiračních svalů u pacientů s plicní hypertenzí

14. listopadu 2022 aktualizováno: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University

Zkoumání účinků tréninku inspiračních svalů u pacientů s plicní hypertenzí

Tato studie si klade za cíl zjistit možné účinky tréninku inspiračních svalů na kardiovaskulární, respirační, fyzické a psychosociální funkce u pacientů s PH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní hypertenze (PH) je hemodynamický nález související se zvýšením tlaku v plicnici. Protože onemocnění PH je progresivní, vzácné onemocnění, je pro tuto skupinu onemocnění důležité prodloužit délku života a zvýšit kvalitu života a funkční kapacitu. U pacientů s PH bylo prokázáno, že mají slabost periferních a dýchacích svalů.

Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní a tréninkové skupiny inspiračních svalů. Inspirační svalový trénink bude zahájen v souladu s pacientem v rozsahu 40-60%. Inspirační svalový trénink bude proveden na základě posouzení fyzioterapeutem. Do studie budou zařazeni pacienti s PH, kteří docházejí do běžné ambulance a dobrovolníci. První bude hodnotící a bude probíhat 8týdenní inspirační svalový trénink, další skupina bude pouze kontrolní. Dyspnoe, tloušťka bránice, plicní funkce, respirační a periferní svalová síla, krevní tlak, arteriální ztuhlost, fyzická aktivita, úzkost, deprese a hodnocení kvality života bude opakováno před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35320
        • Dokuz Eylul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza plicní hypertenze
  • Podle New York Heart Association funkční třída II - III
  • Případy užívající stabilní léky po dobu 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Podmínky, které mohou omezovat hodnocení
  • Těžká ischemická choroba srdeční
  • Akutní cor pulmonale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný další zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirační svalový trénink (IMT)
Pacienti budou dostávat IMT po dobu 30 minut (15x2), 7krát týdně po dobu 8 týdnů pomocí zařízení pro trénink inspiračních svalů (PowerBreathe). Během tréninku budou pacienti instruováni, aby udržovali brániční dýchání. Inspirační zátěž bude nastavena na 40-60 % maximálního inspiračního tlaku. Každý týden proběhne šest tréninků doma a jeden trénink bude pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: Inspirativní trénink svalů
Léčebná skupina dostane inspirační svalový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
funkční kapacita
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě-krátký formulář obsahuje 7 položek se seznamem aktivit a požaduje odhady trvání a frekvence pro každou aktivitu, kterou jste za poslední týden vykonávali. Doba trvání se vynásobí známými metabolickými ekvivalenty na aktivitu a výsledky pro všechny položky se sečtou pro celkové skóre fyzické aktivity. Skóre za chůzi a za středně náročné a náročné aktivity jsou součty odpovídajících bodových hodnot. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí škály Nottingham Health Profile scale, což je obecný dotazník kvality života, který měří vnímané zdravotní problémy a jejich dopad na běžné denní aktivity. Má 38 položek rozdělených do šesti oblastí: energetická hladina, bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolace a fyzické schopnosti. Položky používají formát odpovědi ano/ne a každá položka je vážena. Celkové skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre představuje nižší kvalitu života v příslušné doméně.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Tlaky v ústech
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Maximální nádechový tlak, maximální výdechový tlak a výdrž budou měřeny přístrojem na měření tlaku v ústech
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Upravená stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale se používá k měření dušnosti. Vyšší skóre ukazuje na vyšší dušnost.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Nucená vitální kapacita je definována jako množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Objem vzduchu vydechovaného v první sekundě výdechu nebo objem usilovného výdechu za 1 sekundu, zejména pokud je vyjádřen jako poměr k celkovému množství vzduchu vydechnutého během usilovné vitální kapacity, je dobrým ukazatelem odporu výdechových dýchacích cest.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Tloušťka bránice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Tloušťka bránice bude měřena dvourozměrnou ultrasonografií
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Úrovně krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
K měření krevního tlaku bude využíváno ambulantní monitorování krevního tlaku
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Během měření krevního tlaku bude augmentační index měřen neinvazivními oscilacemi nad brachiální tepnou.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Izometrická svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Izometrická svalová síla pro extenzory kolen a flexory a abduktory ramen
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kapacita pro cvičení horních končetin
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kapacita zátěže horních končetin bude měřena šestiminutovým testem Pegboard a Ring Test. V této zkoušce se 4 železné tyče a celkem 20 kroužků umístí na věšák. Na konci šesti minut se započítá celkový počet umístěných prstenů.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Škála únavového dopadu se široce používá k měření únavy. Jedná se o 40položkovou multidimenzionální škálu měřící fyzické, kognitivní a sociální. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak velký problém jim únava způsobila během posledního měsíce, včetně dne testování, na 5bodové stupnici Likertova typu s možnostmi odpovědi od 0 „žádný problém“ do 4 „extrémní problém. ". Loer skóre ukazuje na lepší výsledky
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změny úzkosti a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Úrovně úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese. Škála se skládá ze 14 položek, sedm položek pro subškálu úzkosti a sedm pro subškálu deprese. Každá položka je hodnocena na škále odpovědí se čtyřmi alternativami v rozmezí od 0 do 3. Vyšší skóre znamená
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Změny u dušnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Úroveň dušnosti bude zpochybněna upravenou Borgovou stupnicí. Minimální hodnota je 0 (žádná dušnost) a maximální hodnota je 10 (maximální dušnost). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pulmonary hypertension
  • 2018.KB.SAG.099 (OTHER_GRANT: Dokuz Eylül University Scientific Research Coordination Unit)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit