Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med pulmonal hypertension

14. november 2022 opdateret af: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University

Undersøgelse af virkningerne af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med pulmonal hypertension

Denne undersøgelse har til formål at bestemme de mulige effekter af inspiratorisk muskeltræning på kardiovaskulære, respiratoriske, fysiske og psykosociale funktioner hos patienter med PH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) er et hæmodynamisk fund relateret til stigning i pulmonal arterietryk. Fordi PH-sygdom er en progressiv, sjælden sygdom, er det vigtigt for denne sygdomsgruppe at forlænge levetiden og øge livskvaliteten og funktionsevnen. PH-patienter har vist sig at have svaghed i perifere og respiratoriske muskler.

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt den inspirerende muskeltrænings- og kontrolgruppe. Inspiratorisk muskeltræning vil blive påbegyndt i overensstemmelse med patienten i et interval på 40-60%. Der vil blive givet İnpiratorisk muskeltræning på baggrund af fysioterapeutens vurderinger. Patienter med PH, der kommer til det rutinemæssige ambulatorium og frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den første session vil være evalueringssessionen og den 8-ugers inspirerende muskeltræning vil blive givet, den anden gruppe vil kun være kontrolgruppen. Dyspnø, diafragmatykkelse, lungefunktion, respiratorisk og perifer muskelstyrke, blodtryk, arteriel stivhed, fysisk aktivitet, angst, depression og livskvalitetsvurderinger vil blive gentaget før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35320
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af pulmonal hypertension
  • Ifølge New York Heart Association funktionsklasse II - III
  • Sager, der fik stabil medicin i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der kan begrænse vurderingerne
  • Alvorlig iskæmisk hjertesygdom
  • Akut cor pulmonale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen yderligere indgreb
EKSPERIMENTEL: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Patienterne vil modtage IMT i 30 minutter (15x2), 7 gange om ugen i 8 uger ved brug af inspiratorisk muskeltræner (PowerBreathe). Under træningen vil patienterne blive instrueret i at opretholde diafragmatisk vejrtrækning. Inspiratorisk belastning vil blive indstillet til 40-60 % af maksimalt inspiratorisk tryk. Hver uge vil der blive afholdt seks træningspas i hjemmet og et træningspas vil blive superviseret med fysioterapeut.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Behandlingsgruppen vil modtage inspirerende muskeltræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
funktionel kapacitet
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
International Physical Activity Questionnaire-Short Form har 7 elementer, der viser aktiviteter og anmoder om estimater af varighed og frekvens for hver aktivitet, der er involveret i den seneste uge. Varigheder ganges med kendte metaboliske ækvivalenter pr. aktivitet, og resultaterne for alle elementer summeres for den samlede fysiske aktivitetsscore. Scorer for gåture og for moderate og kraftige aktiviteter er summen af ​​tilsvarende elementscore. Højere score indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Nottingham Health Profile skala, som er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler oplevede sundhedsproblemer og deres indvirkning på normale daglige aktiviteter. Den har 38 punkter opdelt i seks domæner: energiniveau, smerte, følelsesmæssige reaktioner, søvn, social isolation og fysiske evner. Punkter bruger ja/nej-svar-format, og hvert punkt vægtes. Samlet score for hvert domæne varierer fra 0 til 100. Højere score repræsenterer mindre livskvalitet i det relevante domæne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Mundtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Maksimalt inspiratorisk tryk, maksimalt ekspiratorisk tryk og udholdenhed vil blive målt med mundtryksapparat
Ændring fra baseline ved 8 uger
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Modified Medical Research Council Dyspnø-skala bruges til at måle dyspnø. Højere score indikerer højere dyspnø.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Tvungen vital kapacitet er defineret som den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Mængden af ​​luft, der udåndes i det første sekund af udånding eller forceret udåndingsvolumen på 1 sekund, især når det udtrykkes som et forhold med den samlede mængde luft, der udåndes under den forcerede vitale kapacitet, er et godt indeks for udåndingsluftvejsmodstand.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Diafragmatykkelse vil blive målt ved todimensionel ultralyd
Ændring fra baseline ved 8 uger
Niveauer af blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Ambulatorisk blodtryksmåling vil blive brugt til blodtryksmåling
Ændring fra baseline ved 8 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Under blodtryksmålinger vil augmentationsindekset blive målt ved ikke-invasive svingninger over brachialisarterien.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Isometrisk muskelstyrke til knæekstensorer og skulderbøjere og abduktorer
Ændring fra baseline ved 8 uger
Øvre ekstremitets træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Øvre ekstremiteters træningskapacitet vil blive målt med Six-Minute Pegboard og Ring Test. I denne test placeres 4 jernstænger, og i alt 20 ringe på et pegboard. Efter seks minutter vil det samlede antal ringede ringe tælle.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Fatigue Impact Scale er meget brugt til at måle træthed. Det er en 40-element multidimensionel skala, der måler det fysiske, kognitive og sociale. Patienterne bliver bedt om at vurdere, hvor meget af et problem træthed har forårsaget dem i løbet af den seneste måned, inklusive testdagen, på en 5-punkts Likert-skala, med svarmuligheder fra 0 "ingen problem" til 4 "ekstremt problem ". Loer-score indikerer de bedre resultater
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændringer i angst og depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Angst- og depressionsniveauer vil blive vurderet efter Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaen består af 14 punkter, syv punkter til angstunderskalaen og syv punkter for depressionsunderskalaen. Hvert element scores på en svarskala med fire alternativer, der går mellem 0 og 3. Højere score indikerer
Ændring fra baseline ved 8 uger
Ændringer i dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Dyspnø-niveau vil blive stillet spørgsmålstegn ved den modificerede Borg-skala. Minimumsværdien er 0 (ingen dyspnø), og maksimumværdien er 10 (maksimal dyspnø). Højere score indikerer højere træthedsniveauer.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Buse Ozcan Kahraman, Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pulmonary hypertension
  • 2018.KB.SAG.099 (OTHER_GRANT: Dokuz Eylül University Scientific Research Coordination Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner