- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07287553
Índice Inflamatório Dietético e Estado Periodontal em Pacientes Obesos
3 de junho de 2026 atualizado por: Hatice Yemenoğlu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
A Relação Entre o Índice Inflamatório Alimentar e o Estado Periodontal em Pacientes Obesos
Neste estudo, pretende-se investigar o efeito da nutrição no estado periodontal em indivíduos diagnosticados com obesidade e sem qualquer outra doença sistémica, e investigar a relação entre o DII e o risco de doença periodontal.
Um total de 200 participantes serão incluídos no estudo.
Os escores diários globais do Índice Inflamatório Dietético (DII) dos participantes serão calculados.
Os escores obtidos serão divididos em quatro grupos, do mais baixo ao mais alto: Q1 (n=50), Q2 (n=50), Q3 (n=50) e Q4 (n=50).
De acordo com o DII, os grupos Q1 e Q2, que incluem escores mais baixos, representam indivíduos com uma dieta anti-inflamatória, enquanto os grupos Q3 e Q4, que incluem escores mais altos, representam indivíduos com uma dieta pró-inflamatória.
Foram recolhidas amostras de fluido gengival (GCF) e séricas para Interleucina (IL)-1β, IL-10, estado oxidante total (TOS) e estado antioxidante total (TAS).
Os níveis de biomarcadores como malondialdeído (MDA), glutationa (GSH), leptina, adiponectina, fator de necrose tumoral (TNF)-α e proteína C-reativa (CRP) apenas de amostras séricas serão analisados pelo método ELISA no Laboratório de Bioquímica Médica da Universidade Recep Tayyip Erdoğan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rize, Turquia (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdoğan University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Universidade Recep Tayyip Erdoğan
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser diagnosticado com obesidade,
- Não ter quaisquer condições sistémicas além da obesidade (doenças sistémicas que possam afetar a saúde periodontal, tais como doença cardiovascular, doença renal crónica, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e hipertensão (>130/85 mmHg)),
- Ter entre 18 e 65 anos de idade,
- Não fumar nem consumir álcool,
- Não ter usado medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses, ou antibióticos ou corticosteroides sistémicos nos últimos 6 meses,
- Não estar grávida ou a amamentar,
- Não ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
- Não ter recebido aconselhamento nutricional nos últimos 3 meses,
- Diagnóstico de obesidade: IMC > 30 kg/m2 ou perímetro abdominal: > 100 cm para homens e > 90 cm para mulheres.
Critérios de Exclusão:
- Não ser obeso
- Ter qualquer doença sistémica além da obesidade (como doença cardiovascular, doença renal crónica, diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 e hipertensão (>130/85 mmHg) que possa afetar a saúde periodontal)
- Ter mais de 65 anos ou menos de 18 anos de idade
- Consumo de tabaco e álcool
- Ter usado medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses, antibióticos ou corticosteroides sistémicos nos últimos 6 meses
- Estar grávida ou a amamentar
- Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Ter recebido aconselhamento nutricional nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de dieta anti-inflamatória 1
Indivíduos com uma dieta anti-inflamatória
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Serão obtidos índices periodontais de todos os participantes
Serum and gingival crevicular fluid samples will be collected from all participants.
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grupo 2 da dieta anti-inflamatória
Indivíduos com uma dieta anti-inflamatória
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Serão obtidos índices periodontais de todos os participantes
Serum and gingival crevicular fluid samples will be collected from all participants.
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grupo 1 da dieta pró-inflamatória
indivíduos com uma dieta pro-inflamatória
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Serão obtidos índices periodontais de todos os participantes
Serum and gingival crevicular fluid samples will be collected from all participants.
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grupo 2 da dieta pró-inflamatória
indivíduos com uma dieta pró-inflamatória
|
Serão obtidos índices periodontais de todos os participantes
Serum and gingival crevicular fluid samples will be collected from all participants.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: linha de base
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A distância entre a base da bolsa e a margem gengival será medida.
Será medida a partir das seis superfícies de cada dente e será calculada a média. Pontuações mais elevadas indicam pior resultado.
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linha de base
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Perda de inserção clínica
Prazo: linha de base
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Será calculado medindo a distância entre a margem cemento-esmalte e a base do bolso.
Será medido a partir das seis superfícies de cada dente e será calculada a média; pontuações mais elevadas indicam um resultado pior.
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de interleucina (IL)-1β
Prazo: linha de base
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Os níveis de IL-1β serão medidos com kits bioquímicos.
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linha de base
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nível de interleucina (IL)-10
Prazo: linha de base
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Os níveis de IL-10 serão medidos com kits bioquímicos.
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linha de base
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nível de estado oxidante total (TOS)
Prazo: linha de base
|
Os níveis de TOS serão medidos com kits bioquímicos.
|
linha de base
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nível do estado antioxidante total (TAS)
Prazo: linha de base
|
Os níveis de TAS serão medidos com kits bioquímicos.
|
linha de base
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|
nível sérico de leptina
Prazo: linha de base
|
Os níveis de leptina no soro serão medidos com kits bioquímicos.
|
linha de base
|
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nível sérico do fator de necrose tumoral (TNF)-α
Prazo: linha de base
|
Os níveis de TNF-α no soro serão medidos com kits bioquímicos.
|
linha de base
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nível de adiponectina sérica
Prazo: linha de base
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Os níveis de adiponectina no soro serão medidos com kits bioquímicos.
|
linha de base
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nível de proteína C-reativa (PCR) no soro
Prazo: linha de base
|
Os níveis de PCR no soro serão medidos com kits bioquímicos.
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linha de base
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nível de malondialdeído (MDA) sérico
Prazo: baseline
|
Os níveis de MDA no soro serão medidos com kits bioquímicos.
|
baseline
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nível de glutationa sérica (GSH)
Prazo: baseline
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Os níveis de GSH no soro serão medidos com kits bioquímicos.
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RecepTayyip ErdoganUniversity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .