- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04278066
Hiperóxia e complicações pulmonares após cirurgia cardíaca (HYPER-CARDIO)
6 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudo Hipercárdico: Hiperóxia e Complicações Pulmonares Após Cirurgia Cardíaca
O objetivo principal é demonstrar que a hiperóxia em cirurgia cardíaca aumenta a ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service d'Anesthesiologie - NHC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto operado de cirurgia cardíaca com suporte de vida extracorporal
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- Cirurgia cardíaca operada por paciente com suporte de vida extracorporal
- Internação em Unidade de Terapia Intensiva e Crítica de Cardiologia
- Paciente operado no HUS entre 01/01/2015 e 31/12/2019
- O consentimento do sujeito, após informação, à reutilização dos seus dados para efeitos deste estudo
Critério de exclusão:
- Paciente sem consentimento
- Paciente hipoxêmico
- Cirurgia de emergência
- Paciente com dispositivo de assistência cardíaca pós-operatório
- Paciente com tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo retrospectivo da média da PaO2 per e pós-operatória em cirurgia cardíaca
Prazo: arquivos analisados retrospectivamente de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2019 serão examinados
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arquivos analisados retrospectivamente de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2019 serão examinados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: François FISCHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
5 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
5 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7655
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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