- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04278066
Hyperoxie en longcomplicaties na hartchirurgie (HYPER-CARDIO)
6 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Hyper-Cardia-onderzoek: hyperoxie en longcomplicaties na hartchirurgie
Het hoofddoel is aan te tonen dat hyperoxie bij hartchirurgie het optreden van postoperatieve pulmonale complicaties verhoogt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service d'Anesthesiologie - NHC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt bediende hartoperatie met extracorporale levensondersteuning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥18 jaar oud)
- Patiënt bediende hartchirurgie met extracorporale levensondersteuning
- Ziekenhuisopname op de intensive care en intensive care-afdeling Cardiologie
- Patiënt geopereerd in HUS tussen 01/01/2015 en 31/12/2019
- Betrokkene toestemming, na informatie, voor het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder toestemming
- Hypoxemische patiënt
- Noodgeval operatie
- Patiënt met postoperatief harthulpapparaat
- Patiënt met voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Retrospectieve studie van het gemiddelde van per en postoperatieve PaO2 bij hartchirurgie
Tijdsspanne: iles die met terugwerkende kracht van 1 januari 2015 tot 31 december 2019 zijn geanalyseerd, worden onderzocht
|
iles die met terugwerkende kracht van 1 januari 2015 tot 31 december 2019 zijn geanalyseerd, worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: François FISCHER, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7655
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .