Sobrevivência em pacientes com mielofibrose após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas em cinco centros na França (SYMFASCT)
10 de março de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Sobrevivência em pacientes que receberam transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para mielofibrose em cinco centros franceses
Os investigadores gostariam de realizar um estudo retrospectivo em cinco centros na França com o objetivo de avaliar a sobrevida de pacientes que receberam transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para mielofibrose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O transplante alogênico de células-tronco é o único tratamento curativo para a mielofibrose.
No entanto, devido a complicações como infecção, doença do enxerto contra o hospedeiro e toxicidade do condicionamento, esse procedimento está associado a uma alta taxa de morbimortalidade.
A descoberta de marcadores moleculares e genéticos permitiu melhorar a estratégia terapêutica e a sobrevida dos pacientes nos últimos anos.
Neste estudo, os pesquisadores querem fazer uma visão geral da sobrevida, incidência de recaída e incidência de doença aguda e crônica do enxerto versus hospedeiro no transplante alogênico de células-tronco para mielofibrose, em cinco centros na França, entre 2007 e 2017.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos recebendo transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para mielofibrose em cinco centros na França (Nancy, Besançon, Estrasburgo, Pitié Salpètrière e Lyon) entre 2007 e 2017
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes adultos recebendo transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas para mielofibrose em cinco centros na França (Nancy, Besancon, Estrasburgo, Pitie Salpetriere e Lyon) entre 2007 e 2017
-
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência
Prazo: com 1 ano
|
incidência de sobrevivência na coorte
|
com 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de recaída
Prazo: com 1 ano
|
incidência de recaída na coorte
|
com 1 ano
|
|
incidência de doença aguda do enxerto contra o hospedeiro
Prazo: aos 3 meses
|
incidência de doença aguda do enxerto contra o hospedeiro na coorte
|
aos 3 meses
|
|
incidência de doença crônica do enxerto contra o hospedeiro
Prazo: com 1 ano
|
incidência de doença crônica do enxerto contra o hospedeiro na coorte
|
com 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroger N, Panagiota V, Badbaran A, Zabelina T, Triviai I, Araujo Cruz MM, Shahswar R, Ayuk F, Gehlhaar M, Wolschke C, Bollin R, Walter C, Dugas M, Wiehlmann L, Lehmann U, Koenecke C, Chaturvedi A, Alchalby H, Stadler M, Eder M, Christopeit M, Gohring G, Koenigsmann M, Schlegelberger B, Kreipe HH, Ganser A, Stocking C, Fehse B, Thol F, Heuser M. Impact of Molecular Genetics on Outcome in Myelofibrosis Patients after Allogeneic Stem Cell Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Jul;23(7):1095-1101. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.03.034. Epub 2017 Apr 4.
- Hussein K, Stucki-Koch A, Alchalby H, Triviai I, Kroger N, Kreipe H. Cytokine Expression Pattern in Bone Marrow Microenvironment after Allogeneic Stem Cell Transplantation in Primary Myelofibrosis. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Apr;22(4):644-650. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.12.006. Epub 2015 Dec 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .