- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04282421
Myelofibroosipotilaiden eloonjääminen allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen viidessä keskuksessa Ranskassa (SYMFASCT)
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Selviytyminen potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron myelofibroosin vuoksi viidessä ranskalaisessa keskuksessa
Tutkijat haluaisivat tehdä retrospektiivisen tutkimuksen viidessä Ranskan keskuksessa tavoitteenaan arvioida myelofibroosin vuoksi allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Allogeeninen kantasolusiirto on ainoa parantava hoitomuoto myelofibroosille.
Kuitenkin komplikaatioiden, kuten infektion, siirrännäis-isäntäsairauden ja hoitotoksisuuden vuoksi, tämä toimenpide liittyy korkeaan sairastuvuus-kuolleisuusasteeseen.
Molekyyli- ja geneettisten merkkiaineiden löytäminen mahdollisti terapeuttisen strategian ja potilaan selviytymisen parantamisen viime vuosina.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tehdä yleiskatsauksen eloonjäämisestä, uusiutumisen ilmaantuvuudesta sekä akuutin ja kroonisen käänteishyljintäsairauden esiintyvyydestä myelofibroosin aiheuttaman allogeenisen kantasolusiirron yhteydessä viidessä Ranskan keskustassa vuosina 2007–2017.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, jotka saavat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa myelofibroosin vuoksi viidessä keskuksessa Ranskassa (Nancy, Besançon, Strasbourg, Pitié Salpètrière ja Lyon) vuosina 2007–2017
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: aikuispotilaat, joille allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto myelofibroosin vuoksi viidessä keskuksessa Ranskassa (Nancy, Besancon, Strasbourg, Pitie Salpetriere ja Lyon) vuosina 2007–2017
-
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
selviytymisen ilmaantuvuus kohortissa
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
uusiutumisen ilmaantuvuus kohortissa
|
1 vuoden iässä
|
akuutin graft versus host -taudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
akuutin graft versus host -taudin ilmaantuvuus kohortissa
|
3 kuukauden iässä
|
kroonisen käänteishyljintäsairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
kroonisen siirrännäis- isäntä -taudin ilmaantuvuus kohortissa
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroger N, Panagiota V, Badbaran A, Zabelina T, Triviai I, Araujo Cruz MM, Shahswar R, Ayuk F, Gehlhaar M, Wolschke C, Bollin R, Walter C, Dugas M, Wiehlmann L, Lehmann U, Koenecke C, Chaturvedi A, Alchalby H, Stadler M, Eder M, Christopeit M, Gohring G, Koenigsmann M, Schlegelberger B, Kreipe HH, Ganser A, Stocking C, Fehse B, Thol F, Heuser M. Impact of Molecular Genetics on Outcome in Myelofibrosis Patients after Allogeneic Stem Cell Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Jul;23(7):1095-1101. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.03.034. Epub 2017 Apr 4.
- Hussein K, Stucki-Koch A, Alchalby H, Triviai I, Kroger N, Kreipe H. Cytokine Expression Pattern in Bone Marrow Microenvironment after Allogeneic Stem Cell Transplantation in Primary Myelofibrosis. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Apr;22(4):644-650. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.12.006. Epub 2015 Dec 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelofibroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Polycytemia myelofibrosis (PPV MF) | Post Essential Trombosytemia Myelofibrosis (PET-MF)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Kartos Therapeutics, Inc.RekrytointiPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Post-polycythemia Vera myelofibrosis (post-PV-MF) | Post-Essential Trombosytemia Myelofibrosis (post-ET-MF)Yhdysvallat, Meksiko, Bulgaria, Puola, Venäjän federaatio, Valko-Venäjä, Georgia, Etelä-Afrikka, Ukraina
-
Samus Therapeutics, Inc.LopetettuPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (post-PV MF) | Post-Essential Trombosytemia Myelofibrosis (post-ET MF)Yhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineAktiivinen, ei rekrytointiNeoplasmat | Primaarinen myelofibroosi (PMF) | Postpolysytemia Vera Myelofibrosis (post-PV MF) | Postessential trombosytemia Myelofibrosis (post-ET MF)Yhdysvallat, Unkari, Israel, Espanja, Taiwan, Ranska, Australia, Saksa, Belgia, Kanada, Singapore, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Itävalta, Romania, Italia, Bulgaria, Puola, Alankomaat
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmisPrimaarinen myelofibroosi (PMF) | Postpolysytemia Vera Myelofibrosis (post-PV MF) | Postessential trombosytemia Myelofibrosis (post-ET MF)Kiina
-
CelgeneRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Myeloproliferatiiviset häiriöt | Anemia | Myelofibroosi | Post-polycythemia Vera MyelofibrosisRanska, Belgia, Espanja, Australia, Kanada, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Romania, Japani, Israel, Italia, Itävalta, Kiina, Tšekki, Saksa, Kreikka, Irlanti, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Hong Kong, Unkari, Libanon, Argentiina, C... ja enemmän
-
Incyte CorporationRekrytointiMyelofibroosi | Myelodysplastinen oireyhtymä | Myeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastisen/myeloproliferatiivisen kasvaimen päällekkäisyysoireyhtymä | Relapsoitunut tai refraktaarinen primaarinen myelofibroosi | Toissijainen myelofibroosi (Polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-Essential Thrombocythemia... ja muut ehdotYhdysvallat, Espanja, Japani, Italia, Suomi, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
-
Incyte CorporationValmisPrimaarinen myelofibroosi | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis | Post-Essential Trombosytemia MyelofibroosiYhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postpolysytemia Vera Myelofibrosis | Postessential trombosytemia MyelofibroosiKorean tasavalta
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postpolysytemia Vera Myelofibrosis | Postessential trombosytemia MyelofibroosiItalia