PAPRIKA - Capacitação de Pacientes para Preparação de Grandes Cirurgias @Home (PAPRIKA)
O PAPRIKA estabelece um programa de pré-habilitação e acompanhamento tecnologicamente habilitado e personalizado após intervenção cirúrgica para pacientes submetidos a cirurgias eletivas de grande porte.
É na primeira fase destinada a pacientes de alto risco submetidos a cirurgias de grande porte. Está comprovado que uma melhor condição antes da cirurgia reduz as complicações perioperatórias e melhora a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes, ao mesmo tempo em que reduz os custos associados. O conceito integra intervenções pré-operatórias de curto prazo (média de 4 semanas), incluindo treinamento de resistência, promoção de atividade física e suporte nutricional e psicológico. As intervenções são planejadas tanto na comunidade quanto no hospital, reduzindo interações desnecessárias entre pacientes e atendimento terciário.
PAPRIKA aborda três grandes drivers: i) perspectiva humana ii) desafios organizacionais e iii) aspectos técnicos. O projeto é baseado na experiência anterior em pré-habilitação e no serviço já refinado usando metodologias de design thinking. Assentará também na comprovada redução dos custos associados para o sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 70 anos e/ou índice da American Society of Anesthesiologist (ASA) 3-4 e/ou cirurgia altamente agressiva ou transplante de órgãos sólidos.
Critério de exclusão:
- Cirurgia não eletiva; doença metastática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidados usuais
Um grupo de controle contemporâneo de pacientes foi construído usando metodologias de correspondência de pontuação de propensão (PSM) levando em consideração as seguintes variáveis de correspondência: tipo de cirurgia, idade, sexo, American Society of Anesthesiologists Index (ASA) e classificação de grupos de morbidade ajustada (GMA).
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As medidas padrão pré-operatórias consistem em recomendação de atividade física e aconselhamento sobre cessação do tabagismo e redução da ingestão de álcool.
Além disso, em pacientes com anemia, os anestesiologistas irão avaliar sua etiologia e tratá-la adequadamente, e a intervenção nutricional será realizada por um nutricionista registrado nos pacientes com risco de desnutrição (Malnutrition Universal Screening Tool ≥2).
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Pré-habilitação
Amostra prospectiva de pacientes de risco candidatos a cirurgia de grande porte atendidos nos consultórios ambulatoriais do Hospital Clínic de Barcelona. Critérios de inclusão: i) Índice da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 3-4; e/ou, ii) idade ≥ 75 anos; e/ou iii) cirurgia agressiva de grande porte; e, iv) candidato a transplante de órgãos sólidos. Critérios de exclusão: i) Cirurgia não eletiva; ii) Doença metastática conhecida antes da cirurgia; iii) Doenças respiratórias ou cardíacas instáveis; ou, iv) Limitações locomotoras ou cognitivas que impeçam a adesão ao programa. |
i) Treino de exercício: Sessões de treino de exercício ambulatório com duas componentes principais, nomeadamente: treino de exercício de resistência de alta intensidade e treino de força muscular. ii) Promoção da atividade física: Programa baseado em pedômetro usando um rastreador de atividade física vinculado a um aplicativo móvel. iv) Optimização nutricional: Recomendações de uma alimentação saudável, equilibrada ou adaptada aos seus sintomas digestivos. A ingestão diária de proteína será próxima a 2 g•Kg-1•dia-1. iv) Cessação do tabagismo: Uso de intervenção cognitivo-comportamental e terapia farmacológica com vareniclina ou terapias de reposição de nicotina. v) Terapia cognitivo-comportamental: Sessões semanais em grupo conduzidas por um psicólogo clínico da saúde, incluindo psicoeducação, mudança motivacional e comportamental, melhoria da autoeficácia e adesão, aquisição de estratégias de enfrentamento e empoderamento do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Duração da internação inicial para cirurgia
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Número de complicações pós-operatórias durante a internação inicial para cirurgia
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Duração da internação inicial para cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: Duração da internação inicial para cirurgia
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Número de dias de internação hospitalar durante a internação inicial para cirurgia
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Duração da internação inicial para cirurgia
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Gravidade das complicações pós-operatórias
Prazo: Duração da internação inicial para cirurgia
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Gravidade das complicações pós-operatórias durante a internação inicial para cirurgia segundo a classificação de Clavien-Dindo
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Duração da internação inicial para cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissões hospitalares em 30 dias
Prazo: Desde a alta hospitalar inicial até 30 dias de seguimento
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Número de complicações pós-operatórias durante um período de 30 dias após a cirurgia
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Desde a alta hospitalar inicial até 30 dias de seguimento
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Atendimentos de emergência em 30 dias
Prazo: Desde a alta hospitalar inicial até 30 dias de seguimento
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Número de atendimentos de emergência durante um período de 30 dias após a cirurgia
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Desde a alta hospitalar inicial até 30 dias de seguimento
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Reintervenções cirúrgicas em 30 dias
Prazo: Desde a alta hospitalar inicial até 30 dias de seguimento
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Número de reintervenções cirúrgicas durante um período de 30 dias após a cirurgia
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Desde a alta hospitalar inicial até 30 dias de seguimento
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: Desde a alta hospitalar inicial até 30 dias de seguimento
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Número de exitus durante um período de 30 dias após a cirurgia
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Desde a alta hospitalar inicial até 30 dias de seguimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Na inclusão no programa e na alta do programa (em média às 6 semanas)
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Distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos
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Na inclusão no programa e na alta do programa (em média às 6 semanas)
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Atividade física
Prazo: Na inclusão no programa e na alta do programa (em média às 6 semanas)
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Atividade física medida pelo Yale Physical Activity Survey (YPAS) (intervalo de 0 a 142; o menor, o pior)
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Na inclusão no programa e na alta do programa (em média às 6 semanas)
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Estado psicoemocional
Prazo: Na inclusão no programa e na alta do programa (em média às 6 semanas)
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Estado psicoemocional medido pela escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) (intervalo de 0 a 21; o mais alto, o pior)
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Na inclusão no programa e na alta do programa (em média às 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Josep Roca, Prof, Hospital Clinic of Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2019/1030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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