PAPRIKA - 为大手术准备@Home 患者赋权 (PAPRIKA)
PAPRIKA 为接受选择性大手术的患者建立了一个技术支持和个性化的预康复和术后干预计划，该计划在医疗环境和患者之间建立了密切的合作，使他们能够共同创造自己的护理。
它处于第一阶段，针对接受大手术的高危患者。 事实证明，手术前更好的状态可以减少围手术期并发症并改善患者的健康相关生活质量，同时降低相关费用。 该概念整合了短期（平均 4 周）术前干预措施，包括耐力训练、促进身体活动以及营养和心理支持。 在社区和医院都计划进行干预，以减少患者与三级医疗机构之间不必要的互动。
PAPRIKA 解决了三个主要驱动因素：i) 人的观点 ii) 组织挑战和 iii) 技术方面。 该项目基于以前的康复前经验和使用设计思维方法已经完善的服务。 它还将基于已证实的医疗保健系统相关成本的降低。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clínic de Barcelona
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 70 岁和/或美国麻醉师协会 (ASA) 指数 3-4 和/或高度激进的手术或实体器官移植。
排除标准：
- 非择期手术；转移性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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日常护理
使用倾向评分匹配 (PSM) 方法建立同时期的患者对照组，同时考虑以下匹配变量：手术类型、年龄、性别、美国麻醉师协会指数 (ASA) 和调整后的发病率组 (GMA) 分级。
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术前标准措施包括身体活动建议和关于戒烟和减少酒精摄入量的建议。
此外，对于出现贫血的患者，麻醉师将评估其病因并进行相应治疗，注册营养师将对有营养不良风险（营养不良通用筛查工具≥2）的患者进行营养干预。
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预康复
巴塞罗那医院门诊部接受大手术的风险患者的前瞻性样本。 纳入标准：i) 美国麻醉师协会指数 (ASA) 3-4；和/或，ii) 年龄 ≥ 75 岁；和/或 iii) 重大侵袭性手术； iv) 实体器官移植候选人。 排除标准：i) 非择期手术； ii) 术前已知转移性疾病； iii) 不稳定的呼吸系统疾病或心脏病；或者，iv) 妨碍遵守计划的运动或认知限制。 |
i) 运动训练：门诊运动训练有两个主要组成部分，即：高强度耐力运动训练和力量肌肉训练。 ii) 促进身体活动：基于计步器的程序使用链接到移动应用程序的身体活动跟踪器。 iv) 营养优化：建议健康均衡的饮食或适应他们的消化系统症状。 每日蛋白质摄入量将接近2g•Kg-1•day-1。 iv) 戒烟：使用认知行为干预和通过伐尼克兰或尼古丁替代疗法进行的药物治疗。 v) 认知行为疗法：由临床健康心理学家进行的每周小组会议，包括心理教育、动机和行为改变、自我效能和依从性增强、应对策略习得和患者赋权。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间：初次手术住院时间
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手术初次住院期间的术后并发症数
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初次手术住院时间
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住院时间
大体时间：初次手术住院时间
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手术初次住院期间的住院天数
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初次手术住院时间
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术后并发症的严重程度
大体时间：初次手术住院时间
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使用 Clavien-Dindo 分类的初次住院期间术后并发症的严重程度
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初次手术住院时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天后再次入院
大体时间：从最初出院到 30 天随访
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手术后 30 天内的术后并发症数量
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从最初出院到 30 天随访
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30 天急诊次数
大体时间：从最初出院到 30 天随访
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手术后 30 天内急诊室就诊次数
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从最初出院到 30 天随访
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30 天再次手术
大体时间：从最初出院到 30 天随访
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手术后 30 天内再次手术的次数
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从最初出院到 30 天随访
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30天死亡率
大体时间：从最初出院到 30 天随访
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手术后 30 天内的出院次数
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从最初出院到 30 天随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：在项目纳入和项目出院时（平均 6 周）
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六分钟步行测试的距离
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在项目纳入和项目出院时（平均 6 周）
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体力活动
大体时间：在项目纳入和项目出院时（平均 6 周）
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耶鲁体育活动调查 (YPAS) 测量的体育活动（范围 0 到 142；最低最差）
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在项目纳入和项目出院时（平均 6 周）
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心理情绪状态
大体时间：在项目纳入和项目出院时（平均 6 周）
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通过医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表测量的心理情绪状态（范围 0-21；最高最差）
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在项目纳入和项目出院时（平均 6 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Josep Roca, Prof、Hospital Clinic of Barcelona
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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