Dor pós-operatória após cirurgia colorretal
Este estudo teve como objetivo avaliar a dor após cirurgia colorretal eletiva e identificar fatores de risco para dor pós-operatória.
Pacientes: Todas as cirurgias colorretais eletivas no departamento de cirurgia, Umeå University Hospital, Umeå, Suécia, de março de 2013 a abril de 2017
Resultado primário: A medida do resultado primário é a escala de classificação numérica (NRS), graduada de 0 a 10, no dia da cirurgia, pós-operatório (POD) 1, 2, 3. Os pacientes são questionados pelas enfermeiras todas as manhãs em quatro dias de pós-operatório para pontuar a dor máxima durante as 24 horas anteriores usando o NRS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo quantificar a dor após cirurgia colorretal eletiva e identificar fatores de risco para dor pós-operatória.
Pacientes: Este estudo de coorte prospectivo inclui todos os pacientes consecutivos submetidos a cirurgia colorretal eletiva no Umeå University Hospital, na Suécia, entre março de 2013 e abril de 2017.
Critérios de exclusão: Pacientes que não pontuaram dor em nenhum dos 4 dias de pós-operatório.
Resultado primário: A medida do resultado primário é a escala de avaliação numérica (NRS), graduada de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável [18]. Dor moderada é definida como NRS 4-6 e dor intensa como NRS 7-10. Os pacientes são questionados pelas enfermeiras todas as manhãs após o dia da cirurgia, dia pós-operatório. 1, 2º dia pós-operatório e 3º dia pós-operatório para pontuar a dor máxima durante as 24 horas anteriores usando o NRS.
Todos os dados são registrados no banco de dados Enhanced recovery after surgery (EISA)
Variáveis clínicas: As variáveis clínicas basais são avaliadas no pré-operatório. Eles incluíram idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), tabagismo, diagnóstico de diabetes mellitus e classe da American Society of Anesthesia (ASA). O curso pós-operatório é registrado prospectivamente no registro de recuperação avançada após a cirurgia (EIAS) e inclui tratamento oncológico pré-operatório, diagnóstico de câncer verificado histopatologicamente, tempo de internação e complicações, incluindo qualquer complicação, Clavien-Dindo 3b ou mais e vazamento anastomótico dentro de 30 dias após a cirurgia A proteína C-reativa (PCR) de alta sensibilidade é medida todas as manhãs pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umea
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Umeå, Umea, Suécia, 901 85
- Dept of Surgery, Inst of Surgical and Perioperative sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: adultos consecutivos submetidos a cirurgia colorretal aberta e minimamente invasiva eletiva no Departamento de Cirurgia do Umeå University Hospital, de março de 2013 a abril de 2017
Critérios de exclusão: Pacientes que não pontuaram dor em nenhum dos 4 dias de pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor máxima no dia da cirurgia
Prazo: Dia da cirurgia
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Escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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Dia da cirurgia
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Dor máxima no 1º dia de pós-operatório
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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1º dia de pós-operatório
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Dor máxima no 2º dia de pós-operatório
Prazo: 2º dia de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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2º dia de pós-operatório
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Dor máxima no 3º dia de pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 3
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Escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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Dia pós-operatório 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl A Franklin, prof, Dept Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/507-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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