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Dolore postoperatorio dopo chirurgia colorettale

23 marzo 2020 aggiornato da: Umeå University

Questo studio mirava a valutare il dolore dopo la chirurgia colorettale elettiva e ad identificare i fattori di rischio per il dolore postoperatorio.

Pazienti: tutti gli interventi chirurgici colorettali elettivi presso il dipartimento di chirurgia, ospedale universitario di Umeå, Umeå, Svezia da marzo 2013 ad aprile 2017

Esito primario: la misurazione dell'esito primario è la scala di valutazione numerica (NRS), classificata da 0 a 10, il giorno dell'intervento, postoperatorio (POD) 1, 2, 3. I pazienti vengono interrogati dagli infermieri ogni mattina nei quattro giorni postoperatori per segnare il massimo dolore durante le 24 ore precedenti utilizzando la NRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a quantificare il dolore dopo la chirurgia colorettale elettiva e ad identificare i fattori di rischio per il dolore postoperatorio.

Pazienti: questo studio prospettico di coorte include tutti i pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia colorettale elettiva presso l'ospedale universitario di Umeå in Svezia tra marzo 2013 e aprile 2017.

Criteri di esclusione: pazienti che non registrano dolore in nessuno dei 4 giorni postoperatori.

Esito primario: la misurazione dell'esito primario è la scala di valutazione numerica (NRS), classificata da 0 a 10, dove 0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore immaginabile [18]. Il dolore moderato è definito come NRS 4-6 e il dolore severo come NRS 7-10. I pazienti vengono interrogati dagli infermieri ogni mattina dopo il giorno dell'intervento, il giorno postoperatorio. 1, giorno postoperatorio 2 e giorno postoperatorio 3 per segnare il massimo dolore durante le 24 ore precedenti utilizzando l'NRS.

Tutti i dati sono registrati nel database Enhanced recovery after surgery (EISA)

Variabili cliniche: le variabili cliniche di base vengono valutate prima dell'intervento. Includevano età, sesso, indice di massa corporea (BMI), fumo, diagnosi di diabete mellito e classe dell'American Society of Anesthesia (ASA). Il decorso postoperatorio è registrato in modo prospettico nell'Enhanced recovery after surgery register (EIAS) e comprende il trattamento oncologico preoperatorio, una diagnosi di cancro istopatologicamente verificata, la durata della degenza ospedaliera e le complicanze, comprese eventuali complicanze, Clavien-Dindo 3b o più e perdite anastomotiche entro 30 giorni dopo l'intervento La proteina C reattiva ad alta sensibilità (PCR) viene misurata ogni mattina postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

459

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Umea
      • Umeå, Umea, Svezia, 901 85
        • Dept of Surgery, Inst of Surgical and Perioperative sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

adulti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva

Descrizione

Criteri di inclusione: adulti consecutivi sottoposti a chirurgia colorettale elettiva aperta e minimamente invasiva presso il Dipartimento di Chirurgia, Ospedale universitario di Umeå, da marzo 2013 ad aprile 2017

Criteri di esclusione: pazienti che non hanno riportato dolore in nessuno dei 4 giorni postoperatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore massimo il giorno dell'intervento
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Giorno dell'intervento
Dolore massimo il giorno postoperatorio 1
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Giorno postoperatorio 1
Dolore massimo il giorno postoperatorio 2
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 2
Scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Giorno postoperatorio 2
Dolore massimo il giorno postoperatorio 3
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 3
Scala di valutazione numerica (NRS) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
Giorno postoperatorio 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karl A Franklin, prof, Dept Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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