Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter kolorektal kirurgi

23. mars 2020 oppdatert av: Umeå University

Denne studien hadde som mål å evaluere smerte etter elektiv kolorektal kirurgi og å identifisere risikofaktorer for postoperativ smerte.

Pasienter: Alle elektive kolorektale operasjoner ved kirurgisk avdeling, Umeå universitetssykehus, Umeå, Sverige fra mars 2013 til april 2017

Primært utfall: Den primære utfallsmålingen er den numeriske vurderingsskalaen (NRS), gradert fra 0-10, på operasjonsdagen, postoperativ (POD) 1, 2, 3. Pasientene blir avhørt av sykepleiere hver morgen fire postoperative dager for å score maksimal smerte i løpet av de foregående 24 timene ved bruk av NRS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å kvantifisere smerte etter elektiv kolorektal kirurgi og å identifisere risikofaktorer for postoperativ smerte.

Pasienter: Denne prospektive kohortstudien inkluderer alle påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi ved Umeå universitetssykehus i Sverige mellom mars 2013 og april 2017.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke scorer smerte på noen av 4 postoperative dager.

Primært utfall: Den primære utfallsmålingen er den numeriske vurderingsskalaen (NRS), gradert fra 0-10, der 0 = ingen smerte og 10 = den verst tenkelige smerten [18]. Moderat smerte er definert som NRS 4-6 og sterke smerter som NRS 7-10. Pasientene blir avhørt av sykepleiere hver morgen etter operasjonsdag, postoperativ dag. 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3 for å skåre maksimal smerte i løpet av de foregående 24 timene ved bruk av NRS.

Alle data er registrert i Enhanced recovery after surgery database (EISA)

Kliniske variabler: Baseline kliniske variabler vurderes preoperativt. De inkluderte alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), røyking, en diabetes mellitus-diagnose og American Society of Anesthesia (ASA) klasse. Det postoperative forløpet registreres prospektivt i Enhanced recovery after surgery register (EIAS) og inkluderer preoperativ onkologisk behandling, en histopatologisk verifisert kreftdiagnose, lengden på sykehusopphold og komplikasjoner, inkludert eventuelle komplikasjoner, Clavien-Dindo 3b eller mer og anastomotisk lekkasje innen 30 dager etter operasjonen Høysensitiv C-reaktivt protein (CRP) måles hver postoperativ morgen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

459

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Umea
      • Umeå, Umea, Sverige, 901 85
        • Dept of Surgery, Inst of Surgical and Perioperative sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Påfølgende voksne som gjennomgår elektiv åpen og minimalt invasiv kolorektal kirurgi ved Kirurgisk avdeling, Umeå universitetssykehus, fra mars 2013 til april 2017

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke skårer smerte på noen av 4 postoperative dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smerte på operasjonsdagen
Tidsramme: Operasjonsdag
Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
Operasjonsdag
Maksimal smerte på postoperativ dag 1
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
Postoperativ dag 1
Maksimal smerte på postoperativ dag 2
Tidsramme: Postoperativ dag 2
Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
Postoperativ dag 2
Maksimal smerte på postoperativ dag 3
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
Postoperativ dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl A Franklin, prof, Dept Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

3
Abonnere