- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04318860
Postoperativ smerte etter kolorektal kirurgi
Denne studien hadde som mål å evaluere smerte etter elektiv kolorektal kirurgi og å identifisere risikofaktorer for postoperativ smerte.
Pasienter: Alle elektive kolorektale operasjoner ved kirurgisk avdeling, Umeå universitetssykehus, Umeå, Sverige fra mars 2013 til april 2017
Primært utfall: Den primære utfallsmålingen er den numeriske vurderingsskalaen (NRS), gradert fra 0-10, på operasjonsdagen, postoperativ (POD) 1, 2, 3. Pasientene blir avhørt av sykepleiere hver morgen fire postoperative dager for å score maksimal smerte i løpet av de foregående 24 timene ved bruk av NRS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å kvantifisere smerte etter elektiv kolorektal kirurgi og å identifisere risikofaktorer for postoperativ smerte.
Pasienter: Denne prospektive kohortstudien inkluderer alle påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi ved Umeå universitetssykehus i Sverige mellom mars 2013 og april 2017.
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke scorer smerte på noen av 4 postoperative dager.
Primært utfall: Den primære utfallsmålingen er den numeriske vurderingsskalaen (NRS), gradert fra 0-10, der 0 = ingen smerte og 10 = den verst tenkelige smerten [18]. Moderat smerte er definert som NRS 4-6 og sterke smerter som NRS 7-10. Pasientene blir avhørt av sykepleiere hver morgen etter operasjonsdag, postoperativ dag. 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3 for å skåre maksimal smerte i løpet av de foregående 24 timene ved bruk av NRS.
Alle data er registrert i Enhanced recovery after surgery database (EISA)
Kliniske variabler: Baseline kliniske variabler vurderes preoperativt. De inkluderte alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), røyking, en diabetes mellitus-diagnose og American Society of Anesthesia (ASA) klasse. Det postoperative forløpet registreres prospektivt i Enhanced recovery after surgery register (EIAS) og inkluderer preoperativ onkologisk behandling, en histopatologisk verifisert kreftdiagnose, lengden på sykehusopphold og komplikasjoner, inkludert eventuelle komplikasjoner, Clavien-Dindo 3b eller mer og anastomotisk lekkasje innen 30 dager etter operasjonen Høysensitiv C-reaktivt protein (CRP) måles hver postoperativ morgen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Umea
-
Umeå, Umea, Sverige, 901 85
- Dept of Surgery, Inst of Surgical and Perioperative sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Påfølgende voksne som gjennomgår elektiv åpen og minimalt invasiv kolorektal kirurgi ved Kirurgisk avdeling, Umeå universitetssykehus, fra mars 2013 til april 2017
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke skårer smerte på noen av 4 postoperative dager.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal smerte på operasjonsdagen
Tidsramme: Operasjonsdag
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
Operasjonsdag
|
Maksimal smerte på postoperativ dag 1
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
Postoperativ dag 1
|
Maksimal smerte på postoperativ dag 2
Tidsramme: Postoperativ dag 2
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
Postoperativ dag 2
|
Maksimal smerte på postoperativ dag 3
Tidsramme: Postoperativ dag 3
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
Postoperativ dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl A Franklin, prof, Dept Surgical and periopertive sciences, Umeå university, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/507-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia