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Efeito da Terapia com Progesterona na Hemorragia Subaraquinóide Traumática no Resultado Clínico e nos Índices Vasculares Resistivos do Doppler Transcraniano da Artéria Cerebral Média

8 de junho de 2020 atualizado por: Mina Maher, Minia University

Efeito da Terapia com Progesterona em Casos de Hemorragia Subaraquinóide Traumática no Resultado Clínico e nos Índices Vasculares Resistivos do Doppler Transcraniano da Artéria Cerebral Média

A hemorragia subaraquinóidea traumática está associada a complicações graves relacionadas à mortalidade. A isquemia neuronal tardia e o ressangramento são os mais comuns e graves. A progesterona pode atrasar ambos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A progesterona é um neuroesteróide que pode ajudar na integridade da barreira hematoencefálica. A hemorragia subaraquinóidea traumática rompe essa barreira hematoencefálica, facilitando o vasoespasmo pós-traumático e a isquemia neuronal. Doppler transcraniano pode detectar vasoconstrição cerebral através de índices vasculares resistivos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Abohelal
      • Minya, Abohelal, Egito, 6115
        • Recrutamento
        • ElMinia University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemorragia subaraquinóide traumática

Critério de exclusão:

  • Histórico de malignidade

    • História de acidente vascular cerebral
    • obeso mórbido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Recebendo tratamento convencional para hemorragia subaraquinóidea traumática
Medicamento: Progesterona
Progesterona intramuscular
Comparador Ativo: grupo de progesterona
Terapia intramuscular de progesterona antes e depois da craniotomia
Medicamento: Progesterona
Progesterona intramuscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que sofreram infarto neuronal
Prazo: 2 meses
Doppler transcraniano
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hany Mikhail, MD, Faculty of medicine. ElMinia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 625/4-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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