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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04426487
Wirkung der Progesterontherapie auf traumatische Subarachinoidblutungen auf das klinische Ergebnis und die Widerstandsgefäßindizes des transkraniellen Dopplers der mittleren Hirnarterie
8. Juni 2020 aktualisiert von: Mina Maher, Minia University
Wirkung der Progesterontherapie in Fällen mit traumatischer Subarachinoidblutung auf das klinische Ergebnis und die Widerstandsgefäßindizes des transkraniellen Dopplers der mittleren Hirnarterie
Eine traumatische Subarachinoidblutung ist mit schwerwiegenden, tödlichen Komplikationen verbunden.
Am häufigsten und schwerwiegendsten sind verzögerte neuronale Ischämie und Nachblutungen.
Progesteron kann beides verzögern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Progesteron ist ein Neurosteroid, das die Integrität der Blut-Hirn-Schranke unterstützen kann.
Eine traumatische Subarachinoidblutung stört diese Blut-Hirn-Schranke und begünstigt posttraumatische Vasospasmen und neuronale Ischämie.
Der transkranielle Doppler kann eine zerebrale Vasokonstriktion anhand von Widerstands-Vaskuler-Indizes erkennen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mina Raouf, MD
- Telefonnummer: 01015752424
- E-Mail: drmina2015@gmail.com
Studienorte
-
-
Abohelal
-
Minya, Abohelal, Ägypten, 6115
- Rekrutierung
- ElMinia University
-
Kontakt:
- Hany Mikhail
- Telefonnummer: 01223448665
- E-Mail: hanykm@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Traumatische Subarachinoidblutung
Ausschlusskriterien:
Geschichte der Malignität
- Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Schlaganfalls
- Krankhaft fettleibig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Erhalt einer konventionellen Behandlung wegen traumatischer Subarachinoidblutung
|
Intramuskuläres Progesteron
|
Aktiver Komparator: Progesteron-Gruppe
Intramuskuläre Progesterontherapie vor und nach Kraniotomie
|
Intramuskuläres Progesteron
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die einen neuronalen Infarkt erlitten haben
Zeitfenster: 2 Monate
|
Transkranieller Doppler
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hany Mikhail, MD, Faculty of medicine. ElMinia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Hirnverletzungen
- Blutung
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Gestagene
- Progesteron
Andere Studien-ID-Nummern
- 625/4-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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