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Wirkung der Progesterontherapie auf traumatische Subarachinoidblutungen auf das klinische Ergebnis und die Widerstandsgefäßindizes des transkraniellen Dopplers der mittleren Hirnarterie

8. Juni 2020 aktualisiert von: Mina Maher, Minia University

Wirkung der Progesterontherapie in Fällen mit traumatischer Subarachinoidblutung auf das klinische Ergebnis und die Widerstandsgefäßindizes des transkraniellen Dopplers der mittleren Hirnarterie

Eine traumatische Subarachinoidblutung ist mit schwerwiegenden, tödlichen Komplikationen verbunden. Am häufigsten und schwerwiegendsten sind verzögerte neuronale Ischämie und Nachblutungen. Progesteron kann beides verzögern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Progesteron ist ein Neurosteroid, das die Integrität der Blut-Hirn-Schranke unterstützen kann. Eine traumatische Subarachinoidblutung stört diese Blut-Hirn-Schranke und begünstigt posttraumatische Vasospasmen und neuronale Ischämie. Der transkranielle Doppler kann eine zerebrale Vasokonstriktion anhand von Widerstands-Vaskuler-Indizes erkennen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Abohelal
      • Minya, Abohelal, Ägypten, 6115
        • Rekrutierung
        • ElMinia University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische Subarachinoidblutung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Malignität

    • Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Schlaganfalls
    • Krankhaft fettleibig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Erhalt einer konventionellen Behandlung wegen traumatischer Subarachinoidblutung
Intramuskuläres Progesteron
Aktiver Komparator: Progesteron-Gruppe
Intramuskuläre Progesterontherapie vor und nach Kraniotomie
Intramuskuläres Progesteron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die einen neuronalen Infarkt erlitten haben
Zeitfenster: 2 Monate
Transkranieller Doppler
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hany Mikhail, MD, Faculty of medicine. ElMinia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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