- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03544346
Saúde cerebral a longo prazo de jogadores profissionais de rúgbi aposentados, com histórico de concussão/exposição ao impacto na cabeça
Uma investigação sobre a saúde cerebral a longo prazo de jogadores profissionais aposentados de rúgbi, com histórico de concussão/exposição ao impacto na cabeça
Tem havido um interesse recente significativo na questão da saúde do cérebro em atletas. A participação em esportes é geralmente vista como extremamente positiva. Evidências consistentes apóiam associações entre exercício, vitalidade cognitiva, funcionamento neural e diminuição do risco de declínio cognitivo. No entanto, na última década, uma mudança dramática na percepção pública e científica sobre as consequências a longo prazo da concussão é evidente. Rugby é um esporte popular de contato total jogado em todo o mundo em vários níveis de competição, incluindo nível profissional. O jogo expõe os jogadores a riscos inerentes de lesões, incluindo impactos repetitivos na cabeça, devido ao alto número de colisões e desarmes envolvidos. Talvez não surpreendentemente, dada a natureza física do esporte, o rugby tem uma das maiores taxas de concussão de todos os esportes de contato total. Evidências de uma meta-análise recente descobriram que a incidência de concussão é de 4,73 por 1.000 horas de jogo do jogador. Dada a alta incidência de concussão relatada na literatura até o momento, a questão da concussão e da exposição repetida ao impacto da cabeça é uma preocupação particular no rúgbi.
Uma investigação abrangente da cognição em esportistas aposentados vivos com exposição prévia a impacto repetitivo na cabeça é visivelmente ausente na literatura até o momento. Os resultados são inconsistentes e as investigações são envoltas por vieses e falhas metodológicas consistentes, reduzindo a qualidade geral dos estudos. Relativamente pouca pesquisa foi realizada sobre os efeitos a longo prazo do TCE leve repetitivo ou concussão esportiva na saúde do cérebro do atleta aposentado com o envelhecimento. As potenciais consequências a longo prazo são mal compreendidas e justificam mais pesquisas. Este estudo tem como objetivo investigar a saúde cerebral de jogadores de rugby aposentados em comparação com remadores aposentados que atingiram os mesmos níveis de exercício, sem exposição a SRCs
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é investigar a saúde cerebral e o bem-estar de jogadores de rugby irlandeses profissionais aposentados em comparação com remadores irlandeses profissionais aposentados.
Objetivos.
Os objetivos serão:
Obtenha informações demográficas e de saúde geral detalhadas dos jogadores de rugby e remadores aposentados.
Use uma bateria de testes de função cognitiva para avaliar a saúde cognitiva dos jogadores de rugby e remadores aposentados.
Obtenha amostras de sangue de jogadores de rúgbi aposentados e remadores aposentados para testar biomarcadores indicativos de doença neurodegenerativa.
Investigar a história de auto-relato do jogador de rugby de concussão relacionada ao esporte (número e natureza das concussões) durante sua carreira. O auto-relato do jogador será correlacionado sempre que possível com os dados médicos individuais estabelecidos do jogador.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino Um jogador de rugby profissional aposentado (sem limite de idade), que jogou pelo menos uma temporada de rugby profissional. Um remador internacional aposentado (sem limite de idade), que completou e treinou em tempo integral por pelo menos uma temporada.
Atletas que deram consentimento informado e estão dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Você tem um histórico de concussão moderada a grave ou lesão cerebral não relacionada a esportes (por exemplo, um acidente de veículo automotor) Você teve uma concussão no último ano. Você fez tratamento de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 12 meses. Você tem um distúrbio hemorrágico (excluirá você apenas da coleta de sangue).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jogadores de rugby profissionais aposentados
Os jogadores de Rugby fornecerão informações demográficas detalhadas Fornecerão informações detalhadas sobre a saúde geral Questionários Fornecerão informações sobre a carreira de jogador do atleta; idade de estreia, duração da carreira, número de temporadas em que participou. Forneça informações sobre o histórico de concussão. Receber uma tela geral de saúde, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, composição corporal e relação peso-altura. Realize uma bateria de testes neuropsicológicos (Ilusão de flash induzida por som e CANTAB, NART) Forneça uma amostra de sangue. |
Avaliação exploratória do cérebro e da saúde geral
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Remadores profissionais aposentados
Os remadores fornecerão informações demográficas detalhadas Fornecerão informações gerais detalhadas sobre a saúde Questionários Fornecerão informações sobre a carreira de jogador do atleta; idade de estreia, duração da carreira, número de temporadas em que participou. Forneça informações sobre o histórico de concussão. Receber uma tela geral de saúde, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, composição corporal e relação peso-altura. Realize uma bateria de testes neuropsicológicos (Ilusão de flash induzida por som e CANTAB, NART) Forneça uma amostra de sangue. |
Avaliação exploratória do cérebro e da saúde geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Saúde Cerebral
Prazo: 1 hora
|
Investigando o funcionamento cognitivo
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do histórico de concussão
Prazo: 20 minutos
|
Histórico de concussão/exposição a impacto na cabeça
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JCunningham
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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