- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04462068
Os genótipos ACE e HLA preveem a gravidade e a progressão da doença em pacientes dinamarqueses com sarcóide
A sarcoidose é uma doença granulomatosa multissistêmica de causa desconhecida caracterizada histologicamente por granulomas não caseosos. Fatores genéticos afetam o curso da doença, que é altamente variável e difícil de prever.
Este estudo tem como objetivo avaliar o valor preditivo dos genótipos ACE e HLA na gravidade e progressão da doença em pacientes dinamarqueses com sarcoidose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital. Dep. of Respiatory Diseases and Allergology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sarcoidose
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de aderir ao estudo
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para início do tratamento
Prazo: 1 ano a partir do diagnóstico
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Tempo até o início da imunossupressão sistêmica para sarcoidose
|
1 ano a partir do diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com envolvimento de órgãos extrapulmonares
Prazo: 1 ano a partir do diagnóstico
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Número de participantes diagnosticados com envolvimento de órgãos extrapulmonares
|
1 ano a partir do diagnóstico
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Mudança no VEF1
Prazo: 1 ano
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Aumento/diminuição/sem alteração no VEF1
|
1 ano
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Alteração na CVF
Prazo: 1 ano
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Aumento/diminuição/sem alteração na CVF
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1 ano
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Mudança na capacidade de difusão
Prazo: 1 ano
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Aumento/diminuição/sem alteração na capacidade de difusão
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAR3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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