Генотипы ACE и HLA предсказывают тяжесть и прогрессирование заболевания у датских пациентов с саркоидом
24 января 2024 г. обновлено: University of Aarhus
Саркоидоз является мультисистемной гранулематозной болезнью неизвестной этиологии, гистологически характеризующейся неказеозными гранулемами. Генетические факторы влияют на течение болезни, которое очень изменчиво и трудно предсказуемо.
Это исследование направлено на оценку прогностического значения генотипов ACE и HLA в отношении тяжести и прогрессирования заболевания у датских пациентов с саркоидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital. Dep. of Respiatory Diseases and Allergology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с саркоидозом в отделении респираторных заболеваний, Орхус, Дания.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика саркоидоза
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание придерживаться исследования
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до начала лечения
Временное ограничение: 1 год с момента постановки диагноза
|
Время до начала системной иммуносупрессии при саркоидозе
|
1 год с момента постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с поражением внелегочных органов
Временное ограничение: 1 год с момента постановки диагноза
|
Количество участников, у которых диагностировано поражение внелегочных органов
|
1 год с момента постановки диагноза
|
|
Изменение ОФВ1
Временное ограничение: 1 год
|
Повышение/снижение/без изменений ОФВ1
|
1 год
|
|
Изменение ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 год
|
Повышение/снижение/без изменений ФЖЕЛ
|
1 год
|
|
Изменение диффузионной способности
Временное ограничение: 1 год
|
Увеличение/уменьшение/без изменений диффузионной способности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAR3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .