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Los genotipos ACE y HLA predicen la gravedad y la progresión de la enfermedad en pacientes daneses con sarcoide

24 de enero de 2024 actualizado por: University of Aarhus

La sarcoidosis es una enfermedad granulomatosa multisistémica de causa desconocida caracterizada histológicamente por granulomas no caseificantes. Los factores genéticos afectan el curso de la enfermedad, que es muy variable y difícil de predecir.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de los genotipos ACE y HLA sobre la gravedad y progresión de la enfermedad en pacientes daneses con sarcoidosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital. Dep. of Respiatory Diseases and Allergology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sarcoidosis atendidos en el Departamento de Enfermedades Respiratorias, Aarhus Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de sarcoidosis
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad o falta de voluntad para adherirse al estudio.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año desde el diagnóstico
Tiempo hasta el inicio de la inmunosupresión sistémica para la sarcoidosis
1 año desde el diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con afectación de órganos extrapulmonares
Periodo de tiempo: 1 año desde el diagnóstico
Número de participantes diagnosticados con afectación de órganos extrapulmonares
1 año desde el diagnóstico
Cambio en FEV1
Periodo de tiempo: 1 año
Aumento/disminución/sin cambios en el FEV1
1 año
Cambio en CVF
Periodo de tiempo: 1 año
Aumento/disminución/sin cambio en FVC
1 año
Cambio en la capacidad de difusión
Periodo de tiempo: 1 año
Aumento/disminución/sin cambios en la capacidad de difusión
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAR3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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