Eficácia dos diuréticos na doença renal
29 de setembro de 2022 atualizado por: Tammy Lisa Sirich, Stanford University
Este estudo determinará a eficácia dos diuréticos em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com doença renal crônica passarão por dois períodos de estudo de 1 semana (diurético versus placebo) separados por 1-2 semanas de washout em um projeto cruzado.
Amostras de sangue e urina serão coletadas no final de cada período de estudo para determinar o efeito na produção de urina e para avaliar a depuração renal e os níveis de soluto urêmico.
Os participantes se pesarão diariamente e responderão a questionários de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tammy L Sirich, MD
- Número de telefone: 68321 650-493-5000
- E-mail: tsirich@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- VA Palo Alto Health Care System
-
Contato:
- Tammy Sirich, MD
- Número de telefone: 68321 650-493-5000
- E-mail: tsirich@stanford.edu
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Ainda não está recrutando
- Stanford University
-
Contato:
- Tammy Sirich, MD
- Número de telefone: 68321 650-493-5000
- E-mail: tsirich@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença renal crônica estável capazes de fornecer consentimento
- pacientes em diálise estáveis que produzem urina e são capazes de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos nos últimos dois meses ou uso esperado de antibióticos
- hospitalização recente ou outro evento que resulte em instabilidade da ingestão de alimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Metolazona depois placebo
A metolazona será tomada por via oral durante a primeira semana, seguida por um washout de 1-2 semanas, então o placebo será tomado na semana seguinte.
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Os participantes receberão uma metolazona para o período de estudo de 1 semana.
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Comparador de Placebo: Placebo depois Metolazona
O placebo será tomado por via oral durante a primeira semana, seguido de washout de 1-2 semanas, então a metolazona será tomada na semana seguinte.
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Os participantes receberão um placebo durante o período de estudo de 1 semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na produção de urina
Prazo: Alteração da produção de urina basal em 1 semana para cada braço do estudo
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volume médio de urina produzido em 24 horas
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Alteração da produção de urina basal em 1 semana para cada braço do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na depuração renal de solutos urêmicos
Prazo: Alteração da depuração renal basal de solutos urêmicos em 1 semana para cada braço do estudo
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depuração renal de solutos urêmicos em ml/min
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Alteração da depuração renal basal de solutos urêmicos em 1 semana para cada braço do estudo
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Mudança na pontuação do questionário de qualidade de vida
Prazo: Alteração do escore de qualidade de vida basal em 1 semana para cada braço do estudo
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Questionário de Qualidade de Vida em Doenças Renais 36 (KDQOL36)
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Alteração do escore de qualidade de vida basal em 1 semana para cada braço do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Metolazona
Outros números de identificação do estudo
- 56566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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