Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diuretika ved nyresygdom

29. september 2022 opdateret af: Tammy Lisa Sirich, Stanford University
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​diuretika hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med kronisk nyresygdom vil gennemgå to 1-ugers undersøgelsesperioder (diuretikum versus placebo) adskilt af 1-2 ugers udvaskning i et cross-over design. Blod- og urinprøver vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver undersøgelsesperiode for at bestemme effekten på urinproduktion og for at vurdere nyreclearance og niveauer af uremisk opløst stof. Deltagerne vil veje sig selv dagligt og udfylde livskvalitetsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stanford University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabile patienter med kronisk nyresygdom i stand til at give samtykke
  • stabile dialysepatienter, der producerer urin og kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antibiotika de sidste to måneder eller forventet antibiotikabrug
  • nylig indlæggelse eller anden begivenhed, der resulterer i ustabil fødeindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metolazon derefter placebo
Metolazon tages oralt i løbet af den første uge, efterfulgt af udvaskning i 1-2 uger, hvorefter placebo tages den følgende uge.
Medicin: Metolazon
Deltagerne vil få en metolazon i den 1-uges studieperiode.
Placebo komparator: Placebo og derefter Metolazon
Placebo tages oralt i løbet af den første uge, efterfulgt af udvaskning i 1-2 uger, derefter tages metolazon den følgende uge.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil få placebo i den 1-uges undersøgelsesperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinproduktion
Tidsramme: Ændring fra baseline urinproduktion efter 1 uge for hver undersøgelsesarm
gennemsnitlig mængde urin produceret på 24 timer
Ændring fra baseline urinproduktion efter 1 uge for hver undersøgelsesarm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyreclearance af uremiske stoffer
Tidsramme: Ændring fra baseline nyreclearance af uremiske opløste stoffer efter 1 uge for hver undersøgelsesarm
nyreclearance af uremiske opløste stoffer i ml/min
Ændring fra baseline nyreclearance af uremiske opløste stoffer efter 1 uge for hver undersøgelsesarm
Ændring i livskvalitet spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 1 uge for hver undersøgelsesarm
Nyresygdom Livskvalitet 36 Spørgeskema (KDQOL36)
Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter 1 uge for hver undersøgelsesarm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

9. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Metolazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner