Factors for Predicting Severe Asthma Exacerbators in Adult Asthmatics: A Real Word- Effectiveness Study
23 de setembro de 2020 atualizado por: Hae-Sim Park
This study is a single-center, retrospective, cross-sectional study.
It plan to investigate the predictors for asthma exacerbation in long term follow up real world management with analyzing big data of electronic medical records (EMR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The long-term goals of asthma treatment are to achieve well control of symptoms and to minimize the future risk of asthma exacerbations (AEs). Asthma is a heterogeneous disease with various responses to treatment and clinical outcomes. AEs are a prominent feature of severe asthmatics; however, frequent AEs have also been reported in mild asthmatics.
This is a prospectively designed observational study to identify predictors for patients with frequent AEs among adult asthmatics by analyzing medical big data of electronic medical records (EMR), which will provide an insight in the long-term management of adult asthmatics in real-world practice.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5058
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suwon, Republica da Coréia
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients aged ≥17 years diagnosed as having bronchial asthma (with J45-J46 code of International classification of Diseases, 10th edition on EMR) and who had been treated by allergy or respiratory specialists at Ajou University Hospital from January 1995 to June 2018
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged ≥17 years
- Patients having bronchial asthma with J45-J46 code of International classification of Diseases (10th edition on EMR)
- Asthmatics who had been treated by allergy or respiratory specialists
Exclusion Criteria:
- Patients who has less than one year for asthma treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identifying prognostic factors for risk of severe asthma exacerbation
Prazo: During the initial 2 years
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Identifying prognostic factors for risk of severe asthma exacerbation
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During the initial 2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluating total IgE (KU/L) to predict severe asthma exacerbation
Prazo: During 10 years of treatment
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Evaluating total IgE (KU/L) to predict severe asthma exacerbation
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During 10 years of treatment
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Evaluating peripheral eosiniphil, neutrophil, basophil and lymphocyte counts to predict severe asthma exacerbation
Prazo: During 10 years of treatment
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Unit of peripheral eosiniphil, neutrophil, basophil and lymphocyte counts: ×10³/uL
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During 10 years of treatment
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Evaluating ECP (ug/L) to predict severe asthma exacerbation
Prazo: During 10 years of treatment
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Evaluating ECP (ug/L) to predict severe asthma exacerbation
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During 10 years of treatment
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Evaluating sputum eosinophils (%) to predict severe asthma exacerbation
Prazo: During 10 years of treatment
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Evaluating sputum eosinophils (%) to predict severe asthma exacerbation
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During 10 years of treatment
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Evaluating FEV1 (%) and FEV1/FVC (%) to predict severe asthma exacerbation
Prazo: During 10 years of treatment
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Evaluating FEV1 (%) and FEV1/FVC (%) to predict severe asthma exacerbation
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During 10 years of treatment
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Comparing clinical characteristics according to the frequency of severe asthma exacerbation
Prazo: During the initial 2 years
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Comparing clinical characteristics according to the frequency of severe asthma exacerbation
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During the initial 2 years
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Sensitivity and specificity of predictors
Prazo: during the initial 2 years and the following 3-10 years of treatment
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Sensitivity and specificity of predictors
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during the initial 2 years and the following 3-10 years of treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hae-sim Park, MD, PhD, Ajou University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reddel HK, Taylor DR, Bateman ED, Boulet LP, Boushey HA, Busse WW, Casale TB, Chanez P, Enright PL, Gibson PG, de Jongste JC, Kerstjens HA, Lazarus SC, Levy ML, O'Byrne PM, Partridge MR, Pavord ID, Sears MR, Sterk PJ, Stoloff SW, Sullivan SD, Szefler SJ, Thomas MD, Wenzel SE; American Thoracic Society/European Respiratory Society Task Force on Asthma Control and Exacerbations. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: asthma control and exacerbations: standardizing endpoints for clinical asthma trials and clinical practice. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jul 1;180(1):59-99. doi: 10.1164/rccm.200801-060ST.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-MDB-18-291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
There is not a plan to make IPD available.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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