- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04563988
Factors for Predicting Severe Asthma Exacerbators in Adult Asthmatics: A Real Word- Effectiveness Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The long-term goals of asthma treatment are to achieve well control of symptoms and to minimize the future risk of asthma exacerbations (AEs). Asthma is a heterogeneous disease with various responses to treatment and clinical outcomes. AEs are a prominent feature of severe asthmatics; however, frequent AEs have also been reported in mild asthmatics.
This is a prospectively designed observational study to identify predictors for patients with frequent AEs among adult asthmatics by analyzing medical big data of electronic medical records (EMR), which will provide an insight in the long-term management of adult asthmatics in real-world practice.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Suwon, Corea, Repubblica di
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged ≥17 years
- Patients having bronchial asthma with J45-J46 code of International classification of Diseases (10th edition on EMR)
- Asthmatics who had been treated by allergy or respiratory specialists
Exclusion Criteria:
- Patients who has less than one year for asthma treatment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identifying prognostic factors for risk of severe asthma exacerbation
Lasso di tempo: During the initial 2 years
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Identifying prognostic factors for risk of severe asthma exacerbation
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During the initial 2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evaluating total IgE (KU/L) to predict severe asthma exacerbation
Lasso di tempo: During 10 years of treatment
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Evaluating total IgE (KU/L) to predict severe asthma exacerbation
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During 10 years of treatment
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Evaluating peripheral eosiniphil, neutrophil, basophil and lymphocyte counts to predict severe asthma exacerbation
Lasso di tempo: During 10 years of treatment
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Unit of peripheral eosiniphil, neutrophil, basophil and lymphocyte counts: ×10³/uL
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During 10 years of treatment
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Evaluating ECP (ug/L) to predict severe asthma exacerbation
Lasso di tempo: During 10 years of treatment
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Evaluating ECP (ug/L) to predict severe asthma exacerbation
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During 10 years of treatment
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Evaluating sputum eosinophils (%) to predict severe asthma exacerbation
Lasso di tempo: During 10 years of treatment
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Evaluating sputum eosinophils (%) to predict severe asthma exacerbation
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During 10 years of treatment
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Evaluating FEV1 (%) and FEV1/FVC (%) to predict severe asthma exacerbation
Lasso di tempo: During 10 years of treatment
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Evaluating FEV1 (%) and FEV1/FVC (%) to predict severe asthma exacerbation
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During 10 years of treatment
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Comparing clinical characteristics according to the frequency of severe asthma exacerbation
Lasso di tempo: During the initial 2 years
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Comparing clinical characteristics according to the frequency of severe asthma exacerbation
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During the initial 2 years
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Sensitivity and specificity of predictors
Lasso di tempo: during the initial 2 years and the following 3-10 years of treatment
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Sensitivity and specificity of predictors
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during the initial 2 years and the following 3-10 years of treatment
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hae-sim Park, MD, PhD, Ajou University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reddel HK, Taylor DR, Bateman ED, Boulet LP, Boushey HA, Busse WW, Casale TB, Chanez P, Enright PL, Gibson PG, de Jongste JC, Kerstjens HA, Lazarus SC, Levy ML, O'Byrne PM, Partridge MR, Pavord ID, Sears MR, Sterk PJ, Stoloff SW, Sullivan SD, Szefler SJ, Thomas MD, Wenzel SE; American Thoracic Society/European Respiratory Society Task Force on Asthma Control and Exacerbations. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: asthma control and exacerbations: standardizing endpoints for clinical asthma trials and clinical practice. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jul 1;180(1):59-99. doi: 10.1164/rccm.200801-060ST.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-MDB-18-291
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