Medição da Atividade Física nos Primeiros Dias Após a Cirurgia Torácica (Marchez)
18 de janeiro de 2022 atualizado por: Hopital Foch
A medição objetiva da atividade física tem várias vantagens em relação às medidas declarativas: isenção de viés de memória e viés de desejabilidade, avaliação mais precisa, levando em conta atividades de baixa intensidade, medição de perfil de atividade física e sedentarismo (número e duração dos períodos de atividade, número de pausas em estilos de vida sedentários).
O objetivo deste estudo é avaliar a mobilidade pós-operatória precoce de pacientes submetidos à excisão pulmonar por toracoscopia ou cirurgia robótica usando o acelerômetro ActiGraph GT3X. Esta avaliação servirá como elemento de referência para estudos posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à excisão pulmonar por toracoscopia ou cirurgia robótica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Ter que passar por excisão pulmonar por toracoscopia ou cirurgia robótica
- Aceitar usar um cinto equipado com um acelerômetro ActiGraph GT3X por no máximo 5 dias após a cirurgia
- Afiliado a um plano de seguro de saúde
- Tendo dado uma não oposição oral
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente incapaz de se mover de forma independente (paraplégico, etc.)
- Paciente privado de liberdade ou sob tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da mobilidade pós-operatória durante os primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
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Número de passos
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Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de atividade física avaliado por acelerometria nos primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
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Total de contagens de atividade por dia
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Dia 5
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Intensidade geral da atividade física avaliada por acelerometria durante os primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
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Passos e contagens por hora e por minuto
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Dia 5
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Duração e intensidade da atividade física avaliada por acelerometria durante os primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
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Tempo em atividade física de diferentes intensidades
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Dia 5
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Tempo sedentário avaliado por acelerometria nos primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
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Tempo total sedentário
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Dia 5
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Melhor esforço natural avaliado por acelerometria nos primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
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Cadência de pico
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Dia 5
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Padrões de atividade física avaliados por acelerometria durante os primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
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Número e duração média das sessões de atividade física
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Dia 5
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Padrões de comportamento sedentário avaliados por acelerometria durante os primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
|
Número e duração média das crises de comportamento sedentário
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Dia 5
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Avaliação do fisioterapeuta nos primeiros dias de pós-operatório
Prazo: Dia 5
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Avaliação da atividade diária após cirurgia torácica Questionário
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Dia 5
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Analgesia pós-operatória
Prazo: Dia 5
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Avaliação da atividade diária após cirurgia torácica Questionário
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Dia 5
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Avaliação da aceitabilidade do paciente para usar o ActiGraph GT3X
Prazo: Dia 5
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Escala de avaliação digital
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Dia 5
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Dia 5
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Classificação de Morbidade e Mortalidade após Cirurgia Torácica
|
Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien FESSLER, MD, FOCH Hospital
- Cadeira de estudo: Marc FISCHLER, PhD, FOCH Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
13 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
13 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_0046
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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