Fizikai aktivitás mérése a mellkasi műtét utáni első napokban (Marchez)
2022. január 18. frissítette: Hopital Foch
A fizikai aktivitás objektív mérésének számos előnye van a deklaratív intézkedésekhez képest: mentesség a memória torzítása és a kívánatossági torzítás alól, pontosabb értékelés, figyelembe véve az alacsony intenzitású tevékenységeket, a fizikai aktivitás és az ülőmunka profiljának mérése (aktivitási periódusok száma és időtartama, száma az ülő életmód megszakításai).
Ennek a tanulmánynak a célja azoknak a betegeknek a korai posztoperatív mobilitásának felmérése, akiknél az ActiGraph GT3X gyorsulásmérő segítségével thoracoscopiával vagy robotműtéten átesett tüdőmetszés történt. Ez az értékelés referenciaelemként szolgál további tanulmányokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőmetszésen átesett betegek torakoszkópiával vagy robotsebészeti beavatkozással.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Tüdőmetszésen kell átesni thoracoscopiával vagy robotsebészeti beavatkozással
- Az ActiGraph GT3X gyorsulásmérővel felszerelt öv viselésének elfogadása a műtét után legfeljebb 5 napig
- Egészségbiztosítási csomaghoz kapcsolódik
- Miután szóban nem ellenzi
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- Önálló mozgásra képtelen beteg (paraplegiás stb.)
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív mobilitás mérése az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
Lépések száma
|
5. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás mennyisége gyorsulásmérővel értékelve az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
Az összes tevékenység száma naponta
|
5. nap
|
|
A fizikai aktivitás általános intenzitása accelerometriával értékelve az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
Lépések és számlálások óránként és percenként
|
5. nap
|
|
A fizikai aktivitás időtartama és intenzitása accelerometriával értékelve az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
Különböző intenzitású fizikai tevékenységben eltöltött idő
|
5. nap
|
|
Az ülőmunka accelerometriával mérve az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
Összes ülőidő
|
5. nap
|
|
A legjobb természetes erőkifejtés, amelyet gyorsulásmérővel értékeltek az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
Csúcsfordulatszám
|
5. nap
|
|
A fizikai aktivitás mintái accelerometriával értékelve az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
A fizikai aktivitás rohamainak száma és átlagos időtartama
|
5. nap
|
|
Az ülő viselkedés mintái accelerometriával értékelve az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
Az ülő viselkedés rohamainak száma és átlagos időtartama
|
5. nap
|
|
Gyógytornászok értékelése az első posztoperatív napokban
Időkeret: 5. nap
|
Napi aktivitás értékelés mellkasi műtét után Kérdőív
|
5. nap
|
|
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 5. nap
|
Napi aktivitás értékelés mellkasi műtét után Kérdőív
|
5. nap
|
|
Az ActiGraph GT3X viselése esetén a betegek elfogadhatóságának értékelése
Időkeret: 5. nap
|
Digitális értékelő skála
|
5. nap
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 5. nap
|
Morbiditás és mortalitás a mellkassebészeti osztályozás után
|
5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien FESSLER, MD, Foch Hospital
- Tanulmányi szék: Marc FISCHLER, PhD, Foch Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_0046
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok