Mätning av fysisk aktivitet under de första dagarna efter thoraxkirurgi (Marchez)
18 januari 2022 uppdaterad av: Hopital Foch
Objektiv mätning av fysisk aktivitet har flera fördelar jämfört med deklarativa mått: undantag från minnesbias och önskvärdhetsbias, mer exakt utvärdering, med hänsyn tagen till aktiviteter med låg intensitet, mätning av fysisk aktivitet och stillasittande profiler (antal och varaktighet av aktivitetsperioder, antal av avbrott i stillasittande livsstil).
Syftet med denna studie är att bedöma den tidiga postoperativa rörligheten hos patienter som har genomgått pulmonell excision genom torakoskopi eller robotkirurgi med hjälp av ActiGraph GT3X accelerometer. Denna bedömning kommer att fungera som ett referenselement för fortsatta studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som måste genomgå lungexcision genom torakoskopi eller robotkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Att behöva genomgå lungexcision genom torakoskopi eller robotkirurgi
- Acceptera att bära ett bälte utrustat med en ActiGraph GT3X accelerometer i maximalt 5 dagar efter operationen
- Ansluten till en sjukförsäkring
- Efter att ha lämnat en muntlig icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Patient som inte kan röra sig självständigt (paraplegisk, etc.)
- Patient frihetsberövad eller under förmyndarskap.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av postoperativ rörlighet under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Antal steg
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av fysisk aktivitet bedömd med accelerometri under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Totalt antal aktivitet per dag
|
Dag 5
|
|
Total intensitet av fysisk aktivitet bedömd med accelerometri under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Steg och räkningar per timme och per minut
|
Dag 5
|
|
Varaktighet och intensitet av fysisk aktivitet bedömd med accelerometri under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Tid i fysisk aktivitet av olika intensitet
|
Dag 5
|
|
Stillasittande tid bedömd med accelerometri under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Total stillasittande tid
|
Dag 5
|
|
Bästa naturliga ansträngning bedömd med accelerometri under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Toppkadens
|
Dag 5
|
|
Mönster för fysisk aktivitet utvärderade med accelerometri under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Antal och genomsnittlig varaktighet av anfall av fysisk aktivitet
|
Dag 5
|
|
Mönster av stillasittande beteende utvärderade med accelerometri under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Antal och medelvaraktighet av anfall av stillasittande beteende
|
Dag 5
|
|
Sjukgymnasternas utvärdering under de första postoperativa dagarna
Tidsram: Dag 5
|
Daglig aktivitetsbedömning efter thoraxkirurgi Frågeformulär
|
Dag 5
|
|
Postoperativ analgesi
Tidsram: Dag 5
|
Daglig aktivitetsbedömning efter thoraxkirurgi Frågeformulär
|
Dag 5
|
|
Bedömning av patientacceptans för att bära ActiGraph GT3X
Tidsram: Dag 5
|
Digital bedömningsskala
|
Dag 5
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Dag 5
|
Klassificering av sjuklighet och dödlighet efter thoraxkirurgi
|
Dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julien FESSLER, MD, Foch Hospital
- Studiestol: Marc FISCHLER, PhD, Foch Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
13 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_0046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdom
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina