Um estudo de LY3493269 em participantes saudáveis

Critérios de inclusão:

1. O homem ou a mulher não têm potencial para engravidar
2. Índice de massa corporal na faixa de 19,0 a 40,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m²) (inclusive)
3. Participantes saudáveis, conforme determinado por avaliação médica, incluindo triagem de histórico médico, exame físico, sinais vitais, exames laboratoriais clínicos e eletrocardiograma (ECG)
4. Ter resultados de testes laboratoriais clínicos dentro da faixa de referência normal para a população ou unidade de pesquisa clínica (CRU), ou resultados com desvios aceitáveis ​​que não sejam considerados clinicamente significativos pelo investigador
5. Ter acesso venoso suficiente para permitir a coleta de sangue conforme o protocolo.

Critérios de exclusão:

1. Ter histórico significativo ou CV atual (por exemplo, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, acidente cerebrovascular, tromboembolismo venoso, etc.), distúrbios respiratórios, renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos (incluindo histórico de trombocitopenia) ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de medicamentos; de constituir um risco na tomada de PI; ou de interferir na interpretação dos dados
2. Foram submetidos a qualquer tipo de cirurgia bariátrica
3. Ter histórico de sangramento gastrointestinal (GI) ou úlceras duodenais
4. Ter histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
5. Ter histórico de pancreatite aguda ou crônica ou elevação dos níveis séricos de lipase e/ou amilase superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
6. Apresentam sinais ou sintomas clínicos de doença hepática, hepatite aguda ou crônica
7. Ter evidências de doença neuropsiquiátrica ativa significativa, conforme determinado pelo investigador
8. Foram tratados com medicamentos prescritos que promovem a perda de peso nos 3 meses anteriores à triagem
9. Estão atualmente inscritos em um estudo clínico envolvendo um IP ou qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não compatível científica ou clinicamente com este estudo
10. Ter participado nos últimos 30 dias de triagem em um estudo clínico envolvendo um produto experimental (PI); pelo menos 5 meias-vidas ou 30 dias, o que for mais longo, deveriam ter passado
11. Apresentar uma anormalidade no ECG de 12 derivações na triagem que, na opinião do investigador, aumente os riscos associados à participação no estudo ou possa confundir a análise de dados do ECG (QT), como um QTcF maior que (>) 450 milissegundos (ms) para homens e > 470 ms para mulheres, intervalo PR curto (< 120 ms) ou intervalo PR > 220 ms, segundo e terceiro bloqueio atrioventricular, atraso de condução intraventricular com QRS >120 mseg, bloqueio de ramo direito, bloqueio de ramo esquerdo ou síndrome de Wolff-Parkinson-White
12. Têm aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) sérica >1,5 vezes (X) LSN ou nível de bilirrubina total (TBL) >1,5X LSN
13. Mostrar evidência de infecção por HIV e/ou anticorpos humanos positivos para HIV
14. Mostrar evidência de hepatite C e/ou anticorpo positivo para hepatite C
15. Mostrar evidência de hepatite B, anticorpo central da hepatite B positivo e/ou antígeno de superfície da hepatite B positivo
16. Ter doado sangue superior a 450 mL ou ter participado de um estudo clínico que exigiu volume de sangue semelhante coletado nos últimos 3 meses corridos
17. Ter alergias conhecidas ao LY3493269, compostos relacionados ou quaisquer componentes da formulação (incluindo SNAC), ou histórico de atopia significativa