Studie LY3493269 u zdravých účastníků

Kritéria zahrnutí:

1. Jsou muži nebo ženy, kteří nejsou v plodném věku
2. Index tělesné hmotnosti v rozmezí 19,0 až 40,0 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²) (včetně)
3. Účastníci, kteří jsou zdraví, jak bylo zjištěno na základě lékařského vyšetření včetně screeningové anamnézy, fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí, klinických laboratorních testů a elektrokardiogramu (EKG)
4. Mít výsledky klinických laboratorních testů v normálním referenčním rozmezí pro populaci nebo jednotku klinického výzkumu (CRU) nebo výsledky s přijatelnými odchylkami, které zkoušející nepovažuje za klinicky významné
5. Mít dostatečný žilní přístup, aby bylo možné odebrat vzorky krve podle protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Mají významnou anamnézu nebo aktuální KV (například infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda, žilní tromboembolismus atd.), respirační, renální, GI, endokrinní, hematologické (včetně trombocytopenie v anamnéze) nebo neurologické poruchy schopné významně mění absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků; představovat riziko při užívání IP; nebo zasahování do interpretace dat
2. Podstoupil jakoukoli formu bariatrické operace
3. Máte v anamnéze gastrointestinální (GI) krvácení nebo duodenální vředy
4. Máte osobní nebo rodinnou anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy nebo máte syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2
5. Máte v anamnéze akutní nebo chronickou pankreatitidu nebo zvýšení hladin sérové ​​lipázy a/nebo amylázy větší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
6. Mít klinické známky nebo příznaky onemocnění jater, akutní nebo chronické hepatitidy
7. Mít důkazy o významném aktivním neuropsychiatrickém onemocnění, jak určil zkoušející
8. Byli léčeni léky na předpis, které podporují hubnutí během 3 měsíců před screeningem
9. V současné době jsou zařazeni do klinické studie zahrnující IP nebo jakýkoli jiný typ lékařského výzkumu, který není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií
10. Během posledních 30 dnů screeningu se účastnili klinické studie zahrnující hodnocený produkt (IP); mělo uplynout alespoň 5 poločasů nebo 30 dní, podle toho, co je delší
11. mít abnormalitu ve 12svodovém EKG při screeningu, která podle názoru zkoušejícího zvyšuje rizika spojená s účastí ve studii nebo může zkreslit analýzu dat EKG (QT), jako je QTcF větší než (>) 450 milisekund (ms) pro muže a > 470 ms pro ženy, krátký PR interval (< 120 ms) nebo PR interval > 220 ms, druhá a třetí atrioventrikulární blokáda, zpoždění intraventrikulárního vedení s QRS >120 ms, blokáda pravého raménka, blokáda levého raménka nebo Wolff-Parkinson-Whiteův syndrom
12. Mít sérovou aspartátaminotransferázu (AST) nebo alaninaminotransferázu (ALT) >1,5krát (X) ULN nebo hladinu celkového bilirubinu (TBL) >1,5X ULN
13. Ukažte průkaz HIV infekce a/nebo pozitivní lidské HIV protilátky
14. Ukažte průkaz hepatitidy C a/nebo pozitivní protilátky proti hepatitidě C
15. Ukažte průkaz hepatitidy B, pozitivní jádrové protilátky proti hepatitidě B a/nebo pozitivní povrchový antigen hepatitidy B
16. Darovali jste krev o objemu více než 450 ml nebo jste se účastnili klinické studie, která vyžadovala podobný objem krve odebrané během posledních 3 kalendářních měsíců
17. Máte známé alergie na LY3493269, příbuzné sloučeniny nebo jakékoli složky přípravku (včetně SNAC), nebo máte v anamnéze významnou atopii