Uno studio su LY3493269 in partecipanti sani

Criteri di inclusione:

1. Sono maschi o femmine non potenzialmente fertili
2. Indice di massa corporea compreso tra 19,0 e 40,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²) (incluso)
3. Partecipanti sani come determinato attraverso una valutazione medica compreso lo screening dell'anamnesi, l'esame fisico, i segni vitali, i test clinici di laboratorio e l'elettrocardiogramma (ECG)
4. Avere risultati dei test clinici di laboratorio entro l'intervallo di riferimento normale per la popolazione o l'unità di ricerca clinica (CRU) o risultati con deviazioni accettabili che sono giudicate non clinicamente significative dallo sperimentatore
5. Avere un accesso venoso sufficiente per consentire il prelievo di sangue secondo il protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia significativa o un CV attuale (ad esempio, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia, accidente cerebrovascolare, tromboembolia venosa, ecc.), respiratorio, renale, gastrointestinale, endocrino, ematologico (inclusa una storia di trombocitopenia) o neurologico in grado di alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; di costituire un rischio durante l'assunzione dell'IP; o di interferire con l'interpretazione dei dati
2. Hanno subito qualsiasi forma di chirurgia bariatrica
3. Avere una storia di sanguinamento gastrointestinale (GI) o ulcere duodenali
4. Avere una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o avere la sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2
5. Avere una storia di pancreatite acuta o cronica o aumento dei livelli sierici di lipasi e/o amilasi superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
6. Presentare segni o sintomi clinici di malattia epatica, epatite acuta o cronica
7. Avere evidenza di una significativa malattia neuropsichiatrica attiva come determinato dallo sperimentatore
8. Sono stati trattati con farmaci da prescrizione che promuovono la perdita di peso entro 3 mesi prima dello screening
9. Sono attualmente arruolati in uno studio clinico che coinvolge un IP o qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con questo studio
10. Aver partecipato negli ultimi 30 giorni di screening a uno studio clinico che coinvolgeva un prodotto sperimentale (IP); dovrebbero essere trascorse almeno 5 emivite o 30 giorni, a seconda di quale sia il periodo più lungo
11. Presentare un'anomalia nell'ECG a 12 derivazioni allo screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio o può confondere l'analisi dei dati ECG (QT), come un QTcF maggiore di (>) 450 millisecondi (msec) per i maschi e > 470 msec per le femmine, intervallo PR breve (< 120 msec) o intervallo PR > 220 msec, secondo e terzo atrioventricolare blocco di branca destra, blocco di branca sinistra o sindrome di Wolff-Parkinson-White
12. Aspartato aminotransferasi sierica (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) >1,5 volte (X) ULN o livello di bilirubina totale (TBL) >1,5 volte ULN
13. Mostrare evidenza di infezione da HIV e/o anticorpi umani positivi all'HIV
14. Mostrare evidenza di epatite C e/o anticorpi anti-epatite C positivi
15. Mostrare evidenza di epatite B, anticorpo core dell'epatite B positivo e/o antigene di superficie dell'epatite B positivo
16. Hanno donato sangue superiore a 450 ml o hanno partecipato a uno studio clinico che richiedeva un prelievo di sangue simile negli ultimi 3 mesi di calendario
17. Hanno allergie note a LY3493269, composti correlati o qualsiasi componente della formulazione (incluso SNAC) o una storia di atopia significativa