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Elastografia na Doença Hepática Crônica em Crianças

26 de março de 2021 atualizado por: Mostafa Khalf Mohamed, Assiut University

O Papel da Elastografia Ultrassônica na Avaliação da Doença Hepática Crônica em Crianças

A doença hepática crônica é um problema de saúde significativo entre as crianças e pode resultar em fibrose, cirrose e insuficiência hepática. Como o prognóstico e o acompanhamento dessas doenças são diferentes entre si, a ultrassonografia convencional é preferida para a investigação de doenças crônicas do fígado em crianças, por ser não invasiva, barata, viável e disponível. Elastografia, um procedimento ultrassonográfico não invasivo que mede a rigidez do tecido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença hepática crônica é um problema de saúde significativo entre as crianças e pode resultar em fibrose, cirrose e insuficiência hepática. Como o prognóstico e o acompanhamento dessas doenças são diferentes, o termo doença hepática crônica (DHC) implica uma alteração irreversível de longa data na estrutura hepática que pode resultar em complicações como a cirrose levando à morte prematura. Embora a biópsia por agulha hepática ainda seja reconhecida como o padrão-ouro para a avaliação da fibrose hepática no diagnóstico e acompanhamento de doenças hepáticas crônicas, os pesquisadores tendem a estudar métodos não invasivos na determinação da fibrose hepática, já que a biópsia por agulha hepática é um procedimento invasivo, doloroso e caro, que pode causar possíveis erros de amostragem e possíveis complicações , A ultrassonografia convencional é preferida para a investigação de doenças crônicas do fígado em crianças, por ser não invasiva, barata, viável e disponível. Elastografia, um procedimento ultrassonográfico não invasivo que mede a rigidez do tecido.

A fibrose hepática é resultado de dano crônico, e ataques e remissões ao longo do curso da doença desencadeiam a formação de fibrose. Além de ser um indicador direto de dano hepático, a fibrose tem papel importante no desenvolvimento da disfunção dos hepatócitos e hipertensão portal. No aspecto clínico, conhecer o estado e a evolução da fibrose é importante na avaliação da resposta ao tratamento quanto à gravidade e ao prognóstico da doença. O grau de fibrose no fígado é importante na determinação do prognóstico e no manejo do processo na doença hepática crônica. Pacientes com fibrose se beneficiam do tratamento em caso de diagnóstico precoce.

A Elastografia Ultrassônica é um método não invasivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino e/ou feminino de (0 a 18 anos) apresentam evidência clínica, laboratorial ou histopatológica de doença hepática crônica e foram submetidos à biópsia hepática.

Descrição

Critério de inclusão:

1 - todos os pacientes encaminhados ao serviço de radiologia durante o período estimado do estudo. 2 - sexo masculino e/ou feminino de ( 0 a 18 anos ) 3 - apresentar evidência clínica ou laboratorial ou histopatológica de doença hepática crônica 4 - ter realizado biópsia hepática.

Critério de exclusão:

  1. - Pacientes do sexo masculino e ou feminino com mais de 18 anos
  2. - Pacientes que não haviam feito biópsia hepática anteriormente
  3. - Pacientes com doença hepática aguda
  4. - Pacientes com co-infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
  5. - pacientes com dispositivos de marcapasso (PM) ou cardioversor desfibrilador implantável (CDI).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos resultados da elastografia ultrassonográfica na doença hepática crônica em crianças com achados histopatológicos.
Prazo: Linha de base
avaliar a rigidez hepática como um marcador de gravidade e duração da doença hepática crônica subjacente em crianças para obter diagnóstico precoce e se beneficiar do tratamento.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Prof.Mostafa Thabet, Professor, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Prof.Mohamed koriem, Assistant professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Elastography in liver disease

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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