- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04774601
Elastografia na Doença Hepática Crônica em Crianças
O Papel da Elastografia Ultrassônica na Avaliação da Doença Hepática Crônica em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença hepática crônica é um problema de saúde significativo entre as crianças e pode resultar em fibrose, cirrose e insuficiência hepática. Como o prognóstico e o acompanhamento dessas doenças são diferentes, o termo doença hepática crônica (DHC) implica uma alteração irreversível de longa data na estrutura hepática que pode resultar em complicações como a cirrose levando à morte prematura. Embora a biópsia por agulha hepática ainda seja reconhecida como o padrão-ouro para a avaliação da fibrose hepática no diagnóstico e acompanhamento de doenças hepáticas crônicas, os pesquisadores tendem a estudar métodos não invasivos na determinação da fibrose hepática, já que a biópsia por agulha hepática é um procedimento invasivo, doloroso e caro, que pode causar possíveis erros de amostragem e possíveis complicações , A ultrassonografia convencional é preferida para a investigação de doenças crônicas do fígado em crianças, por ser não invasiva, barata, viável e disponível. Elastografia, um procedimento ultrassonográfico não invasivo que mede a rigidez do tecido.
A fibrose hepática é resultado de dano crônico, e ataques e remissões ao longo do curso da doença desencadeiam a formação de fibrose. Além de ser um indicador direto de dano hepático, a fibrose tem papel importante no desenvolvimento da disfunção dos hepatócitos e hipertensão portal. No aspecto clínico, conhecer o estado e a evolução da fibrose é importante na avaliação da resposta ao tratamento quanto à gravidade e ao prognóstico da doença. O grau de fibrose no fígado é importante na determinação do prognóstico e no manejo do processo na doença hepática crônica. Pacientes com fibrose se beneficiam do tratamento em caso de diagnóstico precoce.
A Elastografia Ultrassônica é um método não invasivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Khalf, Resident
- Número de telefone: 01550789590
- E-mail: mostafakhalf@icloud.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 - todos os pacientes encaminhados ao serviço de radiologia durante o período estimado do estudo. 2 - sexo masculino e/ou feminino de ( 0 a 18 anos ) 3 - apresentar evidência clínica ou laboratorial ou histopatológica de doença hepática crônica 4 - ter realizado biópsia hepática.
Critério de exclusão:
- - Pacientes do sexo masculino e ou feminino com mais de 18 anos
- - Pacientes que não haviam feito biópsia hepática anteriormente
- - Pacientes com doença hepática aguda
- - Pacientes com co-infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
- - pacientes com dispositivos de marcapasso (PM) ou cardioversor desfibrilador implantável (CDI).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos resultados da elastografia ultrassonográfica na doença hepática crônica em crianças com achados histopatológicos.
Prazo: Linha de base
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avaliar a rigidez hepática como um marcador de gravidade e duração da doença hepática crônica subjacente em crianças para obter diagnóstico precoce e se beneficiar do tratamento.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof.Mostafa Thabet, Professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: Prof.Mohamed koriem, Assistant professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elastography in liver disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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