- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04774601
Elastografia nella malattia epatica cronica nei bambini
Il ruolo dell'elastografia ad ultrasuoni nella valutazione della malattia epatica cronica nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia epatica cronica è un problema di salute significativo tra i bambini e può causare fibrosi, cirrosi e insufficienza epatica. Poiché la prognosi e il monitoraggio di queste malattie sono diversi l'uno dall'altro, il termine malattia epatica cronica (CLD) implica un cambiamento irreversibile di lunga data nella struttura epatica che può portare a complicazioni come la cirrosi che portano alla morte prematura. Mentre l'agobiopsia epatica è ancora riconosciuta come il gold standard per la valutazione della fibrosi epatica nella diagnosi e nel follow-up delle malattie epatiche croniche, i ricercatori tendono a studiare metodi non invasivi nella determinazione della fibrosi epatica, poiché l'agobiopsia epatica è una procedura invasiva, dolorosa e costosa, che può causare possibili errori di campionamento e potenziali complicazioni. L'ecografia convenzionale è preferita per l'indagine delle malattie epatiche croniche nei bambini, in quanto non invasiva, economica, fattibile e disponibile. Elastografia, una procedura ultrasonografica non invasiva che misura la rigidità dei tessuti.
La fibrosi epatica è il risultato di un danno cronico e gli attacchi e le remissioni nel corso della malattia innescano la formazione di fibrosi. Oltre ad essere un indicatore diretto del danno epatico, la fibrosi ha un ruolo importante nello sviluppo della disfunzione epatocitaria e dell'ipertensione portale. Dal punto di vista clinico, conoscere lo stato e il progresso della fibrosi è importante nella valutazione della risposta al trattamento per la gravità e la prognosi della malattia. Il grado di fibrosi nel fegato è importante nella determinazione della prognosi e nella gestione del processo nella malattia epatica cronica. I pazienti con fibrosi traggono beneficio dal trattamento in caso di diagnosi precoce.
L'elastografia ad ultrasuoni è una metodica non invasiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa Khalf, Resident
- Numero di telefono: 01550789590
- Email: mostafakhalf@icloud.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1 - tutti i pazienti indirizzati al reparto di radiologia nel periodo stimato dello studio. 2 - maschi e/o femmine da ( 0 a 18 anni ) 3 - presentano evidenza clinica o di laboratorio o istopatologica di malattia epatica cronica 4 - sono stati sottoposti a biopsia epatica.
Criteri di esclusione:
- - Pazienti maschi e/o femmine di età superiore ai 18 anni
- - Pazienti che non erano stati sottoposti a biopsia epatica in precedenza
- - Pazienti con malattia epatica acuta
- - Pazienti con coinfezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- - pazienti portatori di pacemaker (PM) o defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto dei risultati dell'elastografia ecografica nella malattia epatica cronica nei bambini con reperti istopatologici.
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutare la rigidità epatica come indicatore della gravità e della durata della sottostante malattia epatica cronica nei bambini per ottenere una diagnosi precoce e beneficiare del trattamento .
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof.Mostafa Thabet, Professor, Assiut University
- Cattedra di studio: Prof.Mohamed koriem, Assistant professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elastography in liver disease
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia epatica cronica
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti