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Elastografia nella malattia epatica cronica nei bambini

26 marzo 2021 aggiornato da: Mostafa Khalf Mohamed, Assiut University

Il ruolo dell'elastografia ad ultrasuoni nella valutazione della malattia epatica cronica nei bambini

La malattia epatica cronica è un problema di salute significativo tra i bambini e può causare fibrosi, cirrosi e insufficienza epatica. Poiché la prognosi e il monitoraggio di queste malattie sono diversi l'uno dall'altro, l'ecografia convenzionale è preferita per l'indagine delle malattie epatiche croniche nei bambini, in quanto non invasiva, economica, fattibile e disponibile. Elastografia, una procedura ultrasonografica non invasiva che misura la rigidità dei tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia epatica cronica è un problema di salute significativo tra i bambini e può causare fibrosi, cirrosi e insufficienza epatica. Poiché la prognosi e il monitoraggio di queste malattie sono diversi l'uno dall'altro, il termine malattia epatica cronica (CLD) implica un cambiamento irreversibile di lunga data nella struttura epatica che può portare a complicazioni come la cirrosi che portano alla morte prematura. Mentre l'agobiopsia epatica è ancora riconosciuta come il gold standard per la valutazione della fibrosi epatica nella diagnosi e nel follow-up delle malattie epatiche croniche, i ricercatori tendono a studiare metodi non invasivi nella determinazione della fibrosi epatica, poiché l'agobiopsia epatica è una procedura invasiva, dolorosa e costosa, che può causare possibili errori di campionamento e potenziali complicazioni. L'ecografia convenzionale è preferita per l'indagine delle malattie epatiche croniche nei bambini, in quanto non invasiva, economica, fattibile e disponibile. Elastografia, una procedura ultrasonografica non invasiva che misura la rigidità dei tessuti.

La fibrosi epatica è il risultato di un danno cronico e gli attacchi e le remissioni nel corso della malattia innescano la formazione di fibrosi. Oltre ad essere un indicatore diretto del danno epatico, la fibrosi ha un ruolo importante nello sviluppo della disfunzione epatocitaria e dell'ipertensione portale. Dal punto di vista clinico, conoscere lo stato e il progresso della fibrosi è importante nella valutazione della risposta al trattamento per la gravità e la prognosi della malattia. Il grado di fibrosi nel fegato è importante nella determinazione della prognosi e nella gestione del processo nella malattia epatica cronica. I pazienti con fibrosi traggono beneficio dal trattamento in caso di diagnosi precoce.

L'elastografia ad ultrasuoni è una metodica non invasiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e/o femminile di età (da 0 a 18 anni) con evidenza clinica o di laboratorio o istopatologica di malattia epatica cronica ed erano stati sottoposti a biopsia epatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 - tutti i pazienti indirizzati al reparto di radiologia nel periodo stimato dello studio. 2 - maschi e/o femmine da ( 0 a 18 anni ) 3 - presentano evidenza clinica o di laboratorio o istopatologica di malattia epatica cronica 4 - sono stati sottoposti a biopsia epatica.

Criteri di esclusione:

  1. - Pazienti maschi e/o femmine di età superiore ai 18 anni
  2. - Pazienti che non erano stati sottoposti a biopsia epatica in precedenza
  3. - Pazienti con malattia epatica acuta
  4. - Pazienti con coinfezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  5. - pazienti portatori di pacemaker (PM) o defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati dell'elastografia ecografica nella malattia epatica cronica nei bambini con reperti istopatologici.
Lasso di tempo: Linea di base
valutare la rigidità epatica come indicatore della gravità e della durata della sottostante malattia epatica cronica nei bambini per ottenere una diagnosi precoce e beneficiare del trattamento .
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof.Mostafa Thabet, Professor, Assiut University
  • Cattedra di studio: Prof.Mohamed koriem, Assistant professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Elastography in liver disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattia epatica cronica

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