Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elastografi ved kronisk leversykdom hos barn

26. mars 2021 oppdatert av: Mostafa Khalf Mohamed, Assiut University

Rollen til ultralyd elastografi i vurderingen av kronisk leversykdom hos barn

Kronisk leversykdom er et betydelig helseproblem blant barn, og det kan føre til fibrose, skrumplever og leversvikt. Siden prognosen og overvåkingen av disse sykdommene er forskjellig fra hverandre, er konvensjonell ultralyd foretrukket for undersøkelse av kroniske leversykdommer hos barn, siden den er ikke-invasiv, billig, gjennomførbar og tilgjengelig. Elastografi, en ultrasonografisk ikke-invasiv prosedyre som måler vevsstivhet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kronisk leversykdom er et betydelig helseproblem blant barn, og det kan føre til fibrose, skrumplever og leversvikt. Siden prognosen og overvåkingen av disse sykdommene er forskjellige fra hverandre, innebærer begrepet kronisk leversykdom (CLD) en langvarig irreversibel endring i leverstrukturen som kan ende i komplikasjoner som skrumplever som fører til for tidlig død. Mens levernålbiopsi fortsatt er anerkjent for å være gullstandarden for vurdering av leverfibrose i diagnostisering og oppfølging av kroniske leversykdommer, har forskere en tendens til å studere ikke-invasive metoder for bestemmelse av leverfibrose, ettersom levernålbiopsi er en invasiv, smertefull og kostbar prosedyre, som kan forårsake mulige prøvetakingsfeil og potensielle komplikasjoner. Konvensjonell ultrasonografi foretrekkes for undersøkelse av kroniske leversykdommer hos barn, siden den er ikke-invasiv, billig, gjennomførbar og tilgjengelig. Elastografi, en ultrasonografisk ikke-invasiv prosedyre som måler vevsstivhet.

Leverfibrose er et resultat av kronisk skade, og angrep og remisjoner gjennom sykdomsforløpet utløser dannelsen av fibrose. Bortsett fra å være en direkte indikator på leverskade, har fibrose en viktig rolle i utviklingen av hepatocyttdysfunksjon og portalhypertensjon. I et klinisk aspekt er det viktig å kjenne til tilstanden og fremdriften av fibrose i vurderingen av behandlingsrespons for alvorlighetsgraden og prognosen til sykdommen. Graden av fibrose i leveren er viktig ved bestemmelse av prognose, og håndtering av prosessen ved kronisk leversykdom. Pasienter med fibrose har nytte av behandling ved tidlig diagnose.

Ultralyd Elastografi er en ikke-invasiv metode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter menn og/eller kvinner fra (0 til 18 år) har kliniske eller laboratoriemessige eller histopatologiske tegn på kronisk leversykdom og har gjennomgått leverbiopsi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 - alle pasienter henvist til røntgenavdelingen over den estimerte perioden av studien. 2 - menn og/eller kvinner fra (0 til 18 år) 3 - har kliniske eller laboratoriemessige eller histopatologiske tegn på kronisk leversykdom 4 - hadde gjennomgått leverbiopsi.

Ekskluderingskriterier:

  1. - Pasienter menn og/eller kvinner eldre enn 18 år
  2. - Pasienter som ikke hadde gjennomgått leverbiopsi tidligere
  3. - Pasienter med akutt leversykdom
  4. - Pasienter med samtidig infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  5. - pasienter med pacemaker (PM) eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) enheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign resultatene av ultralyd elastografi ved kronisk leversykdom hos barn med histopatologiske funn.
Tidsramme: Grunnlinje
evaluere leverstivhet som en markør for alvorlighetsgrad og varighet av den underliggende kroniske leversykdommen hos barn for å oppnå tidlig diagnose og dra nytte av behandling.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Prof.Mostafa Thabet, Professor, Assiut University
  • Studiestol: Prof.Mohamed koriem, Assistant professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Elastography in liver disease

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk leversykdom

3
Abonnere