- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04774601
Elastografi ved kronisk leversykdom hos barn
Rollen til ultralyd elastografi i vurderingen av kronisk leversykdom hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk leversykdom er et betydelig helseproblem blant barn, og det kan føre til fibrose, skrumplever og leversvikt. Siden prognosen og overvåkingen av disse sykdommene er forskjellige fra hverandre, innebærer begrepet kronisk leversykdom (CLD) en langvarig irreversibel endring i leverstrukturen som kan ende i komplikasjoner som skrumplever som fører til for tidlig død. Mens levernålbiopsi fortsatt er anerkjent for å være gullstandarden for vurdering av leverfibrose i diagnostisering og oppfølging av kroniske leversykdommer, har forskere en tendens til å studere ikke-invasive metoder for bestemmelse av leverfibrose, ettersom levernålbiopsi er en invasiv, smertefull og kostbar prosedyre, som kan forårsake mulige prøvetakingsfeil og potensielle komplikasjoner. Konvensjonell ultrasonografi foretrekkes for undersøkelse av kroniske leversykdommer hos barn, siden den er ikke-invasiv, billig, gjennomførbar og tilgjengelig. Elastografi, en ultrasonografisk ikke-invasiv prosedyre som måler vevsstivhet.
Leverfibrose er et resultat av kronisk skade, og angrep og remisjoner gjennom sykdomsforløpet utløser dannelsen av fibrose. Bortsett fra å være en direkte indikator på leverskade, har fibrose en viktig rolle i utviklingen av hepatocyttdysfunksjon og portalhypertensjon. I et klinisk aspekt er det viktig å kjenne til tilstanden og fremdriften av fibrose i vurderingen av behandlingsrespons for alvorlighetsgraden og prognosen til sykdommen. Graden av fibrose i leveren er viktig ved bestemmelse av prognose, og håndtering av prosessen ved kronisk leversykdom. Pasienter med fibrose har nytte av behandling ved tidlig diagnose.
Ultralyd Elastografi er en ikke-invasiv metode.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Khalf, Resident
- Telefonnummer: 01550789590
- E-post: mostafakhalf@icloud.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - alle pasienter henvist til røntgenavdelingen over den estimerte perioden av studien. 2 - menn og/eller kvinner fra (0 til 18 år) 3 - har kliniske eller laboratoriemessige eller histopatologiske tegn på kronisk leversykdom 4 - hadde gjennomgått leverbiopsi.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter menn og/eller kvinner eldre enn 18 år
- - Pasienter som ikke hadde gjennomgått leverbiopsi tidligere
- - Pasienter med akutt leversykdom
- - Pasienter med samtidig infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
- - pasienter med pacemaker (PM) eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) enheter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign resultatene av ultralyd elastografi ved kronisk leversykdom hos barn med histopatologiske funn.
Tidsramme: Grunnlinje
|
evaluere leverstivhet som en markør for alvorlighetsgrad og varighet av den underliggende kroniske leversykdommen hos barn for å oppnå tidlig diagnose og dra nytte av behandling.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Prof.Mostafa Thabet, Professor, Assiut University
- Studiestol: Prof.Mohamed koriem, Assistant professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Elastography in liver disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk leversykdom
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent