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Efeito da terapia manual nas características sensoriais em pacientes com radiculopatia cervical

28 de outubro de 2017 atualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efeito a curto prazo da terapia manual nas características sensoriais em pacientes com radiculopatia cervical: um estudo experimental randomizado triplo-cego

Justificativa e objetivo: A radiculopatia cervical é um distúrbio neurológico, que geralmente ocorre devido à compressão do nervo. Existem diferentes tipos de intervenções de fisioterapia usadas para radiculopatia cervical. A evidência da eficácia da terapia manual na radiculopatia cervical ainda é limitada. Efeitos hipoalgésicos de curto prazo após a terapia manual foram encontrados em diferentes condições musculoesqueléticas. No entanto, a eficácia da terapia manual em pacientes com radiculopatia cervical ainda não foi investigada. Portanto, o objetivo do estudo é examinar o efeito de curto prazo da terapia manual (mobilização) nas características sensoriais em pacientes com radiculopatia cervical crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes:

O tamanho da amostra foi calculado usando G*power 3.1 (teste F, análise de variância [ANOVA]: medida repetida, entre interações e a priori: cálculo do tamanho amostral necessário). Um resultado de 10 participantes (grupo de tratamento = 5 e grupo sham = 5) foi usado para calcular o tamanho do efeito (ES) de 0,44 para o limiar de dor à pressão na coluna cervical após a intervenção (efeito imediato) entre os grupos. O poder estimado para ANOVA para os dois grupos com significância de 0,05 revelou que um tamanho amostral total de 28 participantes foi necessário para obter um poder de 0,80. . um mínimo de 14 precisava ser recrutado neste estudo Participantes com dor unilateral no pescoço e sintomas irradiados para a extremidade superior por mais de três meses foram recrutados no King Abdul-Aziz Hospital e no East Jeddah general hospital em Jeddah, Arábia Saudita Todos os pacientes assinaram um consentimento formulário antes de participarem do estudo, depois de explicar todos os procedimentos a eles. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade de Dammam (número do IRB: PGS-20160-30-142) e foi aprovado pelo ministério da saúde da Arábia Saudita (número do IRB: H-02J-002). Todos os dados eletrônicos pertinentes aos pacientes foram salvos em um laptop seguro, enquanto o documento em papel será mantido em um armário trancado.

Análise de dados:

Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o IBM SPSS versão 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Os níveis de significância serão fixados em p ≤ 0,05. A média e o desvio padrão serão calculados como estatísticas descritivas. Análise de variância de medidas repetidas unidirecional (ANOVA) e comparação post hoc, se necessário, calculará as diferenças nas medidas de resultado: teste sensorial quantitativo (QST), intensidade da dor e CROM ativo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Jeddah, Arábia Saudita
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Arábia Saudita
        • East jeddah general hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. dor cervical unilateral e irradiando para a extremidade superior > 3 meses.
  2. idade: entre 35 a 65 anos.

  3. Presença 3 de 4 achados positivos:

    • teste de esporão.
    • teste de distração,
    • teste neurodinâmico do membro superior para nervo mediano
    • teste de rotação cervical ipsilateral inferior a 60 graus.

Critério de exclusão:

  1. osteoporose.
  2. tumor.
  3. doença metabólica (DM, pressão arterial em repouso maior que 140/90).
  4. artrite reumatoide.
  5. história de lesão cervical.
  6. mielopatia.
  7. gravidez.
  8. história de cirurgia cervical ou torácica
  9. distúrbios neurológicos generalizados.
  10. cirurgia ou doença na perna (fratura) -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo manual

  1. A Terapia Manual (Mobilização):

    1. Deslizamentos de mobilização vertebral póstero-anterior cervical: a mobilização foi de grau 3 por 2 min 3 séries
    2. Deslizamentos vertebrais laterais cervicais: a mobilização foi grau 3 por 1 min 3 séries.
  2. Exercícios de fortalecimento para músculos flexores profundos do pescoço
Outro: terapia manual

  1. Terapia manual: Uma das seguintes técnicas foi usada para o grupo de tratamento com base na resposta dos pacientes (ou seja, centralização e redução dos sintomas).

    1. Deslizamentos de mobilização vertebral póstero-anterior cervical:

      pressão oscilatória posteranterior (PA) central ou PA unilateral de grau III no nível mais sintomático do paciente por 2 minutos e 3 séries.

    2. Deslizamentos vertebrais laterais cervicais: no grau III por 1 minuto e 3 séries.
  2. Exercícios de fortalecimento:

para os músculos flexores profundos do pescoço por 10 segundos e repetindo por 10 vezes.

Outros nomes:
  • mobilização
  • exercicio flexor cervical profundo
SHAM_COMPARATOR: grupo falso
  1. Massagem superficial dos tecidos moles
  2. Exercícios de Fortalecimento: para músculos flexores profundos do pescoço por 10 segundos e repetindo por 10 vezes.
Outro: Massagem superficial dos tecidos moles

1. Massagem de tecidos moles superficiais: O pesquisador aplicou uma massagem de effleurage superficial sem mover o tecido mais profundo por 2 minutos por 3 séries

Exercícios de fortalecimento:

para músculos flexores profundos do pescoço por 10 segundos e repetindo por 10 vezes

Outros nomes:
  • exercicio flexor cervical profundo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Mudança da linha de base no PPT no pós-intervenção imediato
Um algômetro eletrônico (Somedic AB, Farsta, Suécia) foi usado para quantificar a intensidade da dor (K pascal).
Mudança da linha de base no PPT no pós-intervenção imediato
limiar de dor à pressão (PPT)
Prazo: Mudança da linha de base no PPT em 3 semanas após a intervenção
Um algômetro eletrônico (Somedic AB, Farsta, Suécia) foi usado para quantificar a intensidade da dor (K pascal).
Mudança da linha de base no PPT em 3 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de detecção de calor/frio e limiar de dor de calor/frio
Prazo: Mudança da linha de base na detecção térmica e limiar de dor no pós-intervenção imediato
Um sistema Thermotest (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Suécia) foi usado para determinar os limites térmicos em graus (°C)
Mudança da linha de base na detecção térmica e limiar de dor no pós-intervenção imediato
Limiar de detecção de calor/frio e limiar de dor de calor/frio
Prazo: Mudança da linha de base na detecção térmica e limiar de dor 3 semanas após a intervenção
Um sistema Thermotest (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Suécia) foi usado para determinar os limites térmicos em graus (°C)
Mudança da linha de base na detecção térmica e limiar de dor 3 semanas após a intervenção
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Mudança da linha de base em NDI no pós-intervenção imediato
O NDI é usado para medir a incapacidade relatada pelo paciente em porcentagem
Mudança da linha de base em NDI no pós-intervenção imediato
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Mudança da linha de base no NDI em 3 semanas após a intervenção
O NDI é usado para medir a incapacidade relatada pelo paciente em porcentagem
Mudança da linha de base no NDI em 3 semanas após a intervenção
Amplitude de Movimento Cervical Ativa
Prazo: Alteração da linha de base no CROM no pós-intervenção imediato
O dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM) foi usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em grau.
Alteração da linha de base no CROM no pós-intervenção imediato
Amplitude de Movimento Cervical Ativa
Prazo: Mudança da linha de base no CROM em 3 semanas após a intervenção
O dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM) foi usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em grau.
Mudança da linha de base no CROM em 3 semanas após a intervenção
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Mudança da linha de base em NPRS no pós-intervenção imediato
O NPRS foi usado para avaliar o nível de dor de um paciente em (11 pontos: 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor intensa.
Mudança da linha de base em NPRS no pós-intervenção imediato
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Mudança da linha de base em NPRS em 3 semanas após a intervenção
O NPRS foi usado para avaliar o nível de dor de um paciente em (11 pontos: 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor intensa.
Mudança da linha de base em NPRS em 3 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

24 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

24 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dammam University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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