Estudo do MSC-Exo na Terapia de Crianças com Doença Intensiva
Estudo de Exossomos Derivados de Células Tronco Mesenquimais na Terapia de Crianças com Infecção Grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As células-tronco mesenquimais (MSCs) são células-tronco pluripotentes com alta capacidade de autorrenovação e potencial de diferenciação multidirecional. estudos revelaram que a administração local ou sistêmica de exossomos derivados de células-tronco mesenquimais (MSC-Exo) suprimiu eficientemente a resposta imune prejudicial em tecidos inflamados e promoveu a sobrevivência e regeneração de células parenquimatosas lesadas. Os países da União Européia escreveram MSCs em diretrizes de tratamento para doença refratária do enxerto contra o hospedeiro.
Na China, a tecnologia para isolamento, cultivo in vitro e expansão de MSCs já está madura. Com mais pesquisas sobre a eficácia terapêutica do MSC-Exo e o desenvolvimento de ensaios clínicos, espera-se que ele se torne um tratamento para doenças graves.
Um plano de infecção previsível será amplamente utilizado em clínicas para fornecer tratamento individualizado aos pacientes, melhorar o prognóstico dos pacientes e melhorar a qualidade de vida.
Os investigadores pretendem inscrever todas as crianças que foram hospitalizadas na unidade de terapia intensiva pediátrica PICU do Hospital Infantil da Universidade de Fudan de janeiro de 2022 a dezembro de 2023. Serão excluídas crianças com jornada de internação na UTIP inferior a 48h.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças internadas na UTIP do Hospital Infantil da Universidade de Fudan
Critério de exclusão:
- descarga em 48 horas
- pacientes sem consentimento informado
- dados clínicos e demográficos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de controle
tratamento convencional
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grupo experimental
Exossomos derivados de células-tronco mesenquimais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de mortalidade de crianças
Prazo: dentro de 28 dias após a alta da UTIP
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A taxa de mortalidade de crianças em 28 dias após a alta da UTIP
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dentro de 28 dias após a alta da UTIP
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Pontuação Marshall de Disfunção de Múltiplos Órgãos
Prazo: Dentro de 3 a 15 dias após o início do tratamento
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O Marshall Multiple Organ Dysfunction Score (MODS) avalia os mesmos seis sistemas orgânicos usando valores ligeiramente diferentes para quatro graus de disfunção orgânica.
A pontuação total, variando de 0 a 24, surge da soma de todas as pontuações de um único órgão usando o primeiro valor medido do dia.
Intervalos para o valor mais anormal de cada variável foram construídos em uma escala de 0 a 4, de modo que um valor de 0 representou uma função essencialmente normal e foi associado a uma taxa de mortalidade na UTI < 5%, enquanto um valor de 4 representou um distúrbio funcional acentuado e uma taxa de mortalidade na UTI > ou = 50%.
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Dentro de 3 a 15 dias após o início do tratamento
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a pontuação APPS
Prazo: Dentro de 3 a 15 dias após o início do tratamento
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O APPS é uma pontuação de 9 pontos calculada pela medição da idade, relação PaO2/FIO2 e pressão de platô 24 horas após o paciente ser diagnosticado com SDRA moderada a grave e contando cada um de 1 a 3.
Uma vez que muitas variáveis não são necessárias para os cálculos, os médicos podem prever facilmente a mortalidade intra-hospitalar de pacientes ventilados mecanicamente com pacientes com SDRA moderada a grave à beira do leito.
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Dentro de 3 a 15 dias após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de permanência na UTIP
Prazo: até 28 dias
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Tempo desde a internação na UTIP até a alta
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até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fdpicu-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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