Alfa Amilase Salivar como um Biomarcador da Estimulação Transdérmica do Nervo Vago
16 de junho de 2020 atualizado por: Rodney Roosevelt, Arkansas Tech University
O projeto proposto testa a hipótese de que a concentração de alfa amilase salivar é um biomarcador confiável do efeito da estimulação transdérmica do nervo vago (tVNS) em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examina a capacidade do tVNS de alterar as concentrações de alfa amilase salivar.
As alterações nas concentrações de alfa amilase salivar refletem a alteração das estruturas do SNC anatomicamente ligadas ao vago, portanto, o alerta de alfa amilase indicaria a eficácia do tVNS.
Este estudo destina-se a estudar os mecanismos básicos e não é direcionado para o tratamento de qualquer estado de doença.
Os participantes do estudo passarão cerca de uma hora em uma única sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
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Russellville, Arkansas, Estados Unidos, 72801
- Arkansas Tech University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Ativa 0,5
Estimulação transdérmica intermitente de 0,5 mA da estimulação do vago auricular 30 segundos ligado/30 segundos desligado por cinco ciclos
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estimulação transdérmica intermitente do vago auricular
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Comparador Falso: Estimulação Simulada
Estimulação transdérmica intermitente de 0,5 mA da estimulação do vago auricular 5 Hz 30 segundos ligado/30 segundos desligado por cinco ciclos
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estimulação transdérmica intermitente do vago auricular
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Sem intervenção: Sem estimulação
0,0 mA (simulação) estimulação transdérmica intermitente da estimulação do vago auricular, 0 Hz 30 segundos ligado/30 segundos desligado por cinco ciclos
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Experimental: Estimulação Ativa 1.0
Estimulação transdérmica intermitente de 0,5 mA da estimulação do vago auricular 30 segundos ligado/30 segundos desligado por cinco ciclos.
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estimulação transdérmica intermitente do vago auricular
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Experimental: Estimulação Ativa 0,25
Estimulação transdérmica intermitente de 0,25 mA da estimulação do vago auricular 30 segundos ligado/30 segundos desligado por cinco ciclos
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estimulação transdérmica intermitente do vago auricular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração de Alfa Amilase Salivar.
Prazo: Em uma única sessão de uma hora, mudança na concentração imediatamente antes e após a estimulação e 5 minutos após a estimulação
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Biomarcador do nível de excitação autonômica
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Em uma única sessão de uma hora, mudança na concentração imediatamente antes e após a estimulação e 5 minutos após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca.
Prazo: Em uma única sessão de uma hora, mudança na variabilidade da frequência cardíaca imediatamente antes e depois do período de estimulação.
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Mudança no intervalo de batimento a batimento.
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Em uma única sessão de uma hora, mudança na variabilidade da frequência cardíaca imediatamente antes e depois do período de estimulação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Roosevelt-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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