Comparison of Different Local Anesthetic Dose in Suprascapular and Axillary Blocks in Shoulder Arthroscopies
Comparison of the Efficacy of Different Local Anesthetic Dosage in Suprascapular and Axillary Blocks in Shoulder Arthroscopy Surgeries
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The investigators research was designed as a single-center, prospective, randomized double-blind study.
After the approval of the Ethics Committee, the study will start and is aimed to be completed in 6 months. The patients consecutively undergoing shoulder arthroscopy surgery in Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology will be included. Patients who are legally authorized to make decisions on their behalf will be informed about the research and their written consent will be obtained. Patients who do not give consent will not be included in the study.
Preoperative evaluation of the patients will include detailed history, demographic and clinical parameters including gender, age, indication for shoulder arthroscopy, creatinine, chronic disease history will be recorded. Patients will be taken to the operating room after premedication with 2 mg midazolam and 50 mg fentanyl.
Patients will be monitored for rhythm, blood oxygen and pressure in the operating room. Ultrasonography (USG) guided suprascapular and axillary block will be performed. Suprascapular and axillary block will be done for postoperative analgesia. After the block is done, general anesthesia will be applied. In this study there will be four groups with the control group included. For the first group 15cc+15cc , for the second group 10cc+10cc for the third group 5cc+5cc of local anesthetic will be injected. The fourth group will be sham control.
Pain score will be determined by visual pain scoring (VAS) and analgesic consumption will be provided by the use of a patient controlled analgesia (PCA) device with intravenous morphine applied in routine practice to all four groups at the postoperative 1, 4, 8,12 and 24 hours. Patients will be followed up for 48 hours postoperatively in routine practice. They will be observed for postoperative nausea and vomiting, first mobilisation time, lenght of hospital stay, analgesic consumption and surgent and patient satisfaction.
Before the study, it was determined that at least 132 patients should be collected in the power analysis performed with the help of similar literature data. After collecting the demographic data and morphine consumption data of the patients, statistical analysis will be performed with Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). The investigators study does not contain any modifications other than the investigators daily routine practices.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total shoulder arthroscopy surgery
- Patients with American Society of Anesthesiology (ASA) Class 1-3
Exclusion Criteria:
- Refusal of regional anesthesia
- Infection on the local anesthetic application area
- Patients with known coagulopathy
- Known allergy against local anesthetics
- Anatomical difficulties to perform supra scapular and axillary blocks
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Group 1
In this group, US guided suprascapulary and axillary nerve block will be performed with 15cc+15c local anesthetic.
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In this group, US guided suprascapulary and axillary block will be performed with 15 ml +15 ml 0.025% bupivacaine for each block site using a 22 gauge 10 mm block needle.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Group 2
In this group, US guided suprascapulary and axillary nerve block will be performed with 10cc+10c local anesthetic.
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In this group, US guided suprascapulary and axillary block will be performed with 10 ml +10 ml 0.025% bupivacaine for each block site using a 22 gauge 10 mm block needle.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Group 3
In this group, US guided suprascapulary and axillary nerve block will be performed with 5cc+5c local anesthetic.
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In this group, US guided suprascapulary and axillary block will be performed with 5 ml +5 ml 0.025% bupivacaine for each block site using a 22 gauge 10 mm block needle.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Group 4
In this group, US guided suprascapulary and axillary nerve block will be performed with serum physiologic.
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In this group, US guided suprascapulary and axillary block will be performed with isotonic solution
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale (0-10) pain scores for patients
Prazo: 48 hours
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The VAS (Visual Analog Scale, 0 ''no pain'', to 10, ''the worst pain possible'')
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48 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opioid (mg) consumption
Prazo: postoperative period up to 48th hours.
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Opioid (mg) consumption
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postoperative period up to 48th hours.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira mobilização pós-operatória
Prazo: Até 48 horas
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Primeiro tempo de mobilização
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Até 48 horas
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Tempo de internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Hospitalização
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Satisfação do paciente
Prazo: pós-operatório até 48 horas e pós-operatório no primeiro mês
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Índice de satisfação; 0- muito insatisfeito, 3- muito satisfeito
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pós-operatório até 48 horas e pós-operatório no primeiro mês
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Satisfação do cirurgião
Prazo: pós-operatório até 48 horas e pós-operatório no primeiro mês
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Índice de satisfação; 0- muito insatisfeito, 3- muito satisfeito
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pós-operatório até 48 horas e pós-operatório no primeiro mês
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Time of onset of narcotic analgesic need
Prazo: postoperative period up to 48th hours.
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(If VAS > 4, morphine 0.05 mg/kg IV will be administered as rescue analgesia additional analgesia and maximum will be increased to 10 mg.
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postoperative period up to 48th hours.
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Incidence of side effects
Prazo: postoperative period up to 48th hour
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Incidence of nausea and vomiting
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postoperative period up to 48th hour
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nil R Kirsan, MD, Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Song DK, Lee HN, Jang JS, Lee SS, Hwang SM, Moon SH, Shim JH. Dexmedetomidine combined with suprascapular nerve block and axillary nerve block has a synergistic effect on relieving postoperative pain after arthroscopic rotator cuff repair. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4022-4031. doi: 10.1007/s00167-020-06288-8. Epub 2020 Sep 25.
- Ozkan D, Cemaloglu S, Catma FM, Akkaya T. Effects of suprascapular and axillary nerve block on postoperative pain relief sevoflurane consumption and visual clarity in arthroscopic shoulder surgery. Agri. 2020 Jan;32(1):1-7. doi: 10.14744/agri.2019.04875.
- Price D. Optimizing the Combined Suprascapular and Axillary Nerve (SSAX) Block. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):122. doi: 10.1097/AAP.0000000000000518. No abstract available.
- Marty P, Rontes O, Delbos A. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Block: Interpret With Caution. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):273-274. doi: 10.1097/AAP.0000000000000551. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/1830
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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