Comparison of Different Local Anesthetic Dose in Suprascapular and Axillary Blocks in Shoulder Arthroscopies
Comparison of the Efficacy of Different Local Anesthetic Dosage in Suprascapular and Axillary Blocks in Shoulder Arthroscopy Surgeries
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The investigators research was designed as a single-center, prospective, randomized double-blind study.
After the approval of the Ethics Committee, the study will start and is aimed to be completed in 6 months. The patients consecutively undergoing shoulder arthroscopy surgery in Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology will be included. Patients who are legally authorized to make decisions on their behalf will be informed about the research and their written consent will be obtained. Patients who do not give consent will not be included in the study.
Preoperative evaluation of the patients will include detailed history, demographic and clinical parameters including gender, age, indication for shoulder arthroscopy, creatinine, chronic disease history will be recorded. Patients will be taken to the operating room after premedication with 2 mg midazolam and 50 mg fentanyl.
Patients will be monitored for rhythm, blood oxygen and pressure in the operating room. Ultrasonography (USG) guided suprascapular and axillary block will be performed. Suprascapular and axillary block will be done for postoperative analgesia. After the block is done, general anesthesia will be applied. In this study there will be four groups with the control group included. For the first group 15cc+15cc , for the second group 10cc+10cc for the third group 5cc+5cc of local anesthetic will be injected. The fourth group will be sham control.
Pain score will be determined by visual pain scoring (VAS) and analgesic consumption will be provided by the use of a patient controlled analgesia (PCA) device with intravenous morphine applied in routine practice to all four groups at the postoperative 1, 4, 8,12 and 24 hours. Patients will be followed up for 48 hours postoperatively in routine practice. They will be observed for postoperative nausea and vomiting, first mobilisation time, lenght of hospital stay, analgesic consumption and surgent and patient satisfaction.
Before the study, it was determined that at least 132 patients should be collected in the power analysis performed with the help of similar literature data. After collecting the demographic data and morphine consumption data of the patients, statistical analysis will be performed with Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). The investigators study does not contain any modifications other than the investigators daily routine practices.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for total shoulder arthroscopy surgery
- Patients with American Society of Anesthesiology (ASA) Class 1-3
Exclusion Criteria:
- Refusal of regional anesthesia
- Infection on the local anesthetic application area
- Patients with known coagulopathy
- Known allergy against local anesthetics
- Anatomical difficulties to perform supra scapular and axillary blocks
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Group 1
In this group, US guided suprascapulary and axillary nerve block will be performed with 15cc+15c local anesthetic.
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In this group, US guided suprascapulary and axillary block will be performed with 15 ml +15 ml 0.025% bupivacaine for each block site using a 22 gauge 10 mm block needle.
Otros nombres:
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Comparador activo: Group 2
In this group, US guided suprascapulary and axillary nerve block will be performed with 10cc+10c local anesthetic.
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In this group, US guided suprascapulary and axillary block will be performed with 10 ml +10 ml 0.025% bupivacaine for each block site using a 22 gauge 10 mm block needle.
Otros nombres:
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Comparador activo: Group 3
In this group, US guided suprascapulary and axillary nerve block will be performed with 5cc+5c local anesthetic.
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In this group, US guided suprascapulary and axillary block will be performed with 5 ml +5 ml 0.025% bupivacaine for each block site using a 22 gauge 10 mm block needle.
Otros nombres:
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Comparador activo: Group 4
In this group, US guided suprascapulary and axillary nerve block will be performed with serum physiologic.
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In this group, US guided suprascapulary and axillary block will be performed with isotonic solution
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Analogue Scale (0-10) pain scores for patients
Periodo de tiempo: 48 hours
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The VAS (Visual Analog Scale, 0 ''no pain'', to 10, ''the worst pain possible'')
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48 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Opioid (mg) consumption
Periodo de tiempo: postoperative period up to 48th hours.
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Opioid (mg) consumption
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postoperative period up to 48th hours.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera movilización postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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Primera hora de movilización
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Hasta 48 horas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Hospitalización
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Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta las 48 horas y postoperatorio en el primer mes
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Puntuación de satisfacción; 0- muy insatisfecho, 3- muy satisfecho
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postoperatorio hasta las 48 horas y postoperatorio en el primer mes
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta las 48 horas y postoperatorio en el primer mes
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Puntuación de satisfacción; 0- muy insatisfecho, 3- muy satisfecho
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postoperatorio hasta las 48 horas y postoperatorio en el primer mes
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Time of onset of narcotic analgesic need
Periodo de tiempo: postoperative period up to 48th hours.
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(If VAS > 4, morphine 0.05 mg/kg IV will be administered as rescue analgesia additional analgesia and maximum will be increased to 10 mg.
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postoperative period up to 48th hours.
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Incidence of side effects
Periodo de tiempo: postoperative period up to 48th hour
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Incidence of nausea and vomiting
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postoperative period up to 48th hour
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nil R Kirsan, MD, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee JJ, Kim DY, Hwang JT, Song DK, Lee HN, Jang JS, Lee SS, Hwang SM, Moon SH, Shim JH. Dexmedetomidine combined with suprascapular nerve block and axillary nerve block has a synergistic effect on relieving postoperative pain after arthroscopic rotator cuff repair. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Dec;29(12):4022-4031. doi: 10.1007/s00167-020-06288-8. Epub 2020 Sep 25.
- Ozkan D, Cemaloglu S, Catma FM, Akkaya T. Effects of suprascapular and axillary nerve block on postoperative pain relief sevoflurane consumption and visual clarity in arthroscopic shoulder surgery. Agri. 2020 Jan;32(1):1-7. doi: 10.14744/agri.2019.04875.
- Price D. Optimizing the Combined Suprascapular and Axillary Nerve (SSAX) Block. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):122. doi: 10.1097/AAP.0000000000000518. No abstract available.
- Marty P, Rontes O, Delbos A. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Block: Interpret With Caution. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):273-274. doi: 10.1097/AAP.0000000000000551. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/1830
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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