- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04954066
Associação entre saturação de oxigênio no tecido muscular e LRA em pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
Associação entre saturação de oxigênio no tecido muscular e lesão renal aguda pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal de grande porte: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão renal aguda é uma das complicações comuns e graves após grandes cirurgias abdominais, cuja incidência relatada é de 7,5-13,4%. ao aumento de complicações, permanências prolongadas no hospital e maior mortalidade. Além disso, aumentos ainda menores nos níveis de creatinina sérica (sCr) podem prever pior função renal após 1 ou 2 anos. Mas não há tratamento ou estratégia eficaz para lesão renal aguda no momento. Portanto, a identificação precoce e a prevenção de LRA no período perioperatório são pontos-chave.
O mecanismo da LRA é complexo e multifacetado, incluindo cirurgias ou anestesias que levam à hipoperfusão renal, isquemia e hipóxia. Se os anestesiologistas puderem monitorar o estado de oxigenação dos tecidos renais e melhorá-lo durante a cirurgia, isso pode reduzir a incidência de LRA.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma nova técnica não invasiva que monitora continuamente a saturação de oxigênio nos tecidos, medindo as concentrações relativas de hemoglobina oxigenada e desoxigenada dentro de uma área de tecido local. estudo observacional mostrou uma associação entre menor saturação intraoperatória de oxigênio tecidual monitorada em ambos os lados do músculo paraespinal e maior risco de LRA pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, sugerindo uma potencial semelhança de perfusão tecidual e oxigenação entre os leitos renal e muscular.
Portanto, neste estudo, o investigador levanta a hipótese de que o monitoramento da saturação muscular de oxigênio no músculo do flanco durante o período pode refletir alguma parte da saturação de oxigênio do tecido renal e associar-se à LRA pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos,
- Pontuação ASAⅠ-Ⅲ,
- Programado para passar por cirurgias abdominais eletivas de 2 horas ou mais
Critério de exclusão:
- Cirurgias urológicas ou procedimentos relacionados ao tecido renal podem ser realizados durante as cirurgias.
- Nefrectomia ou nefrectomia parcial foi realizada antes das cirurgias.
- Taxa de filtração glomerular pré-operatória <30ml/1,73m2, ou doença renal terminal ou transplante renal.
- Deficiência auditiva ou visual e barreira de linguagem que impedem a avaliação pós-operatória.
- Condição da pele incompatível com a sonda de oximetria adesiva.
- Recuse-se a participar do julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de LRA em 7 dias
Prazo: Todos os pacientes serão observados nos 7 dias anteriores à cirurgia para LRA.
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AKI pós-operatória será diagnosticada de acordo com KDIGO (Kidney Disease Improving Global) como um dos seguintes: Aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dl ( ≥26,5μmol/l) em 48 h; Um aumento na creatinina sérica para ≥1,5 vezes a linha de base nos últimos 7 dias; Volume de urina≤0,5 ml/kg/h por 6 h. |
Todos os pacientes serão observados nos 7 dias anteriores à cirurgia para LRA.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de outras complicações, internações e mortalidade em 30 dias
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados até 30 dias após a cirurgia.
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Inclui complicações cardiocerebrovasculares, pneumonia, infecção, transferência não planejada para UTI, internações em UTI e outras disfunções. A gravidade das complicações foi categorizada como leve, moderada, grave ou fatal usando uma classificação modificada de Clavien-Dindo. esquema. |
Todos os pacientes serão acompanhados até 30 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: N xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lingzi-2021-1
- Yinlingzi (Identificador de registro: Yinlingzi)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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