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Associação entre saturação de oxigênio no tecido muscular e LRA em pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal de grande porte

4 de julho de 2023 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Associação entre saturação de oxigênio no tecido muscular e lesão renal aguda pós-operatória em pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal de grande porte: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo é investigar a associação entre a saturação muscular de oxigênio e lesão renal aguda pós-operatória (LRA) em pacientes idosos submetidos a cirurgias abdominais. têm potencial para serem usados ​​como alvos terapêuticos no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A lesão renal aguda é uma das complicações comuns e graves após grandes cirurgias abdominais, cuja incidência relatada é de 7,5-13,4%. ao aumento de complicações, permanências prolongadas no hospital e maior mortalidade. Além disso, aumentos ainda menores nos níveis de creatinina sérica (sCr) podem prever pior função renal após 1 ou 2 anos. Mas não há tratamento ou estratégia eficaz para lesão renal aguda no momento. Portanto, a identificação precoce e a prevenção de LRA no período perioperatório são pontos-chave.

O mecanismo da LRA é complexo e multifacetado, incluindo cirurgias ou anestesias que levam à hipoperfusão renal, isquemia e hipóxia. Se os anestesiologistas puderem monitorar o estado de oxigenação dos tecidos renais e melhorá-lo durante a cirurgia, isso pode reduzir a incidência de LRA.

A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma nova técnica não invasiva que monitora continuamente a saturação de oxigênio nos tecidos, medindo as concentrações relativas de hemoglobina oxigenada e desoxigenada dentro de uma área de tecido local. estudo observacional mostrou uma associação entre menor saturação intraoperatória de oxigênio tecidual monitorada em ambos os lados do músculo paraespinal e maior risco de LRA pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, sugerindo uma potencial semelhança de perfusão tecidual e oxigenação entre os leitos renal e muscular.

Portanto, neste estudo, o investigador levanta a hipótese de que o monitoramento da saturação muscular de oxigênio no músculo do flanco durante o período pode refletir alguma parte da saturação de oxigênio do tecido renal e associar-se à LRA pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

253

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo pretende inscrever pacientes idosos submetidos a cirurgias abdominais de grande porte em nosso centro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos,
  • Pontuação ASAⅠ-Ⅲ,
  • Programado para passar por cirurgias abdominais eletivas de 2 horas ou mais

Critério de exclusão:

  • Cirurgias urológicas ou procedimentos relacionados ao tecido renal podem ser realizados durante as cirurgias.
  • Nefrectomia ou nefrectomia parcial foi realizada antes das cirurgias.
  • Taxa de filtração glomerular pré-operatória <30ml/1,73m2, ou doença renal terminal ou transplante renal.
  • Deficiência auditiva ou visual e barreira de linguagem que impedem a avaliação pós-operatória.
  • Condição da pele incompatível com a sonda de oximetria adesiva.
  • Recuse-se a participar do julgamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de LRA em 7 dias
Prazo: Todos os pacientes serão observados nos 7 dias anteriores à cirurgia para LRA.

AKI pós-operatória será diagnosticada de acordo com KDIGO (Kidney Disease Improving Global) como um dos seguintes:

Aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dl ( ≥26,5μmol/l) em 48 h; Um aumento na creatinina sérica para ≥1,5 vezes a linha de base nos últimos 7 dias; Volume de urina≤0,5 ml/kg/h por 6 h.

Todos os pacientes serão observados nos 7 dias anteriores à cirurgia para LRA.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de outras complicações, internações e mortalidade em 30 dias
Prazo: Todos os pacientes serão acompanhados até 30 dias após a cirurgia.

Inclui complicações cardiocerebrovasculares, pneumonia, infecção, transferência não planejada para UTI, internações em UTI e outras disfunções. A gravidade das complicações foi categorizada como leve, moderada, grave ou fatal usando uma classificação modificada de Clavien-Dindo.

esquema.

Todos os pacientes serão acompanhados até 30 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: N xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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