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Associazione tra saturazione di ossigeno del tessuto muscolare e AKI nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore

4 luglio 2023 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Associazione tra saturazione di ossigeno del tessuto muscolare e danno renale acuto postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale maggiore: uno studio prospettico di coorte

Lo scopo di questo studio è indagare l'associazione tra saturazione muscolare di ossigeno e danno renale acuto postoperatorio (AKI) in pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale. hanno il potenziale per essere utilizzati come bersagli terapeutici in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta è una delle complicanze comuni e gravi dopo interventi chirurgici addominali maggiori, con un'incidenza riportata pari al 7,5-13,4%. L'evidenza mostra che quasi il 20% dei pazienti anziani con comorbilità è gravemente correlato a AKI postoperatorio, che porta all'aumento delle complicanze, alle degenze ospedaliere prolungate e alla mortalità più elevata. Inoltre, aumenti anche minori dei livelli di creatinina sierica (sCr) possono predire un peggioramento della funzionalità renale dopo 1 o 2 anni. Ma non esiste un trattamento o una strategia efficace per il danno renale acuto al momento. Pertanto, l'identificazione precoce e la prevenzione dell'AKI nel periodo perioperatorio sono punti chiave.

Il meccanismo dell'AKI è complesso e sfaccettato, che comprende che gli interventi chirurgici o l'anestesia portano a ipoperfusione renale, ischemia e ipossia. Se gli anestesisti possono monitorare lo stato di ossigenazione dei tessuti renali e migliorarlo durante l'intervento chirurgico, può ridurre l'incidenza di AKI.

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una nuova tecnica non invasiva che monitora continuamente la saturazione di ossigeno nei tessuti misurando le concentrazioni relative di emoglobina ossigenata e deossigenata all'interno di un'area tissutale locale. Uno studio osservazionale ha mostrato un'associazione tra una minore saturazione di ossigeno tissutale intraoperatoria monitorata su entrambi i lati del muscolo paraspinale e un rischio più elevato di AKI postoperatorio in pazienti sottoposti a cardiochirurgia, suggerendo una potenziale somiglianza della perfusione tissutale e dell'ossigenazione tra i letti del tessuto renale e muscolare.

Pertanto, in questo studio, il ricercatore ipotizza che il monitoraggio della saturazione di ossigeno muscolare sul muscolo del fianco durante il periodo possa riflettere una parte della saturazione di ossigeno del tessuto renale e associarsi a AKI postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

253

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio intende arruolare pazienti anziani sottoposti a importanti interventi chirurgici addominali nel nostro centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥65 anni,
  • Punteggio ASAⅠ-Ⅲ,
  • Programmato per sottoporsi a interventi chirurgici addominali importanti elettivi di 2 ore o più

Criteri di esclusione:

  • La chirurgia urologica o la procedura relativa al tessuto renale possono essere eseguite durante gli interventi chirurgici.
  • La nefrectomia o nefrectomia parziale è stata eseguita prima degli interventi chirurgici.
  • Velocità di filtrazione glomerulare preoperatoria <30 ml/1,73 m2, o malattia renale allo stadio terminale o trapianto renale.
  • Problemi di udito o visione e barriera linguistica che impediscono la valutazione postoperatoria.
  • Condizione della pelle incompatibile con la sonda per ossimetria adesiva.
  • Rifiuta di partecipare al processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di AKI in 7 giorni
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno osservati nei 7 giorni precedenti all'intervento per AKI.

AKI postoperatorio sarà diagnosticato secondo KDIGO (Kidney Disease Improving Global) come uno dei seguenti:

Un aumento della creatinina sierica di ≥0,3 mg/dl (≥26,5μmol/l) entro 48 ore; Un aumento della creatinina sierica a ≥1,5 volte il basale nei 7 giorni precedenti; Volume di urina≤0,5 ml/kg/ora per 6 ore.
Tutti i pazienti saranno osservati nei 7 giorni precedenti all'intervento per AKI.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di altre complicanze, le degenze ospedaliere e la mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno seguiti entro 30 giorni dall'intervento.

Include complicanze cardio-cerebrovascolari, polmonite, infezioni, trasferimento non pianificato in terapia intensiva, ricoveri in terapia intensiva e altre disfunzioni. La gravità delle complicanze è stata classificata come lieve, moderata, grave o fatale utilizzando una classificazione Clavien-Dindo modificata.

schema.
Tutti i pazienti saranno seguiti entro 30 giorni dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: N xinli, MD, General Hospital of Ningxia Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lingzi-2021-1
  • Yinlingzi (Identificatore di registro: Yinlingzi)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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