- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04967053
Resultados da gastrectomia vertical em pacientes obesos, estudo retrospectivo.
31 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Resultados da gastrectomia vertical em pacientes obesos, estudo retrospectivo
Este estudo será um estudo retrospectivo no qual revisaremos pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica no Sohag University Hospital no período de janeiro de 2017 a maio de 2018. Avaliação dos resultados como Efeitos no peso, Efeitos nas comorbidades e Complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Sohag University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
homens e mulheres, de 18 a 65 anos, queixam-se de obesidade com índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2 ou índice de massa corporal ≥ 35 kg/m2 com comorbidades doenças.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 65 anos
- índice de massa corporal ≥ 35 kg/m2 com comorbidades doença ou índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2, com falha de tentativas não cirúrgicas de perder peso
- seguimento mínimo de 2 anos em nosso ambulatório.
Critério de exclusão:
- causas secundárias de obesidade (ex. doenças endócrinas)
- pacientes impossibilitados de participar do acompanhamento médico;
- comorbidades associadas ou doenças que impactam na perda de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos sobre o peso relatados como porcentagem de perda de excesso de peso
Prazo: seguimento mínimo de 2 anos
|
É calculado como (peso inicial - peso de acompanhamento)/(peso inicial - peso ideal correspondente ao IMC 25) × 100%.
|
seguimento mínimo de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-21-07-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
participante deve ser consentido para compartilhamento de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .