- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04967053
Uitkomsten van sleeve-gastrectomie bij obese patiënten, retrospectieve studie.
31 mei 2022 bijgewerkt door: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Uitkomsten van sleeve-gastrectomie bij obese patiënten, retrospectieve studie
Deze studie zal een retrospectieve studie zijn waarin we patiënten zullen beoordelen die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen in het Sohag University Hospital in de periode van januari 2017 tot mei 2018. Beoordeling van uitkomsten als effecten op gewicht, effecten op comorbiditeiten en postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar klagen over obesitas met een body mass index ≥ 40 kg/m2 of een body mass index ≥ 35 kg/m2 met comorbiditeiten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 65 jaar
- body mass index ≥ 35 kg/m2 met comorbiditeiten ziekte of body mass index ≥ 40 kg/m2, met falen van niet-operatieve pogingen om af te vallen
- een follow-up van minimaal 2 jaar op onze polikliniek.
Uitsluitingscriteria:
- secundaire oorzaken van obesitas (bijv. endocriene ziekten)
- patiënten die niet kunnen deelnemen aan medische follow-up;
- geassocieerde comorbiditeiten of ziekten die van invloed zijn op gewichtsverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten op gewicht gerapporteerd als percentage van overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: follow-up van minimaal 2 jaar
|
Het wordt berekend als (begingewicht - vervolggewicht)/(begingewicht - ideaal gewicht dat overeenkomt met BMI 25) × 100%.
|
follow-up van minimaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-med-21-07-13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
deelnemer moet toestemming hebben voor het delen van gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide obesitas
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk