- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04967053
Sleeve Gastrectomia eredményei elhízott betegeknél, Retrospektív tanulmány.
2022. május 31. frissítette: Ahmed Gadelkarim Mohamed, Sohag University
Sleeve Gastrectomia eredményei elhízott betegeknél, Retrospektív tanulmány
Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány, amelyben áttekintjük azokat a betegeket, akiken a Sohag Egyetemi Kórházban 2017 januárja és 2018 májusa között laparoszkópos hüvely gastrectomián estek át. Az eredmények értékelése a testsúlyra gyakorolt hatások, a társbetegségekre gyakorolt hatások és a műtét utáni szövődmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 és 65 év közötti férfiak és nők egyaránt elhízásra panaszkodnak ≥ 40 kg/m2 testtömeg-index mellett, vagy 35 kg/m2 testtömeg-index ≥ 35 kg/m2 társbetegségekkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 65 év között
- testtömeg-index ≥ 35 kg/m2 társbetegségekkel vagy testtömegindex ≥ 40 kg/m2, a nem műtéti fogyási kísérletek sikertelensége esetén
- minimum 2 éves utánkövetés járóbeteg szakrendelésünkön.
Kizárási kritériumok:
- az elhízás másodlagos okai (pl. endokrin betegségek)
- betegek, akik nem tudnak részt venni az orvosi nyomon követésben;
- kapcsolódó társbetegségek vagy a fogyást befolyásoló betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A súlyra gyakorolt hatások a túlsúlycsökkenés százalékában
Időkeret: minimum 2 éves utánkövetés
|
Kiszámítása a következőképpen történik: (kezdeti súly - követési súly)/(kezdeti súly - ideális testsúly, amely megfelel a BMI 25-nek) × 100%.
|
minimum 2 éves utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-med-21-07-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a résztvevőnek hozzájárulást kell adnia az adatmegosztáshoz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .