Conscientização, cuidado e tratamento no controle da obesidade - uma observação internacional entre adolescentes (ACTION Teens) (ACTION Teens)
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Novo Nordisk A/S
ACTION Teens é um estudo multinacional baseado em pesquisa transversal. O estudo consiste em uma pesquisa online quantitativa a ser realizada entre três grupos de entrevistados em dez países em todo o mundo. A população respondente incluirá Adolescentes Vivendo com Obesidade (ALwO), Cuidadores de ALwO e HCPs que tratam adolescentes com obesidade.
O objetivo deste estudo é fornecer informações para aumentar a conscientização sobre as necessidades dos adolescentes que vivem com obesidade e seus cuidadores, bem como identificar as principais áreas de desalinhamento entre adolescentes, seus cuidadores e os profissionais de saúde envolvidos no tratamento e gerenciamento da obesidade. ACTION Teens é projetado para gerar evidências para identificar e abordar esses desafios em nível global e local, ampliando as percepções do estudo ACTION-IO conduzido anteriormente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12987
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 13315
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sydney, Austrália, NSW 2060
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bogotá, Colômbia, 110111
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rome, Itália, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico City, México, 11560
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Peru, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gatwick, Reino Unido, RH6 0PA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seoul, Republica da Coréia, 05510
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taipei, Taiwan, 106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população respondente incluirá adolescentes que vivem com obesidade (ALwO), cuidadores de ALwO e profissionais de saúde que tratam adolescentes com obesidade.
Descrição
Critérios de inclusão para adolescentes vivendo com obesidade:
- Consentimento informado obtido pelos pais/responsável legal e ALsO antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, com idade entre 12 e menos de 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Mora em um dos países participantes: Itália, Espanha, Reino Unido, México, Colômbia, Austrália, Arábia Saudita, Turquia, Coreia do Sul e Taiwan.
- Tem um IMC atual para a idade (com base no sexo, idade, altura e peso autorreferidos) maior ou igual ao percentil 95 para idade e sexo com base em gráficos apropriados localmente para o país de residência.
Critérios de inclusão para cuidadores de adolescentes vivendo com obesidade:
- Consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 24 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Mora em um dos países participantes: Itália, Espanha, Reino Unido, México, Colômbia, Austrália, Arábia Saudita, Turquia, Coreia do Sul e Taiwan.
- Tem um adolescente na casa com um IMC atual para a idade (com base no sexo, idade, altura e peso autorreferidos) maior ou igual ao percentil 95 para idade e sexo com base em gráficos apropriados localmente para o país de residência .
- Reside no mesmo domicílio que o ALwO pelo menos 50% do tempo.
- Está envolvido nas decisões de saúde do ALwO.
Critérios de inclusão para profissionais de saúde:
- Consentimento informado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, com idade superior ou igual a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- é médico.
- Práticas em um dos países participantes: Itália, Espanha, Reino Unido, México, Colômbia, Austrália, Arábia Saudita, Turquia, Coreia do Sul e Taiwan
- Na prática clínica superior ou igual a 2 anos.
- Gasta pelo menos 50% do tempo no atendimento direto ao paciente.
- Atendeu/tratou pelo menos dez pacientes adolescentes (de 12 a menos de 18 anos) com obesidade em um mês típico (definido como IMC-para-idade maior ou igual ao percentil 95 para idade e sexo com base em gráficos apropriados localmente para o País de Residência).
Critérios de exclusão para adolescentes vivendo com obesidade:
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
- Incapacidade mental, falta de vontade, incapacidade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
- Teve perda ou ganho de peso significativo devido a lesão grave ou doença/condição (por exemplo, câncer, acidente, gravidez) nos últimos 6 meses.
- Considera-se extremamente musculoso.
Critérios de exclusão para cuidadores de adolescentes vivendo com obesidade:
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
- Incapacidade mental, falta de vontade, incapacidade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
- TODAS as pessoas de quem cuidam tiveram perda ou ganho de peso significativo devido a lesão grave ou doença/condição (por exemplo, câncer, acidente, gravidez) nos últimos 6 meses.
- Considera o ALwO de quem cuida extremamente musculoso.
Critérios de Exclusão para Profissionais de Saúde:
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
- Incapacidade mental, falta de vontade, incapacidade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adolescentes vivendo com obesidade (ALwO)
Recrutado a partir de painéis de consumidores on-line da população em geral
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Nenhum tratamento dado
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Profissionais de Saúde (HCPs)
HCPs tratando adolescentes com obesidade
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Nenhum tratamento dado
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Cuidadores
Um pai ou tutor legal de um adolescente com obesidade
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Nenhum tratamento dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes sobre obesidade, atitudes sobre pessoas com obesidade e crenças sobre o impacto da obesidade
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Escalas Likert de 5 pontos (por exemplo, concordância, impacto, frequência) - A proporção de respostas em cada categoria será relatada. |
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Tentativas de perda de peso no último ano, motivações para perder peso, barreiras para perder peso e definição de perda/controle de peso bem-sucedido
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Sim não; porcentagem de participantes Seleção múltipla da lista definida - A porcentagem de respondentes que selecionaram um item ou itens será informada. |
No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Histórico e frequência de conversas sobre peso, iniciador de conversas sobre peso e responsabilidade por iniciar conversas sobre peso que ocorrem entre adolescentes vivendo com obesidade/seus cuidadores e profissionais de saúde
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Entrada numérica; porcentagem de participantes Seleção única da lista definida; porcentagem de tempo que cada um inicia Seleção única da lista definida
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No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Avaliação das interações entre adolescentes que vivem com obesidade/seus cuidadores e profissionais de saúde, razões pelas quais a obesidade não pode ser discutida, frequência de diagnóstico de obesidade e frequência de consultas de acompanhamento feitas para discutir obesidade
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Escalas Likert de 5 pontos Seleção múltipla da lista definida Sim/Não; porcentagem de pacientes Sim/Não; porcentagem de pacientes
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No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Fontes de informação usadas para aprender sobre obesidade, estilos de vida saudáveis, perda de peso e controle de peso
Prazo: No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Seleção múltipla da lista definida
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No momento da resposta da pesquisa (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAS-003
- U1111-1262-1190 (Outro identificador: World Health Organization)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .