- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05013359
Aufklärung, Pflege und Behandlung im Adipositas-Management – eine internationale Beobachtung bei Teenagern (ACTION Teens) (ACTION Teens)
ACTION Teens ist eine multinationale Querschnittstudie, die auf Umfragen basiert. Die Studie besteht aus einer quantitativen Online-Umfrage, die unter drei Befragtengruppen in zehn Ländern weltweit durchgeführt wird. Zu den Befragten gehören Jugendliche mit Adipositas (ALwO), Betreuer von ALwO und medizinische Fachkräfte, die Jugendliche mit Adipositas behandeln.
Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse zu liefern, um das Bewusstsein für die Bedürfnisse von Jugendlichen mit Adipositas und ihren Betreuern zu schärfen und wichtige Bereiche der Fehlausrichtung zwischen Jugendlichen, ihren Betreuern und den an der Behandlung und Behandlung von Adipositas beteiligten Gesundheitsdienstleistern zu identifizieren. ACTION Teens soll Beweise generieren, um diese Herausforderungen sowohl auf globaler als auch auf lokaler Ebene zu identifizieren und anzugehen, und die Erkenntnisse aus der zuvor durchgeführten ACTION-IO-Studie erweitern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sydney, Australien, NSW 2060
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rome, Italien, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bogotá, Kolumbien, 110111
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seoul, Korea, Republik von, 05510
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico City, Mexiko, 11560
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riyadh, Saudi-Arabien, 13315
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Spanien, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taipei, Taiwan, 106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Truthahn, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gatwick, Vereinigtes Königreich, RH6 0PA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Jugendliche mit Adipositas:
- Einholung der Einverständniserklärung des Elternteils/Erziehungsberechtigten und der ALwO vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 12 bis weniger als 18 Jahre alt.
- Lebt in einem der teilnehmenden Länder: Italien, Spanien, Großbritannien, Mexiko, Kolumbien, Australien, Saudi-Arabien, Türkei, Südkorea und Taiwan.
- Hat einen aktuellen BMI für das Alter (basierend auf selbst angegebenem Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht), der größer oder gleich dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht ist, basierend auf lokal für das Wohnsitzland geeigneten Diagrammen.
Einschlusskriterien für Betreuer von Jugendlichen mit Adipositas:
- Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
- Männlich oder weiblich, Alter mindestens 24 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Lebt in einem der teilnehmenden Länder: Italien, Spanien, Großbritannien, Mexiko, Kolumbien, Australien, Saudi-Arabien, Türkei, Südkorea und Taiwan.
- Hat einen Jugendlichen im Haushalt, dessen aktueller BMI für das Alter (basierend auf selbst angegebenem Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht) größer oder gleich dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht ist, basierend auf den lokal für das Wohnsitzland geltenden Diagrammen .
- Lebt mindestens 50 % der Zeit im selben Haushalt wie der ALwO.
- Ist in die Gesundheitsentscheidungen der ALwO eingebunden.
Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister:
- Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
- Männlich oder weiblich, Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Ist ein Arzt.
- Praxen in einem der teilnehmenden Länder: Italien, Spanien, Großbritannien, Mexiko, Kolumbien, Australien, Saudi-Arabien, Türkei, Südkorea und Taiwan
- In der klinischen Praxis mindestens 2 Jahre.
- Verbringt mindestens 50 % seiner Zeit mit der direkten Patientenversorgung.
- Hat in einem typischen Monat mindestens zehn jugendliche Patienten (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren) mit Fettleibigkeit gesehen/behandelt (definiert als BMI für das Alter größer oder gleich dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht, basierend auf lokal geeigneten Diagrammen). Aufenthaltsland).
Ausschlusskriterien für Jugendliche mit Adipositas:
- Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
- Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
- Hatte in den letzten 6 Monaten aufgrund einer schweren Verletzung oder Krankheit/Zustand (z. B. Krebs, Unfall, Schwangerschaft) einen erheblichen Gewichtsverlust oder eine erhebliche Gewichtszunahme.
- Hält sich selbst für extrem muskulös.
Ausschlusskriterien für Betreuer von Jugendlichen mit Adipositas:
- Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
- Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
- ALwoO, den sie betreuen, hat in den letzten 6 Monaten aufgrund einer schweren Verletzung oder Krankheit/Zustand (z. B. Krebs, Unfall, Schwangerschaft) erheblich an Gewicht verloren oder zugenommen.
- Hält die ALwO, die sie pflegen, für äußerst muskulös.
Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister:
- Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
- Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Jugendliche mit Adipositas (ALwO)
Rekrutiert aus Online-Verbraucherpanels der allgemeinen Bevölkerung
|
Keine Behandlung gegeben
|
Gesundheitsdienstleister (HCPs)
HCPs, die Jugendliche mit Fettleibigkeit behandeln
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Keine Behandlung gegeben
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Betreuer
Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen mit Fettleibigkeit
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Keine Behandlung gegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellungen zu Fettleibigkeit, Einstellungen zu Menschen mit Fettleibigkeit und Überzeugungen über die Auswirkungen von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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5-Punkte-Likert-Skalen (z. B. Zustimmung, Wirkung, Häufigkeit) - Der Anteil der Antworten in jeder Kategorie wird gemeldet. |
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Abnehmversuche im vergangenen Jahr, Beweggründe zum Abnehmen, Hindernisse beim Abnehmen und Definition einer erfolgreichen Gewichtsabnahme/-kontrolle
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Ja Nein; Prozentsatz der Teilnehmer Mehrfachauswahl aus definierter Liste - Der Prozentsatz der Befragten, die einen oder mehrere Artikel auswählen, wird gemeldet. |
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Vorgeschichte und Häufigkeit von Gesprächen über Gewicht, Initiator von Gesprächen über Gewicht und Verantwortung für die Initiierung von Gesprächen über Gewicht, die zwischen Jugendlichen mit Adipositas/ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern stattfinden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Numerische Eingabe; Prozentsatz der Teilnehmer Einzelauswahl aus definierter Liste; Prozentsatz der Zeit, in der jeder die Einzelauswahl aus der definierten Liste initiiert
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Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Bewertung der Interaktionen zwischen Jugendlichen mit Adipositas/ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern, Gründe, warum Adipositas möglicherweise nicht besprochen wird, Häufigkeit der Adipositasdiagnose und Häufigkeit von Nachsorgeterminen zur Erörterung von Adipositas
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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5-Punkt-Likert-Skalen Mehrfachauswahl aus definierter Liste Ja/Nein; Prozentsatz der Patienten Ja/Nein; Prozentsatz der Patienten
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Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Informationsquellen, die genutzt werden, um mehr über Fettleibigkeit, gesunde Lebensweise, Gewichtsverlust und Gewichtsmanagement zu erfahren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Mehrfachauswahl aus definierter Liste
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Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAS-003
- U1111-1262-1190 (Andere Kennung: World Health Organization)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Keine Behandlung gegeben
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
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Universitat Jaume IAbgeschlossen
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Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
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University of MinnesotaAbgeschlossen
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University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenDepression | Posttraumatische BelastungsstörungUkraine
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University of ValenciaHospital de la RiberaUnbekannt
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Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
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China National Center for Cardiovascular DiseasesUnbekannt
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RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika