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Aufklärung, Pflege und Behandlung im Adipositas-Management – ​​eine internationale Beobachtung bei Teenagern (ACTION Teens) (ACTION Teens)

1. Februar 2022 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

ACTION Teens ist eine multinationale Querschnittstudie, die auf Umfragen basiert. Die Studie besteht aus einer quantitativen Online-Umfrage, die unter drei Befragtengruppen in zehn Ländern weltweit durchgeführt wird. Zu den Befragten gehören Jugendliche mit Adipositas (ALwO), Betreuer von ALwO und medizinische Fachkräfte, die Jugendliche mit Adipositas behandeln.

Ziel dieser Studie ist es, Erkenntnisse zu liefern, um das Bewusstsein für die Bedürfnisse von Jugendlichen mit Adipositas und ihren Betreuern zu schärfen und wichtige Bereiche der Fehlausrichtung zwischen Jugendlichen, ihren Betreuern und den an der Behandlung und Behandlung von Adipositas beteiligten Gesundheitsdienstleistern zu identifizieren. ACTION Teens soll Beweise generieren, um diese Herausforderungen sowohl auf globaler als auch auf lokaler Ebene zu identifizieren und anzugehen, und die Erkenntnisse aus der zuvor durchgeführten ACTION-IO-Studie erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12987

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sydney, Australien, NSW 2060
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rome, Italien, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bogotá, Kolumbien, 110111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 05510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Mexiko, 11560
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 13315
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Truthahn, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gatwick, Vereinigtes Königreich, RH6 0PA
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die befragte Bevölkerung umfasst Jugendliche mit Adipositas (ALwO), Betreuer von ALwO und medizinisches Fachpersonal, das Jugendliche mit Adipositas behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Jugendliche mit Adipositas:

  • Einholung der Einverständniserklärung des Elternteils/Erziehungsberechtigten und der ALwO vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  • Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 12 bis weniger als 18 Jahre alt.
  • Lebt in einem der teilnehmenden Länder: Italien, Spanien, Großbritannien, Mexiko, Kolumbien, Australien, Saudi-Arabien, Türkei, Südkorea und Taiwan.
  • Hat einen aktuellen BMI für das Alter (basierend auf selbst angegebenem Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht), der größer oder gleich dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht ist, basierend auf lokal für das Wohnsitzland geeigneten Diagrammen.

Einschlusskriterien für Betreuer von Jugendlichen mit Adipositas:

  • Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  • Männlich oder weiblich, Alter mindestens 24 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Lebt in einem der teilnehmenden Länder: Italien, Spanien, Großbritannien, Mexiko, Kolumbien, Australien, Saudi-Arabien, Türkei, Südkorea und Taiwan.
  • Hat einen Jugendlichen im Haushalt, dessen aktueller BMI für das Alter (basierend auf selbst angegebenem Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht) größer oder gleich dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht ist, basierend auf den lokal für das Wohnsitzland geltenden Diagrammen .
  • Lebt mindestens 50 % der Zeit im selben Haushalt wie der ALwO.
  • Ist in die Gesundheitsentscheidungen der ALwO eingebunden.

Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister:

  • Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  • Männlich oder weiblich, Alter mindestens 18 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Ist ein Arzt.
  • Praxen in einem der teilnehmenden Länder: Italien, Spanien, Großbritannien, Mexiko, Kolumbien, Australien, Saudi-Arabien, Türkei, Südkorea und Taiwan
  • In der klinischen Praxis mindestens 2 Jahre.
  • Verbringt mindestens 50 % seiner Zeit mit der direkten Patientenversorgung.
  • Hat in einem typischen Monat mindestens zehn jugendliche Patienten (im Alter von 12 bis unter 18 Jahren) mit Fettleibigkeit gesehen/behandelt (definiert als BMI für das Alter größer oder gleich dem 95. Perzentil für Alter und Geschlecht, basierend auf lokal geeigneten Diagrammen). Aufenthaltsland).

Ausschlusskriterien für Jugendliche mit Adipositas:

  • Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  • Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
  • Hatte in den letzten 6 Monaten aufgrund einer schweren Verletzung oder Krankheit/Zustand (z. B. Krebs, Unfall, Schwangerschaft) einen erheblichen Gewichtsverlust oder eine erhebliche Gewichtszunahme.
  • Hält sich selbst für extrem muskulös.

Ausschlusskriterien für Betreuer von Jugendlichen mit Adipositas:

  • Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  • Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.
  • ALwoO, den sie betreuen, hat in den letzten 6 Monaten aufgrund einer schweren Verletzung oder Krankheit/Zustand (z. B. Krebs, Unfall, Schwangerschaft) erheblich an Gewicht verloren oder zugenommen.
  • Hält die ALwO, die sie pflegen, für äußerst muskulös.

Ausschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister:

  • Frühere Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  • Geistige Unfähigkeit, Unwilligkeit, Unfähigkeit oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit Adipositas (ALwO)
Rekrutiert aus Online-Verbraucherpanels der allgemeinen Bevölkerung
Keine Behandlung gegeben
Gesundheitsdienstleister (HCPs)
HCPs, die Jugendliche mit Fettleibigkeit behandeln
Keine Behandlung gegeben
Betreuer
Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen mit Fettleibigkeit
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zu Fettleibigkeit, Einstellungen zu Menschen mit Fettleibigkeit und Überzeugungen über die Auswirkungen von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)

5-Punkte-Likert-Skalen (z. B. Zustimmung, Wirkung, Häufigkeit)

- Der Anteil der Antworten in jeder Kategorie wird gemeldet.

Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Abnehmversuche im vergangenen Jahr, Beweggründe zum Abnehmen, Hindernisse beim Abnehmen und Definition einer erfolgreichen Gewichtsabnahme/-kontrolle
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)

Ja Nein; Prozentsatz der Teilnehmer

Mehrfachauswahl aus definierter Liste

- Der Prozentsatz der Befragten, die einen oder mehrere Artikel auswählen, wird gemeldet.

Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Vorgeschichte und Häufigkeit von Gesprächen über Gewicht, Initiator von Gesprächen über Gewicht und Verantwortung für die Initiierung von Gesprächen über Gewicht, die zwischen Jugendlichen mit Adipositas/ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern stattfinden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Numerische Eingabe; Prozentsatz der Teilnehmer Einzelauswahl aus definierter Liste; Prozentsatz der Zeit, in der jeder die Einzelauswahl aus der definierten Liste initiiert
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Bewertung der Interaktionen zwischen Jugendlichen mit Adipositas/ihren Betreuern und Gesundheitsdienstleistern, Gründe, warum Adipositas möglicherweise nicht besprochen wird, Häufigkeit der Adipositasdiagnose und Häufigkeit von Nachsorgeterminen zur Erörterung von Adipositas
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
5-Punkt-Likert-Skalen Mehrfachauswahl aus definierter Liste Ja/Nein; Prozentsatz der Patienten Ja/Nein; Prozentsatz der Patienten
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Informationsquellen, die genutzt werden, um mehr über Fettleibigkeit, gesunde Lebensweise, Gewichtsverlust und Gewichtsmanagement zu erfahren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)
Mehrfachauswahl aus definierter Liste
Zum Zeitpunkt der Umfrageantwort (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAS-003
  • U1111-1262-1190 (Andere Kennung: World Health Organization)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Behandlung gegeben

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