Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения - международное наблюдение среди подростков (ACTION Teens) (ACTION Teens)

1 февраля 2022 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

ACTION Teens — это многонациональное поперечное исследование, основанное на опросах. Исследование состоит из количественного онлайн-опроса, который будет проведен среди трех групп респондентов в десяти странах мира. Группа респондентов будет включать подростков, живущих с ожирением (ALwO), лиц, ухаживающих за ALwO, и медицинских работников, лечащих подростков, страдающих ожирением.

Цель этого исследования — предоставить информацию для повышения осведомленности о потребностях подростков, живущих с ожирением, и их опекунов, а также выявить основные области несоответствия между подростками, их опекунами и медицинскими работниками, участвующими в лечении и управлении ожирением. ACTION Teens предназначен для сбора данных для выявления и решения этих проблем как на глобальном, так и на местном уровне, расширяя знания из ранее проведенного исследования ACTION-IO.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12987

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция респондентов будет включать подростков, живущих с ожирением (ALwO), лиц, осуществляющих уход за ALwO, и медицинских работников, лечащих подростков, страдающих ожирением.

Описание

Критерии включения для подростков, живущих с ожирением:

  • Информированное согласие, полученное родителем/законным опекуном и ALwO перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  • Мужчина или женщина в возрасте от 12 до 18 лет на момент подписания информированного согласия.
  • Проживает в одной из стран-участниц: Италии, Испании, Великобритании, Мексике, Колумбии, Австралии, Саудовской Аравии, Турции, Южной Корее и Тайване.
  • Имеет текущий ИМТ к возрасту (на основе пола, возраста, роста и веса, о котором сообщают сами), превышающий или равный 95-му процентилю для возраста и пола на основе диаграмм, соответствующих местным условиям для страны проживания.

Критерии включения лиц, осуществляющих уход за подростками, живущими с ожирением:

  • Информированное согласие перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  • Мужчина или женщина, возраст старше или равен 24 годам на момент подписания информированного согласия.
  • Проживает в одной из стран-участниц: Италии, Испании, Великобритании, Мексике, Колумбии, Австралии, Саудовской Аравии, Турции, Южной Корее и Тайване.
  • Есть ли в домохозяйстве подросток с текущим ИМТ к возрасту (на основе самооценки пола, возраста, роста и веса), превышающим или равным 95-му процентилю для возраста и пола на основе таблиц, соответствующих местным условиям для страны проживания .
  • Проживает в одном домохозяйстве с ALwO не менее 50% времени.
  • Участвует в принятии решений ALwO в области здравоохранения.

Критерии включения для поставщиков медицинских услуг:

  • Информированное согласие перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  • Мужчина или женщина, возраст старше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия.
  • Является врачом.
  • Практика в одной из стран-участниц: Италия, Испания, Великобритания, Мексика, Колумбия, Австралия, Саудовская Аравия, Турция, Южная Корея и Тайвань
  • В клинической практике более или равно 2 годам.
  • Тратит не менее 50% времени на непосредственный уход за пациентами.
  • Наблюдал/лечил не менее десяти пациентов-подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) с ожирением в течение типичного месяца (определяется как ИМТ к возрасту, превышающий или равный 95-му процентилю для возраста и пола на основе диаграмм, соответствующих местным условиям для данного региона). Страна проживания).

Критерии исключения для подростков, живущих с ожирением:

  • Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
  • Психическая недееспособность, нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
  • Имеет значительную потерю веса или увеличение веса из-за серьезной травмы или болезни/состояния (например, рак, несчастный случай, беременность) за последние 6 месяцев.
  • Считает себя очень мускулистым.

Критерии исключения для лиц, осуществляющих уход за подростками, живущими с ожирением:

  • Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
  • Психическая недееспособность, нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
  • ВСЕ, о ком они заботятся, имели значительную потерю веса или увеличение веса из-за серьезной травмы или болезни/состояния (например, рак, несчастный случай, беременность) за последние 6 месяцев.
  • Считает ALwO, о котором они заботятся, чрезвычайно мускулистым.

Критерии исключения для поставщиков медицинских услуг:

  • Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
  • Психическая недееспособность, нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки, живущие с ожирением (ALwO)
Набрано из онлайн-панелей потребителей в целом.
Лечение не назначено
Поставщики медицинских услуг (HCP)
Медицинские работники, лечащие подростков с ожирением
Лечение не назначено
Опекуны
Родитель или законный опекун подростка с ожирением
Лечение не назначено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к ожирению, отношение к людям с ожирением и убеждения о влиянии ожирения
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)

5-балльная шкала Лайкерта (например, согласие, влияние, частота)

- Доля ответов в каждой категории будет сообщена.

На момент ответа на опрос (день 1)
Попытки похудеть в прошлом году, мотивация похудеть, препятствия на пути к похудению и определение успешного похудения/управления
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)

Да нет; процент участников

Множественный выбор из определенного списка

- Будет сообщено о проценте респондентов, выбравших элемент или элементы.

На момент ответа на опрос (день 1)
История и частота разговоров о весе, инициатор разговоров о весе и ответственность за инициирование разговоров о весе, которые происходят между подростками, живущими с ожирением, их опекунами и поставщиками медицинских услуг.
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
Цифровой ввод; процент участников Одиночный выбор из определенного списка; процент времени, когда каждый инициирует одиночный выбор из определенного списка
На момент ответа на опрос (день 1)
Оценка взаимодействия между подростками, живущими с ожирением, их опекунами и медицинскими работниками, причины, по которым ожирение нельзя обсуждать, частота диагностики ожирения и частота последующих посещений для обсуждения ожирения
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
5-балльная шкала Лайкерта Множественный выбор из определенного списка Да/Нет; процент пациентов Да/Нет; процент пациентов
На момент ответа на опрос (день 1)
Источники информации, используемые для изучения ожирения, здорового образа жизни, снижения веса и управления весом.
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
Множественный выбор из определенного списка
На момент ответа на опрос (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAS-003
  • U1111-1262-1190 (Другой идентификатор: World Health Organization)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение не назначено

Подписаться