- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05013359
Осведомленность, уход и лечение при лечении ожирения - международное наблюдение среди подростков (ACTION Teens) (ACTION Teens)
ACTION Teens — это многонациональное поперечное исследование, основанное на опросах. Исследование состоит из количественного онлайн-опроса, который будет проведен среди трех групп респондентов в десяти странах мира. Группа респондентов будет включать подростков, живущих с ожирением (ALwO), лиц, ухаживающих за ALwO, и медицинских работников, лечащих подростков, страдающих ожирением.
Цель этого исследования — предоставить информацию для повышения осведомленности о потребностях подростков, живущих с ожирением, и их опекунов, а также выявить основные области несоответствия между подростками, их опекунами и медицинскими работниками, участвующими в лечении и управлении ожирением. ACTION Teens предназначен для сбора данных для выявления и решения этих проблем как на глобальном, так и на местном уровне, расширяя знания из ранее проведенного исследования ACTION-IO.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sydney, Австралия, NSW 2060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия, 110111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05510
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика, 11560
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 13315
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Соединенное Королевство, RH6 0PA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Турция, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для подростков, живущих с ожирением:
- Информированное согласие, полученное родителем/законным опекуном и ALwO перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
- Мужчина или женщина в возрасте от 12 до 18 лет на момент подписания информированного согласия.
- Проживает в одной из стран-участниц: Италии, Испании, Великобритании, Мексике, Колумбии, Австралии, Саудовской Аравии, Турции, Южной Корее и Тайване.
- Имеет текущий ИМТ к возрасту (на основе пола, возраста, роста и веса, о котором сообщают сами), превышающий или равный 95-му процентилю для возраста и пола на основе диаграмм, соответствующих местным условиям для страны проживания.
Критерии включения лиц, осуществляющих уход за подростками, живущими с ожирением:
- Информированное согласие перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
- Мужчина или женщина, возраст старше или равен 24 годам на момент подписания информированного согласия.
- Проживает в одной из стран-участниц: Италии, Испании, Великобритании, Мексике, Колумбии, Австралии, Саудовской Аравии, Турции, Южной Корее и Тайване.
- Есть ли в домохозяйстве подросток с текущим ИМТ к возрасту (на основе самооценки пола, возраста, роста и веса), превышающим или равным 95-му процентилю для возраста и пола на основе таблиц, соответствующих местным условиям для страны проживания .
- Проживает в одном домохозяйстве с ALwO не менее 50% времени.
- Участвует в принятии решений ALwO в области здравоохранения.
Критерии включения для поставщиков медицинских услуг:
- Информированное согласие перед любой деятельностью, связанной с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
- Мужчина или женщина, возраст старше или равен 18 годам на момент подписания информированного согласия.
- Является врачом.
- Практика в одной из стран-участниц: Италия, Испания, Великобритания, Мексика, Колумбия, Австралия, Саудовская Аравия, Турция, Южная Корея и Тайвань
- В клинической практике более или равно 2 годам.
- Тратит не менее 50% времени на непосредственный уход за пациентами.
- Наблюдал/лечил не менее десяти пациентов-подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) с ожирением в течение типичного месяца (определяется как ИМТ к возрасту, превышающий или равный 95-му процентилю для возраста и пола на основе диаграмм, соответствующих местным условиям для данного региона). Страна проживания).
Критерии исключения для подростков, живущих с ожирением:
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
- Психическая недееспособность, нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
- Имеет значительную потерю веса или увеличение веса из-за серьезной травмы или болезни/состояния (например, рак, несчастный случай, беременность) за последние 6 месяцев.
- Считает себя очень мускулистым.
Критерии исключения для лиц, осуществляющих уход за подростками, живущими с ожирением:
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
- Психическая недееспособность, нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
- ВСЕ, о ком они заботятся, имели значительную потерю веса или увеличение веса из-за серьезной травмы или болезни/состояния (например, рак, несчастный случай, беременность) за последние 6 месяцев.
- Считает ALwO, о котором они заботятся, чрезвычайно мускулистым.
Критерии исключения для поставщиков медицинских услуг:
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
- Психическая недееспособность, нежелание, неспособность или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Подростки, живущие с ожирением (ALwO)
Набрано из онлайн-панелей потребителей в целом.
|
Лечение не назначено
|
Поставщики медицинских услуг (HCP)
Медицинские работники, лечащие подростков с ожирением
|
Лечение не назначено
|
Опекуны
Родитель или законный опекун подростка с ожирением
|
Лечение не назначено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение к ожирению, отношение к людям с ожирением и убеждения о влиянии ожирения
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
5-балльная шкала Лайкерта (например, согласие, влияние, частота) - Доля ответов в каждой категории будет сообщена. |
На момент ответа на опрос (день 1)
|
Попытки похудеть в прошлом году, мотивация похудеть, препятствия на пути к похудению и определение успешного похудения/управления
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Да нет; процент участников Множественный выбор из определенного списка - Будет сообщено о проценте респондентов, выбравших элемент или элементы. |
На момент ответа на опрос (день 1)
|
История и частота разговоров о весе, инициатор разговоров о весе и ответственность за инициирование разговоров о весе, которые происходят между подростками, живущими с ожирением, их опекунами и поставщиками медицинских услуг.
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Цифровой ввод; процент участников Одиночный выбор из определенного списка; процент времени, когда каждый инициирует одиночный выбор из определенного списка
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
Оценка взаимодействия между подростками, живущими с ожирением, их опекунами и медицинскими работниками, причины, по которым ожирение нельзя обсуждать, частота диагностики ожирения и частота последующих посещений для обсуждения ожирения
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
5-балльная шкала Лайкерта Множественный выбор из определенного списка Да/Нет; процент пациентов Да/Нет; процент пациентов
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
Источники информации, используемые для изучения ожирения, здорового образа жизни, снижения веса и управления весом.
Временное ограничение: На момент ответа на опрос (день 1)
|
Множественный выбор из определенного списка
|
На момент ответа на опрос (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAS-003
- U1111-1262-1190 (Другой идентификатор: World Health Organization)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение не назначено
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs и другие соавторыЗавершенныйБолезнь КронаИзраиль, Ирландия
-
University of ChicagoPrometheus Laboratories; American College of GastroenterologyЗавершенный
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Medtronic - MITGПрекращеноКровотечение из верхних отделов ЖКТИзраиль
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaЗапись по приглашениюНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)Соединенные Штаты