Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthed, pleje og behandling i fedmehåndtering - en international observation blandt teenagere (ACTION Teens) (ACTION Teens)

1. februar 2022 opdateret af: Novo Nordisk A/S

ACTION Teens er en multinational tværsnitsundersøgelse baseret på undersøgelser. Undersøgelsen består af en kvantitativ online-undersøgelse, der skal gennemføres blandt tre grupper af respondenter i ti lande verden over. Respondentpopulationen vil omfatte unge, der lever med fedme (ALwO), Caregivers of ALwO og HCP'er, der behandler teenagere med fedme.

Målet med denne undersøgelse er at give indsigt til at skabe bevidsthed omkring behovene hos teenagere, der lever med fedme og deres pårørende, samt at identificere nøgleområder med misforhold mellem unge, deres pårørende og de sundhedspersonale, der er involveret i fedmebehandling og -håndtering. ACTION Teens er designet til at generere evidens for at identificere og adressere disse udfordringer på både globalt og lokalt niveau, hvilket udvider indsigten fra det tidligere udførte ACTION-IO-studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12987

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien, NSW 2060
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110111
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Gatwick, Det Forenede Kongerige, RH6 0PA
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05510
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 11560
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 13315
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Respondentpopulationen vil omfatte unge, der lever med fedme (ALwO), Caregivers of ALwO og HCP'er, der behandler teenagere med fedme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge, der lever med fedme:

  • Informeret samtykke indhentet af forældre/værge og ALwO før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  • Mand eller kvinde, i alderen 12 til under 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  • Bor i et af de deltagende lande: Italien, Spanien, Storbritannien, Mexico, Colombia, Australien, Saudi-Arabien, Tyrkiet, Sydkorea og Taiwan.
  • Har et aktuelt BMI for alder (baseret på selvrapporteret køn, alder, højde og vægt) større end eller lig med 95. percentil for alder og køn baseret på diagrammer, der er passende lokalt for bopælslandet.

Inklusionskriterier for omsorgspersoner til unge, der lever med fedme:

  • Informeret samtykke før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  • Mand eller kvinde, alder over eller lig med 24 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  • Bor i et af de deltagende lande: Italien, Spanien, Storbritannien, Mexico, Colombia, Australien, Saudi-Arabien, Tyrkiet, Sydkorea og Taiwan.
  • Har en teenager i husstanden med et aktuelt BMI for alder (baseret på selvrapporteret køn, alder, højde og vægt) større end eller lig med 95. percentil for alder og køn baseret på diagrammer, der er passende lokalt for bopælslandet .
  • Bor i samme husstand som ALwO mindst 50 % af tiden.
  • Er involveret i ALwO's sundhedsbeslutninger.

Inklusionskriterier for sundhedsudbydere:

  • Informeret samtykke før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  • Mand eller kvinde, alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  • er læge.
  • Øvelser i et af de deltagende lande: Italien, Spanien, Storbritannien, Mexico, Colombia, Australien, Saudi-Arabien, Tyrkiet, Sydkorea og Taiwan
  • I klinisk praksis mere end eller lig med 2 år.
  • Bruger mindst 50 % af tiden i direkte patientbehandling.
  • Har set/behandlet mindst ti unge patienter (12 til under 18 år) med fedme i en typisk måned (defineret som BMI-for-alder større end eller lig med 95. percentil for alder og køn baseret på diagrammer, der er passende lokalt for Bopælsland).

Eksklusionskriterier for unge, der lever med fedme:

  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  • Psykisk invaliditet, uvilje, manglende evne eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.
  • Har haft betydeligt vægttab eller vægtøgning på grund af større skade eller sygdom/tilstand (f.eks. kræft, ulykke, graviditet) inden for de seneste 6 måneder.
  • Anser sig selv for at være ekstremt muskuløs.

Eksklusionskriterier for omsorgspersoner til unge, der lever med fedme:

  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  • Psykisk invaliditet, uvilje, manglende evne eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.
  • ALWO de plejer har haft et betydeligt vægttab eller vægtøgning på grund af større skade eller sygdom/tilstand (f.eks. kræft, ulykke, graviditet) inden for de seneste 6 måneder.
  • Anser ALWO de holder af for at være ekstremt muskuløs.

Eksklusionskriterier for sundhedsudbydere:

  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  • Psykisk invaliditet, uvilje, manglende evne eller sprogbarrierer udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge, der lever med fedme (ALwO)
Rekrutteret fra online forbrugerpaneler for den brede befolkning
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Sundhedsudbydere (HCP'er)
HCP'er, der behandler unge med fedme
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet
Omsorgspersoner
En forælder eller værge for en teenager med fedme
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger om fedme, holdninger til mennesker med fedme og overbevisninger om virkningen af ​​fedme
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)

5-punkts Likert-skalaer (f.eks. overensstemmelse, effekt, frekvens)

- Andel af svar i hver kategori vil blive rapporteret.
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Vægttabsforsøg i det forløbne år, motivationer til at tabe sig, barrierer for at tabe sig og definition af succesfuldt vægttab/-styring
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)

Ja Nej; procentdel af deltagere

Multi-vælg fra defineret liste

- Procentdel af respondenter, der vælger et eller flere elementer, vil blive rapporteret.
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Historik og hyppighed af samtaler om vægt, igangsætter af vægtsamtaler og ansvar for at igangsætte vægtsamtaler, der opstår mellem unge, der lever med fedme/deres pårørende og sundhedspersonale
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Numerisk indtastning; procentdel af deltagere Enkelt vælg fra defineret liste; procentdel af tiden hver initierer Enkelt vælg fra defineret liste
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Vurdering af interaktioner mellem unge, der lever med fedme/deres pårørende og sundhedspersonale, årsager til, hvorfor fedme ikke kan diskuteres, hyppighed af fedmediagnose og hyppighed af opfølgningsaftaler for at diskutere fedme
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
5-punkts Likert-skalaer Multivælg fra defineret liste Ja/Nej; procentdel af patienter Ja/Nej; procent af patienterne
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Informationskilder, der bruges til at lære om fedme, sund livsstil, vægttab og vægtstyring
Tidsramme: På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)
Multi-vælg fra defineret liste
På tidspunktet for undersøgelsens besvarelse (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-003
  • U1111-1262-1190 (Anden identifikator: World Health Organization)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner