- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05013359
Sensibilisation, soins et traitement dans la gestion de l'obésité - Une observation internationale chez les adolescents (ACTION Teens) (ACTION Teens)
ACTION Teens est une étude multinationale basée sur une enquête transversale. L'étude consiste en une enquête quantitative en ligne à mener auprès de trois groupes de répondants dans dix pays du monde. La population des répondants comprendra les adolescents vivant avec l'obésité (ALwO), les soignants d'ALwO et les professionnels de la santé traitant des adolescents obèses.
L'objectif de cette étude est de fournir des informations pour sensibiliser aux besoins des adolescents obèses et de leurs soignants, ainsi que d'identifier les principaux domaines de désalignement entre les adolescents, leurs soignants et les professionnels de la santé impliqués dans le traitement et la gestion de l'obésité. ACTION Teens est conçu pour générer des preuves permettant d'identifier et de relever ces défis au niveau mondial et local, en élargissant les connaissances de l'étude ACTION-IO menée précédemment.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 13315
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sydney, Australie, NSW 2060
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bogotá, Colombie, 110111
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seoul, Corée, République de, 05510
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rome, Italie, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mexico City, Mexique, 11560
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gatwick, Royaume-Uni, RH6 0PA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taipei, Taïwan, 106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Istanbul, Turquie, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les adolescents obèses :
- Consentement éclairé obtenu par le parent/tuteur légal et ALwO avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement des données conformément au protocole).
- Homme ou femme, âgé de 12 à moins de 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Vit dans l'un des pays participants : Italie, Espagne, Royaume-Uni, Mexique, Colombie, Australie, Arabie saoudite, Turquie, Corée du Sud et Taïwan.
- A un IMC actuel pour l'âge (basé sur le sexe, l'âge, la taille et le poids autodéclarés) supérieur ou égal au 95e centile pour l'âge et le sexe sur la base des graphiques appropriés localement pour le pays de résidence.
Critères d'inclusion pour les aidants d'adolescents obèses :
- Consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 24 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Vit dans l'un des pays participants : Italie, Espagne, Royaume-Uni, Mexique, Colombie, Australie, Arabie saoudite, Turquie, Corée du Sud et Taïwan.
- A un adolescent dans le ménage avec un IMC actuel pour l'âge (basé sur le sexe, l'âge, la taille et le poids autodéclarés) supérieur ou égal au 95e centile pour l'âge et le sexe sur la base des graphiques appropriés localement pour le pays de résidence .
- Réside dans le même ménage que l'ALwO au moins 50% du temps.
- Est impliqué dans les décisions de santé de l'ALwO.
Critères d'inclusion pour les fournisseurs de soins de santé :
- Consentement éclairé avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement de données conformément au protocole).
- Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
- Est médecin.
- Cabinets dans l'un des pays participants : Italie, Espagne, Royaume-Uni, Mexique, Colombie, Australie, Arabie saoudite, Turquie, Corée du Sud et Taïwan
- En pratique clinique supérieure ou égale à 2 ans.
- Consacre au moins 50 % de son temps aux soins directs aux patients.
- A vu/traité au moins dix patients adolescents (âgés de 12 à moins de 18 ans) souffrant d'obésité au cours d'un mois typique (défini comme un IMC pour l'âge supérieur ou égal au 95e centile pour l'âge et le sexe sur la base de tableaux appropriés localement pour le Pays de résidence).
Critères d'exclusion pour les adolescents obèses :
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
- Incapacité mentale, réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.
- A subi une perte ou un gain de poids important en raison d'une blessure ou d'une maladie ou d'un état grave (par exemple, cancer, accident, grossesse) au cours des 6 derniers mois.
- Se considère comme extrêmement musclé.
Critères d'exclusion pour les soignants d'adolescents obèses :
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
- Incapacité mentale, réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.
- ALwO dont ils s'occupent a subi une perte de poids ou un gain de poids important en raison d'une blessure ou d'une maladie ou d'un état grave (par exemple, cancer, accident, grossesse) au cours des 6 derniers mois.
- Considère que l'ALwO dont ils s'occupent est extrêmement musclé.
Critères d'exclusion pour les fournisseurs de soins de santé :
- Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
- Incapacité mentale, réticence, incapacité ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adolescents vivant avec l'obésité (ALwO)
Recrutés à partir de panels de consommateurs grand public en ligne
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Aucun traitement donné
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Fournisseurs de soins de santé (HCP)
Professionnels de la santé traitant des adolescents obèses
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Aucun traitement donné
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Aidants
Parent ou tuteur légal d'un adolescent obèse
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Aucun traitement donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes vis-à-vis de l'obésité, attitudes vis-à-vis des personnes obèses et croyances concernant l'impact de l'obésité
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Échelles de Likert à 5 points (par exemple, accord, impact, fréquence) - La proportion de réponses dans chaque catégorie sera rapportée. |
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Tentatives de perte de poids au cours de l'année écoulée, motivations à perdre du poids, obstacles à la perte de poids et définition d'une perte/gestion réussie du poids
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Oui Non; pourcentage de participants Sélection multiple dans la liste définie - Le pourcentage de répondants sélectionnant un élément ou des éléments sera rapporté. |
Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Historique et fréquence des conversations sur le poids, initiateur des conversations sur le poids et responsabilité de l'initiation des conversations sur le poids qui ont lieu entre les adolescents obèses/leurs soignants et les prestataires de soins de santé
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Entrée numérique ; pourcentage de participants Sélection unique dans une liste définie ; pourcentage de temps que chacun initie Sélection unique dans une liste définie
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Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Évaluation des interactions entre les adolescents obèses/leurs soignants et les prestataires de soins de santé, les raisons pour lesquelles l'obésité peut ne pas être discutée, la fréquence des diagnostics d'obésité et la fréquence des rendez-vous de suivi pris pour discuter de l'obésité
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Échelles de Likert à 5 points Sélection multiple dans une liste définie Oui/Non ; pourcentage de patients Oui/Non ; pourcentage de malades
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Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Sources d'information utilisées pour en savoir plus sur l'obésité, les modes de vie sains, la perte de poids et la gestion du poids
Délai: Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Sélection multiple dans la liste définie
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Au moment de la réponse à l'enquête (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAS-003
- U1111-1262-1190 (Autre identifiant: World Health Organization)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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