- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05013359
Tudatosság, gondozás és kezelés az elhízás kezelésében – Nemzetközi megfigyelés a tizenévesek körében (ACTION Teens) (ACTION Teens)
Az ACTION Teens egy multinacionális, keresztmetszeti felmérésen alapuló tanulmány. A tanulmány egy kvantitatív online felmérésből áll, amelyet a világ tíz országának három válaszadói csoportja körében végeznek el. A válaszadó populációba tartoznak az elhízással élő serdülők (ALwO), az ALwO-t gondozók és az elhízott serdülőket kezelő egészségügyi szakemberek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy betekintést nyújtson az elhízással élő serdülők és gondozóik szükségleteinek tudatosítására, valamint azonosítsa a serdülők, gondozóik és az elhízás kezelésében és kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek közötti eltérések kulcsfontosságú területeit. Az ACTION Teens célja, hogy bizonyítékokat állítson elő e kihívások azonosítására és kezelésére mind globális, mind helyi szinten, kiterjesztve a korábban lefolytatott ACTION-IO tanulmányból származó betekintést.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sydney, Ausztrália, NSW 2060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 110111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Gatwick, Egyesült Királyság, RH6 0PA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05510
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 11560
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Rome, Olaszország, 00144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34335
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 13315
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taipei, Tajvan, 106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok elhízással élő serdülők számára:
- A szülő/törvényes gyám és az ALwO tájékoztatáson alapuló hozzájárulása a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt (tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéshez kapcsolódik).
- Férfi vagy nő, 12 év és 18 év alatti a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásakor.
- A résztvevő országok egyikében él: Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Mexikó, Kolumbia, Ausztrália, Szaúd-Arábia, Törökország, Dél-Korea és Tajvan.
- Jelenlegi életkor szerinti BMI-je (a saját bevallása szerinti nemen, életkoron, magasságon és súlyon alapulóan) meghaladja a 95. percentilis életkorát és nemét a lakóhely szerinti országnak megfelelő diagramok alapján.
Bevonási kritériumok az elhízással élő serdülők gondozói számára:
- Tájékozott hozzájárulás a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt (tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéshez kapcsolódik).
- Férfi vagy nő, életkora legalább 24 év a beleegyezés aláírásakor.
- A résztvevő országok egyikében él: Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Mexikó, Kolumbia, Ausztrália, Szaúd-Arábia, Törökország, Dél-Korea és Tajvan.
- A háztartásban van egy serdülő, akinek a jelenlegi életkor szerinti BMI-értéke (a saját bevallása szerinti nem, életkor, magasság és testsúly alapján) meghaladja a 95. percentilis életkorát és nemét a lakóhely szerinti országnak megfelelő diagramok alapján .
- Az esetek legalább 50%-ában az ALwO-val egy háztartásban él.
- Részt vesz az ALwO egészségügyi döntéseinek meghozatalában.
Bevonási kritériumok az egészségügyi szolgáltatók számára:
- Tájékozott hozzájárulás a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt (tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéshez kapcsolódik).
- Férfi vagy nő, életkora legalább 18 év a beleegyezés aláírásakor.
- Orvos.
- Gyakorlatok valamelyik résztvevő országban: Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Mexikó, Kolumbia, Ausztrália, Szaúd-Arábia, Törökország, Dél-Korea és Tajvan
- A klinikai gyakorlatban több mint 2 év.
- Idejének legalább 50%-át közvetlen betegellátásban tölti.
- Legalább tíz elhízott serdülő (12 évtől 18 év alatti) beteget látott/kezelt egy tipikus hónapban (ezt a BMI-t az életkor és nem szerint a 95. percentilisnél nagyobb vagy egyenlő értékben határozták meg a helyi táblázatok alapján A lakóhely szerinti ország).
Kizárási kritériumok elhízással élő serdülők számára:
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása.
- Mentális alkalmatlanság, nem hajlandóság, képtelenség vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést.
- Jelentős fogyás vagy súlygyarapodás volt súlyos sérülés vagy betegség/állapot (pl. rák, baleset, terhesség) miatt az elmúlt 6 hónapban.
- Rendkívül izmosnak tartják magukat.
Kizárási kritériumok az elhízással élő serdülők gondozói számára:
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása.
- Mentális alkalmatlanság, nem hajlandóság, képtelenség vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést.
- MINDEN, akit gondoznak, jelentős súlycsökkenést vagy súlygyarapodást szenvedett súlyos sérülés vagy betegség/állapot (pl. rák, baleset, terhesség) miatt az elmúlt 6 hónapban.
- Az általuk gondozott ALwO-t rendkívül izmosnak tartja.
Kizárási kritériumok egészségügyi szolgáltatók számára:
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása.
- Mentális alkalmatlanság, nem hajlandóság, képtelenség vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elhízással élő serdülők (ALwO)
Online, általános lakossági fogyasztói panelekből toborozva
|
Kezelés nem adott
|
Egészségügyi szolgáltatók (HCP)
HCP-k, akik elhízott serdülőket kezelnek
|
Kezelés nem adott
|
Gondozók
Egy elhízott serdülő szülője vagy törvényes gyámja
|
Kezelés nem adott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elhízással kapcsolatos attitűdök, az elhízott emberekkel kapcsolatos attitűdök és az elhízás hatásával kapcsolatos hiedelmek
Időkeret: A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
5 pontos Likert skála (pl. egyetértés, hatás, gyakoriság) - A válaszok aránya az egyes kategóriákban jelentésre kerül. |
A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
Súlycsökkentési kísérletek az elmúlt évben, a fogyás motivációi, a fogyás akadályai és a sikeres fogyás/kezelés meghatározása
Időkeret: A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
Igen nem; a résztvevők százaléka Többszörös kiválasztás a meghatározott listából - A rendszer jelenteni fogja azon válaszadók százalékos arányát, akik kiválasztottak egy elemet vagy tételeket. |
A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
Az elhízással élő serdülők/gondozóik és az egészségügyi szolgáltatók között a súlyról folytatott beszélgetések története és gyakorisága, a súlyzós beszélgetések kezdeményezője és a súlyzós beszélgetések kezdeményezésének felelőssége
Időkeret: A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
Numerikus bejegyzés; résztvevők százalékos aránya Egyetlen választás a meghatározott listából; az egyes kezdeményezések százalékos aránya Egyetlen kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
Az elhízással élő serdülők/gondozóik és az egészségügyi szolgáltatók közötti interakciók értékelése, annak okai, hogy miért nem kerülhet szóba az elhízás, az elhízás diagnózisának gyakorisága és az elhízás megvitatására irányuló nyomon követési időpontok gyakorisága
Időkeret: A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
5 pontos Likert skálák Többszörös kiválasztás a meghatározott listából Igen/Nem; a betegek százaléka Igen/Nem; a betegek százaléka
|
A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
Az elhízás, az egészséges életmód, a fogyás és a testsúlykezelés megismeréséhez használt információforrások
Időkeret: A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
Többszörös kiválasztás a meghatározott listából
|
A felmérésre adott válasz idején (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAS-003
- U1111-1262-1190 (Egyéb azonosító: World Health Organization)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen